[發(fā)明專利]一種治療肺間質(zhì)纖維化的中藥組合物

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200910083617.3
• 申請日: 2009-05-07
• 公開（公告）號: CN101543574A
• 公開（公告）日: 2009-09-30
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 杜樹山;姜良鐸;姚雪花;沈圣民;張海鳴;史培軍;張文生;張曉梅
• 申請（專利權(quán)）人: 北京師范大學
• 主分類號: A61K36/8966
• 分類號: A61K36/8966;A61P11/00;A61K35/62;A61K35/64
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體地說，是一種用于治療肺間質(zhì)纖維化等 疾病的中藥組合物，該組合物的組分可以是直接粉碎成粉末入藥的中藥材和/或 經(jīng)提取得到的中藥提取物。

背景技術(shù)

特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化(簡稱IPF、肺纖維化)是以進行性呼吸困難、喘息、 氣短、干咳、喘憋為臨床表現(xiàn)、以限制性通氣功能障礙、低氧血癥、慢性進行 性彌漫性肺間質(zhì)纖維化為特點的肺間質(zhì)性疾病。在早期為肺泡炎，最終導致不 可逆性纖維化。特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化致病原因復雜，復雜的炎性致病因素導致 免疫調(diào)節(jié)紊亂、氧自由基損傷、膠原代謝失衡，導致肺泡基質(zhì)重建形成肺間質(zhì) 纖維化。隨著人類生存環(huán)境的變化，其發(fā)病率和死亡率日趨增高。特發(fā)性肺間 質(zhì)纖維化預后極差且迄今缺乏有效的治療方法，現(xiàn)代西藥治療以激素、免疫抑 制劑和干擾素為主，療效較差，平均生存期僅有5年，失去早期治療機會者， 即使慢性型其平均生存期也僅為3.2年，WHO將其列為肺系難治性疾病，列為肺 移植的首選疾病之一。

目前隨著分子生物學的發(fā)展，國際開展了對介導肺纖維化的炎癥及此后纖 維化基質(zhì)重建中復雜的細胞因子網(wǎng)絡(luò)和他們的作用機制的研究，研究認為細胞 因子對肺間質(zhì)纖維化的形成有重要的影響作用，進而開始尋求使用弛緩素、抗 氧化制劑、細胞因子拮抗劑治療肺纖維化。而我國經(jīng)濟發(fā)展水平較低，即使有 效的細胞因子治療肺纖維化也因其價格昂貴而廣大的患者無法接受治療。有國 外學者研究試圖用肺移植治療肺纖維化，拋開經(jīng)濟費用問題，肺器官移植成功 率較低，并不能解決肺間質(zhì)纖維化這一難題。由此可見中成藥在肺間質(zhì)纖維化 的治療市場相對來說仍很薄弱，因此市場急需開發(fā)一種療效確切并且顯著、工 藝精良、藥品質(zhì)量穩(wěn)定的治療肺間質(zhì)纖維化等疾病的中藥藥物。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明是在臨床應用中醫(yī)藥治療了100多例肺間質(zhì)纖維化患者，臨床觀察證 實中醫(yī)藥辨證治療肺間質(zhì)纖維化有較明顯的療效，能明顯改善癥狀，提高患者生 存質(zhì)量。在大量臨床病例治療的基礎(chǔ)上，深入研究了肺間質(zhì)纖維化的發(fā)病病因及 病機，認為瘀血濕痰為閉阻于肺絡(luò)的病變基礎(chǔ)，內(nèi)傷基礎(chǔ)上的反復外感加重病情 發(fā)展，氣虛陰虛為瘀濁痹阻肺絡(luò)使機體缺氧所致，以活血通絡(luò)、益氣理肺法治療 肺間質(zhì)纖維化患者有較好的效果。既往進行了中藥與激素對照治療IPF、中藥抗 肺間質(zhì)纖維化大鼠模型的實驗研究，觀察顯示中藥較激素組有較好的抗肺間質(zhì)纖 維化作用。

本發(fā)明是經(jīng)過臨床治療研究總結(jié)出的治療肺間質(zhì)纖維化的有效中藥復方， 是由川貝母、蟲草菌絲體、三七、紅景天、水蛭、銀杏葉、丹參、燈盞花、地 龍、知母等中藥經(jīng)過提取精制制得的純中藥制劑，具有納氣斂肺平喘、活血通 絡(luò)散結(jié)作用，而且療效確切，安全有效。

本發(fā)明目的在于提供一種中藥組合物及包括該組合物的藥物，該藥物可以 治療肺間質(zhì)纖維化等疾病。

本發(fā)明目的還在于提供上述組合物和藥物的制備方法，通過該方法，可得 到用于治療肺間質(zhì)纖維化的療效顯著、工藝精良、質(zhì)量穩(wěn)定的藥物組合物。

本發(fā)明目的還在于提供上述組合物用于治療肺間質(zhì)纖維化等病癥的用途。

為了達到上述目的，本發(fā)明提供了一種中藥組合物，該組合物包括以下重 量份的中藥組分：川貝母1份、蟲草菌絲體0.1-1.0份、三七1.5-4份、紅景 天1-3份、燈盞花1-5份、丹參1-5份、銀杏葉1-3份、水蛭0.1-0.6份、地 龍0.1-0.6份、知母1-5份，所述中藥組分可是上述中藥材生粉或相當于上述 中藥材生藥量的中藥提取物。

在本發(fā)明的優(yōu)選實施例中，上述的中藥組合物由以下重量份的中藥組分組 成：川貝母1份、蟲草菌絲體0.3份、三七2.5份、紅景天1.7份、燈盞花2.5 份、丹參2.5份、銀杏葉1.7份、水蛭0.3份、地龍0.3份、知母1份，所述 中藥組分可以是上述中藥材生粉或相當于上述中藥材的生藥量的中藥提取物。

其中，上述的知母為炮制的鹽知母；該炮制方法均為本領(lǐng)域公知方法。

而且，上述的中藥組分包括川貝母、紅景天、三七、燈盞花、銀杏葉、丹 參、知母，其均為該中藥材的水提取液；蟲草菌絲體、地龍和水蛭為原粉。