[發(fā)明專利]血液濾過技術(shù)實(shí)現(xiàn)的一種新方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200910104482.4
• 申請日: 2009-07-30
• 公開（公告）號: CN101987210A
• 公開（公告）日: 2011-03-23
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 方廷壽
• 申請（專利權(quán)）人: 重慶圣德利醫(yī)療器械研究有限公司
• 主分類號: A61M1/14
• 分類號: A61M1/14
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明是涉及醫(yī)療器械設(shè)備控制裝置，具體一種在血液透析機(jī)上實(shí)現(xiàn)血液濾過的一種新技術(shù)。

背景技術(shù)

血液濾過技術(shù)是通過機(jī)器(泵)或者患者自身的血壓，使血液流經(jīng)體外回路中的濾過器，在濾過壓的作用下濾出大量的液體和溶質(zhì)，即超濾液。同時(shí)，補(bǔ)充與血漿液體成分相似的電解質(zhì)溶液，即置換液，以達(dá)到血液凈化的目的。整個(gè)過程模擬腎小球的濾過功能，但是并沒有模仿腎小管的重吸收及排泌功能，而是通過補(bǔ)充置換液來完成腎小管的部分功能。

血液濾過與血液透析的原理是不同的。血液透析是通過對流作用及跨膜壓(TMP)來清除溶液及部分溶質(zhì)，其溶質(zhì)清除率取決于超濾量及濾過膜的篩漏系數(shù)；而血液濾過是通過彌散作用清除溶質(zhì)，其溶質(zhì)清除率與溶質(zhì)的當(dāng)量存正比。因此血液透析比血液濾過有更高的小分子物質(zhì)清除率，而血液濾過則對中分子物質(zhì)清除率高于血液透析。

“連續(xù)性腎臟替代治療”簡稱CRRT，又稱“緩慢連續(xù)性血液凈化”，是以緩慢的血液流速和(或)透析液流速，通過彌散和(或)對流，進(jìn)行溶質(zhì)交換和水分清除的血液凈化療法的統(tǒng)稱。血液濾過的特點(diǎn)是：血液、透析液流速緩慢，連續(xù)治療的時(shí)間長(一般大于24h)。與傳統(tǒng)常規(guī)透析療法相比，其獨(dú)特優(yōu)點(diǎn)在于：對心血管系統(tǒng)的擾亂小，適合嚴(yán)重急性腎衰(ARF)患者的治療，特別是心血管系統(tǒng)不穩(wěn)定(心衰、低血壓)、多臟器衰竭、創(chuàng)傷后嚴(yán)重急性腎衰(ARF)患者以及嚴(yán)重分解代謝需用全靜脈營養(yǎng)者(該類患者無法用傳統(tǒng)透析方法治療)；該方法對尿素的清除率都很高。因此，血液濾過機(jī)(CRRT)在加強(qiáng)監(jiān)護(hù)病房(ICU)對拌有腎功能衰竭和(或)多器官衰竭患者的搶救治療中應(yīng)用日益廣泛。

如前述，CRRT主要適合嚴(yán)重急性腎衰(ARF)患者的治療，特別是心血管系統(tǒng)不穩(wěn)定(心衰、低血壓)、多臟器衰竭、創(chuàng)傷后ARF以及嚴(yán)重分解代謝需用全靜脈營養(yǎng)者(該類患者無法用傳統(tǒng)透析方法治療)。因此，CRRT在加強(qiáng)監(jiān)護(hù)病房(ICU)對拌有腎功能衰竭和/或多器官衰竭患者的搶救治療中應(yīng)用日益廣泛，已成為治療復(fù)雜的ARF的主要方法。

CRRT是血液凈化治療方法之一。和其它凈化方法類似，CRRT也是通過消除液體過度負(fù)荷、清除溶質(zhì)、糾正酸堿和電解質(zhì)紊亂來達(dá)到治療目的。CRRT并不能取代其它血液凈化方法，但對前述患者的治療，CRRT的優(yōu)勢是其它方法無法比擬的，該方法也是不可替代的。因此，可以認(rèn)為：CRRT是血液凈化方法的重要組成部分，與其它凈化技術(shù)(典型的常規(guī)透析技術(shù))是互補(bǔ)的關(guān)系。

與其它凈化技術(shù)類似，CRRT并非一定需要專門的CRRT設(shè)備實(shí)施，如同血液透析并不一定需要透析機(jī)。CRRT的臨床應(yīng)用報(bào)道早于1999年，而當(dāng)時(shí)國內(nèi)市面未見針對CRRT的專用機(jī)型，臨床上使用單個(gè)或多個(gè)組合實(shí)施。但通用的泵不是針對CRRT設(shè)計(jì)，且多泵相互間的自動聯(lián)動較難實(shí)現(xiàn)，臨床使用的安全性、方便性差，療效也難以保證。之后，出現(xiàn)專門用于實(shí)施CRRT的機(jī)型，但是價(jià)格昂貴，國內(nèi)僅少數(shù)三甲醫(yī)院配置。

現(xiàn)有技術(shù)的血液濾過機(jī)，是通過血液泵的驅(qū)動，使血液流經(jīng)體外回路中的濾過器，在濾過壓的作用下濾出大量的液體和溶質(zhì)(超濾液)，然后通過超濾泵將超濾液返回到棄液袋。同時(shí)，由置換液泵將加熱后的與血漿液體成分相似的電解質(zhì)溶液(置換液)補(bǔ)充回血液里，以達(dá)到血液凈化的目的。為保證血液濾過的準(zhǔn)確性，一般地配置1-3只精度高的稱重傳感器實(shí)時(shí)測量置換液、透析液及超濾液的重量來達(dá)到準(zhǔn)確控制的目的。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種在血液透析機(jī)上實(shí)現(xiàn)血液濾過技術(shù)的一種新方法。其超濾液計(jì)量精確度高、不需要稱重傳感器，棄液直接由機(jī)器棄液口排出、不需要棄液袋，置換液的加熱由傳統(tǒng)的電加熱器直接加熱的模式改變?yōu)槔迷摍C(jī)水路循環(huán)液體的熱量對置換液進(jìn)行再加熱，大大提高了對置換液加熱的安全性和可靠性。

本發(fā)明所述的血液濾過技術(shù)實(shí)現(xiàn)的一種新方法，包括血液回路、置換液回路和透析液回路，其特征在于：

所述的血液回路，包括血液泵(2)、與血液泵的出液端口同時(shí)相連的抗凝血?jiǎng)┩谱⒈?3)、動脈壓傳感器(4)、濾過器(5)的血液間隙進(jìn)液端口、與濾過器的血液間隙出液端口同時(shí)相連的靜脈壓傳感器(6)、空氣探測器(7)一端；

所述的置換液回路，包括置換液袋(9)、與置換液袋的出液端口相連的置換液泵(10)；

所述的透析液回路，包括流量容積控制系統(tǒng)(13)、與流量容積控制系統(tǒng)連接的加熱控制系統(tǒng)(14)、與加熱控制系統(tǒng)的出液端口連接的加熱板(11)、與濾過器的濾過液間隙出液端口連接的超濾泵(15)、與超濾泵的出液端口同時(shí)相連的超濾容積控制系統(tǒng)(16)、加熱板(11)的出液端口。