[發(fā)明專(zhuān)利]藥物組合物在制備治療糖尿病潰瘍藥物中的用途

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200910091355.5
• 申請(qǐng)日: 2009-08-20
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN101991688A
• 公開(kāi)（公告）日: 2011-03-30
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 徐榮祥
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 徐榮祥
• 主分類(lèi)號(hào): A61K36/756
• 分類(lèi)號(hào): A61K36/756;A61L15/44;A61P17/02;A61K35/64
• 代理公司: 北京戈程知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11314
• 代理人: 程偉

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及藥物組合物在制備治療糖尿病肢體或體表潰瘍藥物或者醫(yī)用輔料中用途。本發(fā)明還涉及一種治療糖尿病肢體或體表潰瘍用的醫(yī)用輔料及含有它們的藥盒。

背景技術(shù)

中國(guó)專(zhuān)利ZL?93?1?00276?1披露一種治療熱損傷的藥物組合物，該藥物組合物由以下組分組成，按照藥物組合物總重量計(jì)，(A)3-5％的蜂蠟，(B)85-97％的含有黃芩、黃連、黃柏、蚯蚓和罌粟殼的芝麻油的提取物，其中黃芩、黃連、黃柏、蚯蚓和罌粟殼按照其干藥重量計(jì)分別占芝麻油總重量的2-10％。

此外，這一治療熱損傷的藥物組合物主要用于治療動(dòng)物或者人的熱損傷，包括燒傷，特別是大面積燒傷、燙傷、化學(xué)灼傷等等。它還可以被用來(lái)治療人類(lèi)的瘡瘍，包括創(chuàng)面潰瘍，感染創(chuàng)面、陰道炎、子宮頸糜爛、痔瘡、褥瘡、創(chuàng)傷創(chuàng)面、凍傷、凍瘡等。

術(shù)語(yǔ)：

一、“本發(fā)明所述的藥物組合物”或者“本發(fā)明的藥物組合物”。它是指一種藥物組合物由以下組分組成，按照藥物組合物總重量計(jì)，(A)3-5％的蜂蠟，(B)85-97％的含有黃芩、黃連、黃柏、蚯蚓和罌粟殼的芝麻油的提取物，其中黃芩、黃連、黃柏、蚯蚓和罌粟殼按照其干藥重量計(jì)分別占芝麻油總重量的2-10％。

二、潰瘍。本領(lǐng)域技術(shù)人員認(rèn)為潰瘍是常見(jiàn)病之一，作為臨床醫(yī)師經(jīng)常遇到潰瘍的治療。潰瘍的定義似乎不言而喻，然而，很多人對(duì)創(chuàng)面(wound)和潰瘍(ulcer-)的區(qū)別并不十分清楚。一般認(rèn)為“深達(dá)真皮或皮下組織缺損稱(chēng)為潰瘍，其中圓孔形深在形的化膿性潰瘍稱(chēng)為膿瘡，位置很深的小孔性潰瘍稱(chēng)為瘺孔。”Lever氏將潰瘍定義為“治愈后遺留疤痕的表皮和真皮的部分缺損。”另一方面，Anderson病理學(xué)認(rèn)為“組織或器官的表面附近發(fā)生炎癥，強(qiáng)列的炎癥刺激引起組織壞死，脫落后成為潰瘍。”以上可見(jiàn)皮膚學(xué)在組織形態(tài)，將上皮和真皮的部分缺損稱(chēng)為潰瘍，不一定有炎癥癥狀作為條件。病理學(xué)上臟器表面先有炎癥，壞死組織脫落后形成潰瘍。即皮肽學(xué)中將創(chuàng)面(wound)劃為潰瘍的范疇，而病理學(xué)中則不將其劃為潰瘍的范疇。

創(chuàng)面和潰瘍的關(guān)系，Siemens認(rèn)為“一次性不能治愈的創(chuàng)面(wound)，通常發(fā)生二次感染，肉芽組織生長(zhǎng)，覆蓋于傷口底部，此時(shí)創(chuàng)面稱(chēng)為潰瘍”。值得注意的是國(guó)內(nèi)將這部分創(chuàng)面有時(shí)稱(chēng)為開(kāi)放性傷口(open?wound)，將這部分創(chuàng)面歸為外傷性潰瘍。

三、皮膚潰瘍。本領(lǐng)域技術(shù)人員認(rèn)為皮膚潰瘍是皮膚破損累及真皮或更深層組織所形成的局限性缺損，愈合后遺留瘢痕。

四、糖尿病潰瘍。本發(fā)明人認(rèn)為糖尿病潰瘍并非是上述意義的瘡瘍、創(chuàng)面潰瘍或者潰瘍，它是一種因?yàn)榛继悄虿《鸬南轮腕w表組織發(fā)生潰瘍體征的特殊潰瘍，主要發(fā)病在下肢，與因創(chuàng)傷等原因引起的創(chuàng)瘍或者發(fā)病有著根本的區(qū)別，是目前世界上還沒(méi)有理想治療藥物的疾病。

本發(fā)明所述的糖尿病潰瘍包括糖尿病病人的肢體或體表潰瘍。

糖尿病潰瘍的發(fā)病機(jī)理非常復(fù)雜，目前還沒(méi)有統(tǒng)一的明確認(rèn)識(shí)，總結(jié)起來(lái)包括三個(gè)相互作用的過(guò)程：血管病變、神經(jīng)病變和免疫病變。

血管病變：

血管病變分為兩大類(lèi)，一大類(lèi)是大血管內(nèi)膜的病變、一大類(lèi)是微血管病變，由于血管病變導(dǎo)致下肢和體表軟組織缺血導(dǎo)致潰瘍。

神經(jīng)病變：

神經(jīng)病變參與了糖尿病足部病變的早期發(fā)病機(jī)制，也是糖尿病足部潰瘍最重要的危險(xiǎn)因素。在此過(guò)程中，所有的神經(jīng)功能都受到了損害，但通常是最長(zhǎng)、最細(xì)的神經(jīng)纖維首先受損，包括支配足部肌肉的運(yùn)動(dòng)神經(jīng)。蚓狀肌功能的喪失導(dǎo)致足部畸形，使跖趾關(guān)節(jié)下、足趾背部或趾尖等部位壓力或摩擦增加，容易發(fā)生潰瘍。植物神經(jīng)功能受損也在神經(jīng)病變的早期出現(xiàn)，導(dǎo)致動(dòng)靜脈血管短路，組織灌注率降低。出現(xiàn)脫發(fā)、皮脂腺和汗腺功能喪失，導(dǎo)致皮膚干燥、鱗屑和容易皸裂。

免疫病變：

免疫病變?cè)谔悄虿』颊吒腥镜陌l(fā)生中所起作用仍存在爭(zhēng)議。大多數(shù)研究者相信血糖控制不滿(mǎn)意使患者易于感染。但是糖尿病患者的體液免疫似乎是正常的，循環(huán)中免疫球蛋白水平正常或偏高，B淋巴細(xì)胞數(shù)目正常。在小鼠模型中，未發(fā)現(xiàn)抗體反應(yīng)或補(bǔ)體結(jié)合的缺陷。

例如糖尿病足的主要癥狀表現(xiàn)為糖尿病人因下肢的血管病變、神經(jīng)病變及感染等因素導(dǎo)致下肢的疼痛、麻木、足部的潰瘍及肢端壞疽，臨床上統(tǒng)稱(chēng)為糖尿病足(俗稱(chēng)爛腳)其表現(xiàn)為：

1、患者皮膚瘙癢，干而無(wú)汗，肢端涼、浮腫或干枯，皮膚顏色暗及色素斑，毳毛脫落。

2、肢端刺痛、灼痛、麻木、感覺(jué)遲鈍或喪失，腳踩棉絮感。鴨步行走，間歇性跛行，休息痛。

3、肢端營(yíng)養(yǎng)不良，肌肉萎縮張力差，關(guān)節(jié)韌帶易損傷。