[發明專利]一種以S-酮洛芬和奧美拉唑為活性成分的腸溶緩釋制劑及其制備方法、用途

無效

• 申請號: 200910086467.1
• 申請日: 2009-06-15
• 公開（公告）號: CN101919850A
• 公開（公告）日: 2010-12-22
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 北京潤德康醫藥技術有限公司
• 主分類號: A61K31/4439
• 分類號: A61K31/4439;A61K31/192;A61K9/16;A61K9/28;A61K9/24;A61K9/52;A61K9/56;A61P29/00;A61P1/04
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1.一種含有活性成分S-酮洛芬和奧美拉唑的腸溶緩釋制劑，其特征在于，其中活性成分S-酮洛芬，包括其原型及各種藥用鹽，如氨丁三醇鹽、葡辛胺鹽、賴氨酸鹽、精氨酸鹽等。

2.權利要求1的腸溶緩釋制劑，單位劑量中含活性成分S-酮洛芬的量為5～100mg。優選為10～50mg。奧美拉唑的量為20～40mg。

3.權利要求1的腸溶緩釋制劑，其特征在于，所述的S-酮洛芬為緩釋微丸或顆粒，奧美拉唑為腸溶微丸。

4.權利要求1～3所述的任一腸溶緩釋制劑，其特征在于，可以是片劑、顆粒劑、膠囊。

5.權利要求1～4所述的任一腸溶緩釋制劑，其特征在于，S-酮洛芬與適當緩釋材料制備成顆粒或小丸，奧美拉唑為經過特殊工藝包裹在固定丸芯材料上，然后依次包裹適當隔離層、腸溶衣，二者以適當比例混合，加入助流劑壓片或裝膠囊。

6.權利要求5所述的腸溶緩釋制劑，其特征在于，用于制備S-酮洛芬的緩釋微丸的主要材料包括但不限于各種規格的羥丙甲基纖維，聚乙烯吡咯烷酮、乙基纖維素、羥乙基纖維素、十六醇、十八醇、山萮酸甘油酯、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、巴西棕櫚蠟、羧甲基纖維素鈉、聚乙烯醇、海藻酸鈉、殼多糖，各種型號聚甲基丙烯酸樹脂等緩釋材料中的一種或幾種。

7.權利要求5所述的腸溶緩釋制劑，其特征在于，用于制備奧美拉唑小丸的丸芯材料包括但不限于蔗糖，乳糖，糖粉，淀粉，微晶纖維素，無水非膠態二氧化硅。

8.權利要求5所述的腸溶緩釋制劑，其特征在于，用于制備奧美拉唑小丸的隔離層材料包括但不限于羥丙甲基纖維素及其水分散體。

9.權利要求5所述的腸溶緩釋制劑，其特征在于，用于制備奧美拉唑小丸的腸溶衣材料主要包括乙基纖維素及其水分散體、丙烯酸樹脂類(如RS100、RL100、RS?30D、RL30D、NE30D)中的一種或幾種。

10.權利要求2～9所述的腸溶緩釋制劑，可用于由于胃酸過多所引起的胃及十二指腸潰瘍所導致的疼痛的治療。