[發(fā)明專利]一種醫(yī)用可吸收降解的生物抗粘連材料

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200910092698.3
• 申請日: 2009-09-15
• 公開（公告）號: CN101850134A
• 公開（公告）日: 2010-10-06
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王國強(qiáng);施波
• 申請（專利權(quán)）人: 北京百利康生化有限公司
• 主分類號: A61L31/04
• 分類號: A61L31/04;A61L31/14;A61L27/26;A61L27/58
• 代理公司: 北京集佳知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11227
• 代理人: 朱建新

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)用材料技術(shù)領(lǐng)域，具體地說，本發(fā)明是一種醫(yī)用可吸收降解的生物抗粘連材料。

背景技術(shù)

目前，在外科手術(shù)中，常采用防粘連材料來防止手術(shù)術(shù)后粘連。目前國內(nèi)外常用的制備醫(yī)用可降解生物材料尚存在一系列亟待解決的問題，如：(1)材料質(zhì)脆不均勻，柔韌和牽拉指標(biāo)較差，影響使用效果；(2)力學(xué)性能不可控，在體內(nèi)含水條件下難以塑形；(3)材料在體內(nèi)的降解吸收過快，與其使用要求不匹配。因而，需要對這些醫(yī)用可降解生物材料進(jìn)行改進(jìn)，來克服上述的問題。

發(fā)明內(nèi)容

近年來，生物醫(yī)學(xué)工程材料發(fā)展迅速，申請人自主研發(fā)的以殼聚糖為主要成分的醫(yī)用防粘連材料組織相容性好、可吸收降解，具有抑菌、促進(jìn)上皮細(xì)胞生長、抑制細(xì)胞生長、抑制成纖維細(xì)胞生長、防粘連等功能；另外，所制備的醫(yī)用可吸收的生物防粘連材料可以根據(jù)實(shí)際應(yīng)用需要制成相應(yīng)的厚度及形狀，材料質(zhì)量均勻、無氣泡、手感柔韌，材料的降解時(shí)間可以根據(jù)實(shí)際要求在一定時(shí)間范圍內(nèi)調(diào)節(jié)，因此完全可以作為術(shù)后防粘連材料使用。

為了實(shí)現(xiàn)上述的發(fā)明目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：

一種醫(yī)用可吸收降解的生物抗粘連材料，是以下重量份的原料的共聚物：殼聚糖10～75份，透明質(zhì)酸0～60份，聚乙二醇0～30份，聚乳酸1～45份。

該材料的主要成分為殼聚糖，殼聚糖是純天然提取物，成本低廉，來源豐富，使用時(shí)不會(huì)產(chǎn)生任何毒副作用。

所述的原料中還包含有0～35重量份的甘油。加入適量的甘油，可以得到表面光潔、質(zhì)量均一、無氣泡、手感柔韌的可吸收生物抗粘連材料。

所述的原料中還包含有0～20重量份的明膠。

上述的醫(yī)用可吸收降解的生物抗粘連材料的制備方法，其特征在于：將權(quán)利要求1所述的各原料進(jìn)行共聚反應(yīng)，反應(yīng)溫度50～220℃，時(shí)間1.5～4.5小時(shí)。

在所述的共聚反應(yīng)中，還可以采用以下三種方式之一進(jìn)行進(jìn)一步的加工和處理：

A.加入甘油進(jìn)行共聚；

B.加入明膠進(jìn)行共聚；

C.加入甘油和明膠進(jìn)行共聚。

甘油的加入量為0～35重量份，明膠的加入量為0～20重量份。使用甘油和/或明膠，可以使最終的產(chǎn)物表面光潔、質(zhì)量均一、無氣泡、手感柔韌。

本發(fā)明的有益效果是：

1.本發(fā)明使用的殼聚糖材料和其它材料是純天然提取物，使用時(shí)不會(huì)產(chǎn)生任何毒副作用；無過敏反應(yīng)，無細(xì)胞毒性，無遺傳毒性；

2.本發(fā)明中采用的生物醫(yī)學(xué)工程材料與體內(nèi)的生理環(huán)境相容性良好，在體液環(huán)境中可降解吸收，并且有一定的抗炎免疫作用，不會(huì)影響輸正常生理功能，因而，可作為能降解的組織工程的支架材料；

3.本發(fā)明具有良好的透水汽性和黏附性，通過調(diào)整各組分及其比例、適當(dāng)改變成型條件等，即可制備各種不同用途的防粘連材料；

4.材料來源豐富，為天然產(chǎn)物深加工開辟了新的應(yīng)用前景，為殼聚糖生物工程材料開辟了新的研究方向；

5.本發(fā)明填補(bǔ)了國內(nèi)市場的空白，并具有開發(fā)國際市場的潛力，具有顯著的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

因而，本發(fā)明具有以下的優(yōu)點(diǎn)：

本發(fā)明的生物抗粘連材料在體內(nèi)置放7-30天即能完全降解吸收，不凝結(jié)成團(tuán)形異物。由于安全性和有效性較傳統(tǒng)材料高，絕大多數(shù)患者更愿意接受本發(fā)明的醫(yī)用防粘材料，其次操作過程比較簡單，經(jīng)過培訓(xùn)后，各個(gè)層次的醫(yī)務(wù)人員都能夠操作和正確使用。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例1

選取殼聚糖液65公斤，聚乳酸20公斤；在220℃下，交聯(lián)反應(yīng)1.5小時(shí)，冷凍干燥后無菌封裝，即為成品。

本實(shí)施例1的成品的降解時(shí)間為7天。

實(shí)施例2

選取殼聚糖液60公斤，聚乳酸10公斤，聚乙二醇3公斤；在180℃下，反應(yīng)4.5小時(shí)，冷凍干燥后無菌封裝，即為成品。

本實(shí)施例2的成品的降解時(shí)間為15天。

實(shí)施例3

選取殼聚糖液55公斤，聚乳酸8公斤，聚乙二醇4公斤，透明質(zhì)酸5公斤，在160℃下，反應(yīng)3小時(shí)，冷凍干燥后無菌封裝，即為成品。

本實(shí)施例3的成品的降解時(shí)間為20天。

實(shí)施例4

選取殼聚糖液55公斤，聚乳酸6公斤，聚乙二醇2公斤，透明質(zhì)酸5公斤，甘油8公斤；在50℃下，反應(yīng)2小時(shí)，冷凍干燥后無菌封裝，即為成品。

本實(shí)施例4的成品的降解時(shí)間為25天。

實(shí)施例5

選取殼聚糖液55公斤，聚乳酸4公斤，聚乙二醇1公斤，透明質(zhì)酸5公斤，甘油6公斤，明膠3公斤；在50℃下，反應(yīng)4.5小時(shí)，冷凍干燥后無菌封裝，即為成品。