[發(fā)明專利]奈拉濱凍干粉針制劑及其制備方法

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200910102210.0
• 申請(qǐng)日: 2009-09-08
• 公開（公告）號(hào): CN101664391A
• 公開（公告）日: 2010-03-10
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 樊華
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 杭州咸達(dá)醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號(hào): A61K9/19
• 分類號(hào): A61K9/19;A61K31/7076;A61K47/10;A61K47/26;A61K47/02;A61K47/18;A61P35/00;A61P35/02
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1.一種奈拉濱凍干粉針制劑，由奈拉濱和藥學(xué)上可接受的賦形劑的溶液經(jīng)冷凍干燥后制得，其特征在于所述的藥學(xué)上可接受的賦形劑是選自甘露醇、乳糖、氯化鈉、葡萄糖、甘氨酸中的一種或一種以上的物質(zhì)；所述溶液的pH值為4.0～10.0。

2.如權(quán)利要求1所述的奈拉濱凍干粉針制劑，其特征在于所述溶液的pH值為5.0～7.0。

3.如權(quán)利要求1或2所述的奈拉濱凍干粉針制劑，其特征在于所述奈拉濱凍干粉針制劑每支組分中含有主藥奈拉濱150mg～250mg，賦形劑50～1500mg。

4.如權(quán)利要求3所述的奈拉濱凍干粉針制劑，其特征在于所述奈拉濱凍干粉針制劑每支組分中含有主藥奈拉濱200mg，甘露醇50～1500mg。

5.如權(quán)利要求4所述的奈拉濱凍干粉針制劑，其特征在于所述奈拉濱凍干粉針制劑每支組分中含有主藥奈拉濱200mg，甘露醇200mg。

6.一種制備奈拉濱凍干粉針制劑的方法，包括：

1)按制劑處方配料，取處方量的奈拉濱、藥學(xué)上可接受的賦形劑的溶液，除去雜質(zhì)、除去熱源、脫色，過濾除菌；及

2)冷凍干燥第1)步所得溶液。

7.如權(quán)利要求6所述的制備奈拉濱凍干粉針制劑的方法，其特征在于：所述溶液的pH值為5.0～7.0；所述奈拉濱凍干粉針制劑每支組分中含有主藥奈拉濱200mg，甘露醇50～1500mg；所述除去熱原是通過在第1)步驟所得物中加入0.05％～5％的活性炭，在25℃～60℃下，攪拌10～30分鐘，過濾脫碳來完成。