[發明專利]骨化三醇滴丸及其制備方法有效
| 申請號: | 200910084511.5 | 申請日: | 2009-05-20 |
| 公開(公告)號: | CN101554372A | 公開(公告)日: | 2009-10-14 |
| 發明(設計)人: | 王明剛;任莉;陳陽生 | 申請(專利權)人: | 青島正大海爾制藥有限公司 |
| 主分類號: | A61K9/20 | 分類號: | A61K9/20;A61K31/593;A61K47/10;A61K47/14;A61K47/34;A61K47/36;A61K47/40;A61K47/42;A61K47/46;A61P19/10 |
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| 地址: | 26610*** | 國省代碼: | 山東;37 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 骨化 三醇滴丸 及其 制備 方法 | ||
1.一種骨化三醇滴丸,以骨化三醇為原料,與作為基質的可藥用載體一起制備而成,其中:
1.1所述基質選自:聚乙二醇類、硬脂酸聚烴氧40酯、倍他環糊精、泊洛沙姆、羧甲基淀粉鈉、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸、硬脂酸鈉、甘油明膠、蟲膠可藥用載體中的一種或兩種以上的混合物;
1.2按照重量份計,骨化三醇與基質的配比為:骨化三醇∶基質=1∶80000~1∶120000;
1.3按照配方所規定的原、輔料及比例,準確稱取骨化三醇和基質,預先將基質置于加熱容器內邊攪拌邊加熱使熔融,然后在攪拌的同時分次加入骨化三醇,直至得到含有骨化三醇和基質的熔融液或乳濁液或混懸液備用;
1.4調整滴丸機的溫度控制系統,使滴丸機的滴頭溫度加熱并保持在60℃~90℃,冷凝劑的溫度冷卻,并保持在上部40℃~10℃,底部10℃~-5℃的狀態;
1.5待滴丸機滴頭和冷凝柱內冷凝劑的溫度分別穩定達到上述狀態時,將含有骨化三醇和基質的熔融液或乳濁液或混懸液置于滴丸機的滴頭罐內,滴入冷凝劑中收縮成形,即得。
2.如權利要求1所述的骨化三醇滴丸,其特征在于:所述冷凝劑可以是液體石蠟、甲基硅油、植物油中的任意一種或兩種以上的混合物。
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