[發明專利]一種雙氯芬酸鉀液體膠囊及其制備方法

無效

• 申請號: 200910102032.1
• 申請日: 2009-08-27
• 公開（公告）號: CN101991558A
• 公開（公告）日: 2011-03-30
• 發明（設計）人: 范敏華;劉華;徐海;王麗霞
• 申請（專利權）人: 杭州賽利藥物研究所有限公司;海南普利制藥有限公司;浙江瑞達藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K31/196;A61K47/44;A61K47/28;A61K47/34;A61P29/00
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1.一種雙氯芬酸鉀液體膠囊，由膠囊殼和內容物組成，其特征在于所述的內容物包括5％～25％雙氯芬酸鉀、0.5％～40％表面活性劑、0.5％～40％吸收促進劑、0.1～30％熔點調節劑，上述百分比含量為重量百分比。

2.如權利要求1所述的一種雙氯芬酸鉀液體膠囊，其特征在于所述的內容物包括5％～25％雙氯芬酸鉀、10％～40％表面活性劑、10％～40％吸收促進劑、5～30％熔點調節劑，上述百分比含量為重量百分比。

3.如權利要求1所述的一種雙氯芬酸鉀液體膠囊，其特征在于還包括5～15％粘度調節劑和0.1％～1％穩定劑。

4.如權利要求1所述的一種雙氯芬酸鉀液體膠囊，其特征在于所述的表面活性劑為飽和聚乙二醇化甘油酯類、聚脂肪酸甘油酯類、卵磷脂及其衍生物、聚氧乙烯蓖麻油、蓖麻油類、聚氧乙烯烷基醚、羊毛脂類、黃蜂蠟衍生物、脂肪酸甘油酯類、聚氧乙烯糖醇酐脂肪酸脂、蔗糖脂肪酸酯的一種或幾種組合物，優選HLB值較高的表面活性劑。

5.如權利要求1所述的一種雙氯芬酸鉀液體膠囊，其特征在于所述的吸收促進劑為石膽酸、脫氧膽酸、甘脫氧膽酸、牛黃脫氧膽酸、鵝脫氧膽酸、甘鵝脫氧膽酸、膽酸中的一種或多種混合。

6.根據權利要求1所述的一種雙氯芬酸鉀液體膠囊，其特征在于所述的熔點調節劑為甘油、聚乙二醇類、丙二醇類中的一種或多種混合。

7.如權利要求1～6所述的一種雙氯芬酸鉀液體膠囊，其特征在于制備1000粒液體膠囊采用如下處方：雙氯芬酸鉀25g、聚氧乙烯蓖麻油25g、脫氧膽酸30g、聚乙二醇40025g、聚乙二醇20015g。

8.如權利要求1～6所述的一種雙氯芬酸鉀液體膠囊，其特征在于制備1000粒液體膠囊采用如下處方：雙氯芬酸鉀25g、單月桂酸六甘油酯35g、鵝脫氧膽酸25g、丙二醇35g。

9.如權利要求1～6任何一項所述的一種雙氯芬酸鉀液體膠囊的制備方法，其特征在于將雙氯芬酸鉀原料投入玻璃容器中，將處方量表面活性劑、熔點調節劑和吸收促進劑也投入到玻璃容器中，密閉玻璃容器并將玻璃容器放入65℃水浴鍋中，攪拌至內容物全部溶解，加入適量粘度調節劑和穩定劑，攪拌得到液體膠囊內容物，靜置到室溫，再灌裝至膠囊殼內密封即得。