[發明專利]一種醫療器材吸塑包裝用薄膜及其制備方法

有效

• 申請號: 200910098930.4
• 申請日: 2009-05-21
• 公開（公告）號: CN101559854A
• 公開（公告）日: 2009-10-21
• 發明（設計）人: 陳亦鋒
• 申請（專利權）人: 陳亦鋒
• 主分類號: B65D65/40
• 分類號: B65D65/40;B32B27/08;B32B27/32
• 代理公司: 寧波誠源專利事務所有限公司
• 代理人: 袁忠衛

技術領域

本發明涉及一種用于包裝醫療器材的由合成樹脂組成的層狀產品及其制備方法。

背景技術

現在普遍使用的手術室用醫療器材出廠時一般采用普通聚乙烯薄膜包裝，盡管在凈化車間生產，但是仍然達不到手術使用的衛生標準，因此，這些器材在包裝后出廠前必須要進行徹底滅菌，才能確保病人的生命安全。對于包裝后的醫療器材的消毒滅菌最常用的方法是高溫滅菌，即在131度左右高溫滅菌30分鐘，或者用環氧乙烷滲透到薄膜內殺滅醫療器材上殘留的細菌。但是普通聚乙烯薄膜經受不住100多度的高溫，而環氧乙烷也無法滲透到薄膜內，這些器材直接使用會給患者的生命帶來很大的隱患。

基于此，人們正在積極研究各種用于醫療器材包裝的新型材料，以滿足手術用醫療器材在性能上多方面、多層次的苛刻要求。目前公認的較佳的包裝方法是：先用符合醫用標準的吸塑包裝薄膜經熔融，按醫療器材的具體形狀吸塑成型，放入各種醫療器材后與透晰紙熱封，然后將封裝后的成品放入環氧乙烷滅菌柜里充分滅菌。由于環氧乙烷的滲透力很強，能滲透到透晰紙里面殺滅醫療器材上的細菌，細菌殺滅后的有害氣體能通過透晰紙里的毛孔再揮發出去。所述透晰紙是由木漿制造，紙纖維越長的滲透性越好，空氣能自由地進出，所以殘留的環氧乙皖有毒氣體可慢慢地釋放出來，但細菌、塵埃等不潔凈物卻無法通過透晰紙污染已滅菌的醫療器材，達到既能殺滅包裝后醫療器材上的細菌，但在手術使用時卻無環氧乙烷有害氣體，保護醫療器材的目的。目前國內外普遍使用的透晰紙，其與上述吸塑包裝薄膜的熱封性不好，必須在透晰紙上涂布一層熱熔膠來增加其熱封性。但是在透晰紙上涂一層熱熔膠后，等于將大部分起滲漏透作用的紙纖維毛孔堵塞，這樣透晰紙的滲透力下降，使環氧乙烷滲透困難，滅菌不徹底，而有害氣體的排出也很困難；同時熱熔膠還存在毒性遷移的難題，亦存在安全隱患。或者，采用先將器材滅菌后再包裝的方法，但是不論使用何種工具或自動化包裝都會污染器材，手工包裝更要污染；這樣出品的醫療器材在手術使用時會直接影響病人的身體健康。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是針對現有技術的現狀，提供一種不需涂膠即能夠與透晰紙良好熱封的醫療器材吸塑包裝用薄膜，該薄膜具有五層結構，兼取各種樹脂的優點，彌補了單一薄膜中的不足，從而達到降低薄膜厚度、提高綜合性能、并可回收利用的目的。

本發明所要解決的另一個技術問題是針對現有技術的現狀，提供一種不需涂膠即可與透晰紙良好熱封的醫療器材吸塑包裝用薄膜的制備方法。

本發明解決上述技術問題所采用的技術方案為：該醫療器材吸塑包裝用薄膜，從材料組成上看分為五層結構，其特征在于：

第一層為熱封層A，其成分為：線性低密度聚乙烯(LLDPE)和采用辛烯作為共聚單體的茂金屬催化聚乙烯(mPE)的共混樹脂；其中mPE在共混樹脂中的含量為20～40wt％。

熱封層采用辛烯共聚的茂金屬催化聚乙烯，與透晰紙熱封的剝離強度最合適，能夠做到既能密封又不虛焊，使用時也能輕松剝離；難度在于粘力太強也不行，剝離強度超過2.5N時就會有紙宵、甚至剝破紙污染手術室，這在凈化無塵的手術室內是不允許的；而剝離強度低于1N時，其熱封牢度不夠，運輸碰撞易開口污染醫療器材。因此剝離強度要求在1～2.2N之內。經多次實驗，我們認為當共混樹脂物中辛烯共聚的mPE的含量為20～40wt％時，其既能與未涂膠的透晰紙熱封，又具有良好的剝離性能。較好的，可以選用熔融指數為1.1～2.8g/min、密度為0.900～0.930g/cm³的共混樹脂；該層厚度可以占該醫療器材吸塑包裝用薄膜總厚度的21～23％。

第二層為次內層B，其成分是含有己烯共聚單體的線性低密度聚乙烯。

該層要求在確保成本的前提下，既要與C層相容不分層，膜面無晶點、流紋等缺陷，還要具有延伸率高、耐穿刺好、且拉伸處厚薄均勻等優點。較好的，所述次內層B可以選用熔融指數為1.2～2.6g/min、密度為0.916～0.930g/cm³線性低密度聚乙烯；次內層B的厚度可以為該醫療器材吸塑包裝用薄膜總厚度的16～18％，

第三層為核心層C，其成分是含有丁烯共聚單體的線性低密度聚乙烯。