[發(fā)明專利]長春西汀透皮貼劑及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200910096266.X
• 申請日: 2009-03-03
• 公開（公告）號: CN101822652A
• 公開（公告）日: 2010-09-08
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 王向軍;郭殿武;張濤;吳耀東;張旭文;高淵
• 申請（專利權(quán)）人: 杭州民生藥業(yè)有限公司
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K31/4375;A61K47/38;A61K47/34;A61P9/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種長春西汀透皮貼劑，由保護(hù)層、粘膠層、控釋膜層、藥物儲庫和背襯層五層結(jié)構(gòu)組成， 其特征在于：藥物儲庫中含長春西汀或長春西汀在藥學(xué)上可以接受的鹽1～10%，透皮促進(jìn)劑 0～40%且不等于0，pH調(diào)節(jié)劑，其余為儲庫基質(zhì)；粘膠層中含長春西汀或長春西汀在藥學(xué)上 可以接受的鹽0-8%，透皮促進(jìn)劑0-40%，pH調(diào)節(jié)劑，其余為壓敏膠；藥物儲庫以及粘膠層的 pH值為3.5～6.5；所述透皮促進(jìn)劑為Azone和醇類的組合，或者Azone、醇類和表面活性劑 的組合，或者Azone、醇類和萜烯類的組合，所述成分占藥物儲庫的重量百分比為：Azone： 1％～15％，醇類：1％～40％，表面活性劑：0％～20％，萜烯類：0％～10％。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的長春西汀透皮貼劑，其特征在于：儲庫基質(zhì)為卡波姆、聚乙烯、聚 乙烯醇、聚苯乙烯、聚丙烯、聚丙烯酸酯、聚維酮、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、甲基纖維 素、乙基纖維素、醋酸纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素、羥丙甲纖維素、羧甲基纖維 素、海藻酸鈉、微晶纖維素、淀粉和乙烯-醋酸乙烯共聚物中的一種或幾種的組合。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的長春西汀透皮貼劑，其特征在于：所述的儲庫基質(zhì)為卡波姆、聚 乙烯醇、聚丙烯酸酯、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、甲基纖維素、醋酸纖維素、羥丙甲纖維 素和羧甲基纖維素中的一種或幾種的組合。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的長春西汀透皮貼劑，其特征在于：所述的粘膠層中壓敏膠為聚異丁 烯壓敏膠、聚乙烯吡咯烷酮壓敏膠、硅酮壓敏膠、聚羥丙甲基纖維素壓敏膠、聚丙烯酸酯壓 敏膠、聚羧甲基纖維素壓敏膠、天然橡膠壓敏膠和聚丙烯酸樹脂壓敏膠中的一種或幾種的組 合。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的長春西汀透皮貼劑，其特征在于：所述的控釋膜層材料為乙烯-醋 酸乙烯共聚物膜、聚氨酯膜、聚硅氧烷膜、醋酸纖維素膜、聚氯乙烯膜、聚丙烯膜、聚乙烯 膜和聚對苯二甲酸乙二酯膜中的一種。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的長春西汀透皮貼劑，其特征在于：所述的背襯層是復(fù)合鋁箔、聚氯 乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚酯和聚對苯二甲酸乙二酯的一種。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的長春西汀透皮貼劑，其特征在于：所述的保護(hù)層為經(jīng)石蠟或有機硅 隔離處理過的聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯、防粘紙和含氟材料中的一種。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的長春西汀透皮貼劑，其特征在于：所述的pH調(diào)節(jié)劑為乙酸、檸檬 酸或蘋果酸及其鹽。