[發明專利]鼻腔給藥的藥物載體

無效

• 申請號: 200910101175.0
• 申請日: 2009-07-27
• 公開（公告）號: CN101797413A
• 公開（公告）日: 2010-08-11
• 發明（設計）人: 王欽壽;許艷
• 申請（專利權）人: 王欽壽;許艷
• 主分類號: A61M15/08
• 分類號: A61M15/08;A61L9/12;A61K47/42;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/32;A61K47/10
• 代理公司: 浙江杭州金通專利事務所有限公司 33100
• 代理人: 梁寅春

技術領域

本發明涉及藥物載體，特別是能塞入鼻腔的鼻腔給藥的藥物載體。

背景技術

醫學實踐證明，傳統的口服給藥、注射給藥都存在見效慢、浪費大、副作用多等問題。

中醫理論和中醫臨床證明，鼻腔給藥見效快，其見效速度比口服給藥高出數倍，相當靜脈注射的效果。因為鼻腔給藥是藥液由鼻粘膜直接吸收進入血液，藥物在體內沒有發生消化道和肝臟的首道反應，副作用小，藥物成分不受破壞，吸收率高，見效快。但由于鼻腔是呼吸道門戶，必須保證正常呼吸，故直接向鼻腔給藥便產生較大困難。

本發明人的ZL?95205440.X中國實用新型專利說明書披露了一種用于防塵的鼻濾塞，其結構和選用材料尚局限于減少粉塵污染，無藥載功能。

發明內容

本發明要解決鼻腔給藥困難大的問題，為此提供本發明的一種鼻腔給藥的藥物載體，這種載體能塞入鼻腔，將載體承載的藥物作用于鼻腔粘膜，直接進入血液循環，藥效產生速度快，且不影響正常呼吸。

為解決上述問題，本發明采用的技術方案是具有能塞入鼻腔的本體，其特殊之處是所述本體由球面體和筒狀的相貫體結合而成，所述球面體具有一連接孔口，所述相貫體兩端開口，相貫體的內端開口與所述球面體的連接孔口密接使相貫體和球面體連成整體并相互貫通，所述由球面體和相貫體結合而成的本體由內表層和外表層復合構成，所述球面體在本體軸線方向的頂部開有通孔，所述本體內壁撐設有過濾網層。

所述過濾網層網孔以60～80目為宜。

所述相貫體可以是錐臺筒狀其小口端密接于球面體的所述連接孔口。

所述本體的內表層含甲殼素、羥丙基纖維素、明膠和甘油，所述本體的外表層含甲殼素、海藻酸鈉、明膠、聚乙烯醇、山梨醇和甘油。

所述內表層及外表層還可以含磁粉，優選釹鐵硼磁粉。

所述甲殼素為可溶性甲殼素。

所述過濾網為聚過氯乙烯超細纖維織成的篩網布。

本發明中所述本體是模具蘸膠液凝結后脫模形成。

模具分二次蘸膠液形成本體的內表層和外表層。

形成內表層及外表層的膠液有所不同。

本體內表層以甲殼素、羥丙基纖維素、明膠為主要原料。甲殼素屬堿性的多糖類物質，是一種線形高分子材料，也是一種天然的螯合物，它與羥丙基纖維素、明膠絡合時會發生高度交聯和支化，使內表層形成孔隙結構。

本體外表層以甲殼素、海藻酸鈉、明膠、聚乙烯醇為主要原料。甲殼素與海藻酸鈉、聚乙烯醇等親和性強，形成的絡合物結晶粗、孔隙大、致孔率高，使外表層的網絡結構有足夠貯存藥液的表面能，與鼻腔粘膜有極強的親和力，并使本發明的本體塞入鼻腔中無異樣感觸。

本發明選用材料的標準是：

主要原料：甲殼素經脫乙酰后變成幾丁聚糖，又稱可溶性甲殼素；羥丙基纖維素為低取代級別(LS-HPC)；明膠為藥用級明膠；海藻酸鈉平均分子量為32000，聚乙烯醇平均分子量為30000。

輔助原料：聚維酮(PVP)，平均分子量為40000；無水乙醇，甘油，山梨醇，3％濃度的醋酸液，5％濃度的戊二醛溶液，蒸餾水(凈水)。

下面對本發明鼻腔給藥的藥物載體的制造作一具體說明。

一、各種原料的母液配制

1、甲殼素母液

所用甲殼素是指可溶性甲殼素。

以重量計取甲殼素3份，加入3％重量濃度的醋酸液97份，室溫下攪拌至全溶待用。

2、羥丙基纖維素母液

以重量計取羥丙基纖維素2份，加入凈水(蒸外餾水，下同)98份，室溫下攪拌全溶待用。

3、明膠母液

以重量計取明膠40份，甘油3份，凈水57份，在70～80℃水浴加熱下攪拌全溶待用。

4、海藻酸鈉母液

以重量計取海藻酸鈉5份，加入凈水95份，在室溫下攪拌全溶待用。

5、聚乙烯醇母液

以重量計取聚乙烯醇5份，加入凈水95份，在80～90℃水溶加熱下攪拌全溶待用。

6、戊二醛醇溶液

以重量計取95％重量濃度的戊二醛原液3份，加入無水乙醇97份，室溫下攪拌全溶待用。

7、聚維酮醇溶液

以重量計取聚維酮6份，加入無水乙醇94份，室溫下攪拌全溶待用。

二、本體內表層、外表層料液(膠液)配制

1、內表層料液

以重量計取所述甲殼素母液30份，羥丙基纖維素母液20份，明膠母液40份，甘油10份，再加總重量0.3％的釹鐵硼超細磁粉(200目)，在65～70℃水溶加熱下攪拌分散均勻待用。

2、外表層料液