[發明專利]一種甘油果糖注射液的制備方法無效
| 申請號： | 200910090767.7 | 申請日： | 2009-08-06 |
| 公開（公告）號： | CN101642430A | 公開（公告）日： | 2010-02-10 |
| 發明（設計）人： | 陳文婕;李曉云;趙輝;魏珺璇;王軍;呂芳;楊廷;戴榮歡 | 申請（專利權）人： | 蚌埠豐原醫藥科技發展有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;A61K31/7004;A61K47/12;A61K47/02;A61P7/10;A61P25/00;A61K31/047 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 甘油 果糖 注射液 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1、一種甘油果糖注射液的制備方法，其特征在于，該方法采用緩沖液調節甘油果糖水溶液的pH值在4.0～5.5之間，然后滅菌，冷卻，即得。
2、根據權利要求1所述甘油果糖注射液的制備方法，其特征在于，該方法采用緩沖液調節甘油果糖水溶液的pH值在4.5～5.5之間。
3、根據權利要求1或2所述甘油果糖注射液的制備方法，其特征在于，所用緩沖液為摩爾比為1∶1的醋酸和醋酸鈉或摩爾比為1∶1的乳酸和乳酸鈉。
4、根據權利要求1或2所述甘油果糖注射液的制備方法，其特征在于，在調節緩沖液的pH值之前，進行如下步驟：1)將甘油、果糖和氯化鈉溶于占其重量1/5的注射用水中，充分溶解；2)加入活性炭，煮沸攪拌10-20分鐘，過濾除炭；3)加注射用水至生產全量，再加入活性炭，攪拌，然后調節pH值。
5、根據權利要求1或2所述甘油果糖注射液的制備方法，其特征在于，在調節緩沖液的pH值之后，進行如下步驟：1)中間體檢驗，含量：氯化鈉0.873％～0.927％，pH值：4.7～5.2；2)過濾除炭，濾器精濾，檢查可見異物，合格后灌裝。
6、根據權利要求1所述甘油果糖注射液的制備方法，其特征在于，于115℃30分鐘或121℃10分鐘濕熱滅菌，快速冷卻。
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