[發明專利]一種全自動血小板聚集儀的質控實驗方法

有效

• 申請號: 200910092466.8
• 申請日: 2009-09-15
• 公開（公告）號: CN102023221A
• 公開（公告）日: 2011-04-20
• 發明（設計）人: 陳生;肖繼昌;王怡;劉洋
• 申請（專利權）人: 北京普利生儀器有限公司
• 主分類號: G01N33/96
• 分類號: G01N33/96;G01N21/59
• 代理公司: 北京國林貿知識產權代理有限公司 11001
• 代理人: 刁玉生

技術領域

本發明涉及一種全自動血小板聚集儀的質控實驗方法，該方法使用一個全自動血小板聚集儀，使用模擬生物血漿作為質控物原液，依據光電比濁法進行實驗，用于判定全自動血小板聚集儀性能的穩定性。

背景技術

在現有技術中，血小板聚集性測定的方法很多，影響因素也較多，故目前尚無理想的開放型質控物作為標準品進行室間質控。因此，如各實驗室使用同一制造廠家的檢測系統，包括血小板聚集儀和血小板聚集儀質控物，則可以定期進行比對，確保該檢測系統處于良好的工作狀態。目前所檢索到的文獻報告，關于血小板聚集儀質控物及其相關產品主要有兩種：其一，應用正常人富含血小板的新鮮混合血漿作為血小板聚集儀的室內質控物；例如佳木斯大學第一附屬醫院檢驗科使用新鮮血漿制備富含血小板的新鮮混合血漿作為室內質控物的文獻，公開發表在《黑龍江醫藥科學》2005年第28卷第03期。試驗方法：選取10份基本正常人富含血小板的新鮮混合血漿作為室內質控物，應用X質控圖，對最大聚集率、最大聚集時間、5min聚集率三個主要指標進行控制，以達到對對血小板聚集功能進行質量控制目的。這種方法是應用正常人富含血小板的新鮮混合血漿作為室內質控物，屬于醫院的院內制劑為個體使用。其二，用Alsever抗凝保存液采集O型血，制備單一血小板質控物，做為血細胞分析儀中血小板的質控；例如《臨床檢驗雜志》999年02期公開的試驗方法：O型抗凝血經初步醛化后制備PRP，將PRP再醛化后離心法分離血小板，然后制備成高、中、低3種不同濃度的血小板質控物?，F有技術都沒有公開標準性強、可重復性好的質控物，因此，需要提出一種全自動血小板聚集儀的質控實驗方法。

發明內容

本發明的目的在于提供一種全自動血小板聚集儀的質控實驗方法，該方法使用一個全自動血小板聚集儀，使用模擬生物血漿作為質控物原液，依據光電比濁法進行實驗，用于判定全自動血小板聚集儀性能的穩定性；本發明具有更好的穩定性；也具有溯源清楚的標準性和可重復性，而且操作簡便，無需繁復的制備。

本發明的目的是由下述技術方案實現的：一種全自動血小板聚集儀的質控實驗方法，其特征在于：使用模擬生物血漿作為質控物原液，依據光電比濁法進行實驗，所述全自動血小板聚集儀包括測試機芯裝置、清洗盤裝置、試劑瓶裝置、樣品盤裝置、加樣針和清洗針裝置，所述加樣針與自動加樣管路連接，所述清洗針與自動清洗管路連接；所述實驗步驟是：

a、將所述質控物原液按比例兌入蒸餾水稀釋，分別制備成低濃度質控物和高濃度質控物；所述低濃度質控物中，質控物原液與蒸餾水體積比為1∶10；所述高濃度質控物中，質控物原液與蒸餾水體積比為1∶5；所述低濃度質控物模擬貧血小板血漿，高濃度質控物模擬富血小板血漿；

b、將所述低濃度質控物、高濃度質控物分別放置到所述全自動血小板聚集儀的樣品盤裝置中；

c、命令加樣針從所述樣品盤裝置中按檢測標準用量吸取所述低濃度質控物，注入所述測試機芯裝置的測試杯中，所述測試機芯裝置自動讀取所述低濃度質控物透光度數據；然后清洗加樣針和測試杯；

d、命令加樣針從所述樣品盤裝置中按檢測標準用量吸取所述高濃度質控物，注入所述測試機芯裝置的測試杯中，所述測試機芯裝置自動讀取所述高濃度質控物透光度數據；然后清洗加樣針和測試杯；

e、根據所述透光度數據計算輸出平均值、標準差、透光度差值；

所述質控物原液的制備步驟是：

f、稱取1.000g硫酸聯氨，用少量蒸餾水溶解，移入100mL容量瓶中，加入蒸餾水稀釋至100mL；

g、稱取10.00g六次甲基四胺，用少量蒸餾水溶解，移入100mL容量瓶中，加入蒸餾水稀釋至100mL；

h、分別移取硫酸聯氨溶液和六次甲基四胺溶液各25mL，注入500mL容量瓶中，充分搖勻，在25±3℃下保溫24小時后，加入蒸餾水稀釋至500mL，制備成質控物原液。

本發明與已有技術相比具有如下優點：

1、本發明用于模擬生物血漿的質控物原液的標準溯源清晰，制備工藝可重復性強。

2、與已經有的使用正常人富含血小板的新鮮混合血漿作為室內質控物相比較，本發明具有更好的穩定性。

3、本發明操作簡便，無需繁復的制備，只需要進行一步稀釋即可使用。對于每天都要進行一次質控實驗來將說，非常方便快捷。

具體實施方式

實施例一：