[發(fā)明專利]一種人體可吸收的血管支架及其制作方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200910107060.2
• 申請日: 2009-05-05
• 公開（公告）號: CN101549170A
• 公開（公告）日: 2009-10-07
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 張德元;曾衛(wèi)軍
• 申請（專利權(quán)）人: 先健科技（深圳）有限公司
• 主分類號: A61L27/04
• 分類號: A61L27/04;A61L27/58;A61L27/28;A61L27/54;C23C8/22;C23C8/26;C23C8/30;C23C8/38;A61F2/82
• 代理公司: 深圳中一專利商標(biāo)事務(wù)所
• 代理人: 張全文

1.一種人體可吸收的血管支架，其特征在于：所述支架為經(jīng)過支架成型、 清洗和預(yù)拋光、表面合金化處理以及在表面合金化處理之后的精拋光的鐵支架， 所述支架具有滲透深度可調(diào)節(jié)的復(fù)合擴(kuò)散層；所述鐵支架原材料為純鐵，或者 鐵質(zhì)量比含量大于99.5％的二元或三元鐵合金；所述表面合金化處理為離子滲 碳處理、或者離子滲氮處理、或者離子碳氮共滲處理；或者，所述表面合金化 處理為氣體滲碳處理、或者氣體滲氮處理、或者氣體碳氮共滲處理。

2.如權(quán)利要求1所述的人體可吸收的血管支架，其特征在于：當(dāng)所述支架 經(jīng)過離子滲碳處理或氣體滲碳處理后的所述復(fù)合擴(kuò)散層包含碳元素在鐵中的固 溶體和Fe₃C；當(dāng)所述支架經(jīng)過離子滲氮處理或氣體滲氮處理后的所述復(fù)合擴(kuò)散 層包括氮元素在鐵中的固溶體和Fe₄N；當(dāng)所述支架經(jīng)過離子碳氮共滲處理或氣 體碳氮共滲處理后的所述復(fù)合擴(kuò)散層包括碳元素和氮元素在鐵中的固溶體、 Fe₄N和Fe₃C。

3.如權(quán)利要求1所述的人體可吸收的血管支架，其特征在于：所述支架包 括“Z”形波部和“U”形連接桿部，所述“U”形連接桿部連接于相鄰的所述 “Z”形波部之間，使所述支架呈與血管相應(yīng)的管狀。

4.一種人體可吸收的血管支架的制作方法，其特征在于，所述制作方法包 括如下步驟：

(1)支架成型；

(2)對所述支架進(jìn)行清洗并預(yù)拋光；

(3)對所述支架進(jìn)行表面合金化處理，所述表面合金化處理為離子滲碳處 理、或者離子滲氮處理、或者離子碳氮共滲處理；或者，所述表面合金化處理 為氣體滲碳處理、或者氣體滲氮處理、或者氣體碳氮共滲處理；

(4)將表面處理后的所述支架進(jìn)行精拋光；

所述步驟(1)中的支架原材料為純鐵，或者鐵質(zhì)量比含量大于99.5％的二 元或三元鐵合金。

5.如權(quán)利要求4所述的人體可吸收的血管支架的制作方法，其特征在于： 所述離子滲處理中，當(dāng)進(jìn)行離子滲碳處理時，在所述支架表面產(chǎn)生穩(wěn)定的輝光 放電，通入含碳?xì)怏w，維持輝光放電并使所述支架溫度升至400-900攝氏度； 當(dāng)進(jìn)行離子滲氮處理時，在所述支架表面產(chǎn)生穩(wěn)定的輝光放電，通入氫和氮的 混合氣體或氨，維持輝光放電并使所述支架溫度升至400-550攝氏度；當(dāng)進(jìn)行 離子碳氮共滲處理時，在所述支架表面產(chǎn)生穩(wěn)定的輝光放電，通入氫和含氮、 碳的混合氣體，維持輝光放電并使所述支架溫度升至400-650攝氏度；然后保 持所述支架的溫度，再斷電取出所述支架。

6.如權(quán)利要求4所述的人體可吸收的血管支架的制作方法，其特征在于： 所述步驟(4)之后，對所述支架進(jìn)行載藥涂層處理，在處理中，將藥物和可降 解載體溶解于有機(jī)溶劑，所述溶劑覆蓋在所述支架表面，形成所述載藥涂層。

7.如權(quán)利要求6所述的人體可吸收的血管支架的制作方法，其特征在于： 所述載藥涂層上還進(jìn)行表面涂層處理，控制所述藥物釋放速度和提高所述涂層 的生物相容性。