[發明專利]含阿莫西林、硫酸粘菌素和潑尼松龍的獸用混懸液及其制備方法

無效

• 申請號: 200910088998.4
• 申請日: 2009-07-16
• 公開（公告）號: CN101953784A
• 公開（公告）日: 2011-01-26
• 發明（設計）人: 肖希龍;沈建忠;湯樹生;何家康;李蘭;張朝明
• 申請（專利權）人: 中國農業大學;北京中農大動物保健品技術研究院
• 主分類號: A61K9/10
• 分類號: A61K9/10;A61K38/12;A61P31/04;A61K31/43;A61K31/573
• 代理公司: 北京尚誠知識產權代理有限公司 11322
• 代理人: 魯兵

技術領域

本發明屬于畜牧藥物制劑領域，具體涉及的是一種含阿莫西林、硫酸粘菌素和潑尼松龍的獸用復方混懸液及其制備方法。

背景技術

隨著我國畜禽養殖業的快速發展，近年來獸醫臨床上各種致病菌愈來愈復雜，大多病例均呈多病原混合感染，其中既有革蘭氏陽性菌感染，又有革蘭氏陰性菌感染，給獸醫防治工作帶來極大困難。由于缺乏成熟的對各種致病菌均有良好效果的復方制劑，獸醫工作者常需聯合使用多種單方藥物制劑來治療混合感染性疾病，且在感染早期常使用糖皮質激素類藥如潑尼松龍、地塞米松等進行輔助治療。所以，治療一種疾病往往需同時給予多種藥物制劑才能達到理想的治療效果，既給獸藥工作人員帶來了巨大的工作量，又給患病動物帶來了極大的應激反應。因此，研發一種對多種致病菌均有良好防治效果的長效復方制劑，是目前畜牧養殖業防治多病原混合感染性疾病的迫切需求，具有重要意義。

在防治多病原混合感染性疾病的復方制劑研究方面，國內尚無較成熟的產品上市，在國外，雖然美國輝瑞公司研制了阿莫西林、克拉維酸、潑尼松龍的供乳房灌注用滅菌油性復方混懸溶液，但其主要用途為治療革蘭氏陽性菌和陰性菌引起的奶牛泌乳期乳房炎；法國維克公司也成功研制了氨芐西林、硫酸粘菌素和地塞米松的復方注射用混懸液，但該產品亦主要用于奶牛乳房炎的治療。以上現有的兩種復方制劑由于主要適用奶牛乳房炎的治療，適用范圍窄，不能滿足各種動物(尤其是豬)的混合感染性疾病。

發明內容

本發明提供了一種療效確切的用于防治動物革蘭氏陽性細菌和革蘭氏陰性細菌引起的混合感染和繼發感染的含阿莫西林、硫酸粘菌素和潑尼松龍的獸用復方混懸液。

為解決上述技術問題，本發明采取以下技術方案：

一種含阿莫西林、硫酸粘菌素和潑尼松龍的獸用混懸液，是以阿莫西林、硫酸粘菌素和潑尼松龍為有效成分的獸用混懸液。

所述獸用混懸液中各有效成分的含量為：阿莫西林5-30％(重量/體積百分比濃度，g/100ml)，優選為10-20％(g/100ml)；硫酸粘菌素0.25-3％(g/100ml)，優選為0.5-2.5％(g/100ml)；潑尼松龍0.01-0.1％(g/100ml)，優選為0.02-0.05％(g/100ml)。

所述獸用混懸液中還包括以下藥物輔料：分散媒、助懸劑、潤濕劑、抗氧劑和防腐劑。

所述分散媒可選自注射用大豆油、油酸乙酯、三乙酸甘油酯、肉豆蔻酸異丙脂和注射用蓖麻油中的一種或兩種。

所述助懸劑可選自硬脂酸鋁、聚乙烯吡咯烷酮、卵磷脂、膽固醇、凡士林、羧甲基纖維素鈉和氫化蓖麻油中的一種或兩種。

所述潤濕劑可選自吐溫-80、司盤-60、司盤-80和環氧乙烯-40-氫化蓖麻油中的一種。

所述抗氧劑可選自維生素E、硫脲、叔丁基羥基茴香醚、偏重亞硫酸鈉和沒食子酸丙脂中的一種。

所述防腐劑可選自苯甲醇、尼泊金甲酯和尼泊金丙酯中的一種。

具體來講，所述獸用混懸液中各成分的含量為：阿莫西林5-30％(g/100ml)，優選為10-20％(g/100ml)；硫酸粘菌素0.25-3％(g/100ml)，優選為0.5-2.5％(g/100ml)；潑尼松龍0.01-0.1％(g/100ml)，優選為0.02-0.05％(g/100ml)，助懸劑0.1-2％(g/100ml)，潤濕劑0.2-2％(ml/100ml)，抗氧劑0.01-1％(g/100ml)，防腐劑0.005-1％(g/100ml)，其余為分散媒。

本發明的第二個目的是提供一種制備上述含有阿莫西林、硫酸粘菌素和潑尼松龍的獸用混懸液的方法。

本發明所提供的制備方法，可包括以下步驟：

1)取助懸劑、抗氧化劑和防腐劑溶于或分散于熱分散媒中，得到A液；

2)取配方量40-80％的分散媒倒入膠體磨中，啟動膠體磨，然后緩緩加入上述A液，待全部加入完全，邊攪拌邊加入潤濕劑；

3)待全部輔料加入完全，依次加入阿莫西林、硫酸粘菌素和潑尼松龍，然后采用循環研磨和非循環研磨相交替的方式進行研磨；

4)檢查顆粒細度，符合要求后停止研磨，加分散媒至配方量，混勻，灌裝，密封，滅菌，得到本發明含有阿莫西林、硫酸粘菌素和潑尼松龍的獸用混懸液。

在上述藥物的制備方法中，所述分散媒可選自注射用大豆油、油酸乙酯、三乙酸甘油酯、肉豆蔻酸異丙脂和注射用蓖麻油中的一種或兩種。

所述助懸劑可選自硬脂酸鋁、聚乙烯吡咯烷酮、卵磷脂、膽固醇、凡士林、羧甲基纖維素鈉和氫化蓖麻油中的一種或兩種。