[發明專利]一種具有降血脂功能的藥物組合物及其制備方法

無效

• 申請號: 200910083314.1
• 申請日: 2009-05-04
• 公開（公告）號: CN101879231A
• 公開（公告）日: 2010-11-10
• 發明（設計）人: 高麗
• 申請（專利權）人: 北京因科瑞斯醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/734
• 分類號: A61K36/734;A61P3/06;A23L1/29
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種具有降血脂功能的藥物組合物及其制備方法，屬于中藥和保健食品領域。

背景技術

高脂血癥就是一般人常說的“高血脂”，醫學上的定義是指由于脂肪代謝異常使血漿中一種或多種脂質高于正常的疾病。脂質不溶或微溶于水，必須與蛋白質結合以脂蛋白形式存在才能在血液中循環，因此“高血脂”是通過高脂蛋白血癥表現出來的。膽固醇和甘油三脂是血漿中主要血脂成分。

雖然大量醫學研究已經證明高血脂是心、腦血管病的主要危險因素，但是至今為止，對于高血脂的標準尤其是適合于中國的標準尚存在激烈爭論。美國國家膽固醇宣教計劃和歐洲動脈粥樣硬化協會提出以下列標準作為高血脂的標準：血漿總膽固醇(TC)≥220mg/dl，血漿總甘油三脂(TG)≥200mg/dl，高密度脂蛋白≤40mg/dl。國內一些醫生將上述標準用于國人，顯然沒有考慮到我國與西方在飲食習慣、遺傳因素、社會背景等方面的不同，有偏高、偏寬松的缺點。甚至西方國家一些醫生也認為上面的標準過于寬松。諾貝爾醫學和生理學獎獲得者、美國著名醫學家布朗就明確提出血漿總膽固醇的正常上限應為150mg/dl。我國的一項大規模調查表明血漿總膽固醇≥180mg/dl，其心、腦血管病的發病危險就大大增加，并據此作為中國人的正常血脂上限。

發明內容

本發明目的就是提供一種具有降血脂功能的藥物組合物。

本發明的另外一個目的是提供了該藥物組合物的制備方法。

本發明是通過以下技術方案實現的：

本發明是由下述重量配比的原料制成的：紅景天3-6g、銀杏葉9-12g、山楂9-12g。

優選為：紅景天5g、銀杏葉10g、山楂10g。

本發明藥物組合物的制備方法如下：

將所述重量配比的紅景天、銀杏葉、山楂粉碎，加乙醇進行提取，將提取液濃縮，干燥，制得干浸膏，粉碎成粉，加入制備不同劑型時所需的各種常規輔料，如稀釋劑、崩解劑、賦形劑、粘合劑、潤滑劑、表面活性劑、填充劑、防腐劑、穩定劑、矯味劑、增稠劑、助流劑等，以常規的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服劑型，如片劑、分散片、泡騰片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、膠囊劑、微囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、滴丸劑、緩釋制劑、控釋制劑等。

本發明藥物組合物優選的制備方法如下：

將所述重量配比的紅景天、銀杏葉、山楂粉碎，加8倍量70％乙醇提取兩次，濾過，合并濾液，回收乙醇，減壓濃縮至相對密度60℃下測定1.25-1.30，減壓干燥，制得干浸膏，粉碎成細粉，加入制備不同劑型時所需的各種常規輔料，如稀釋劑、崩解劑、賦形劑、粘合劑、潤滑劑、表面活性劑、填充劑、防腐劑、穩定劑、矯味劑、增稠劑、助流劑等，以常規的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服劑型，如片劑、分散片、泡騰片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、膠囊劑、微囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、滴丸劑、緩釋制劑、控釋制劑等。

本發明中各藥物作用機理如下：

紅景天：紅景天味甘、苦，性平。歸肺、心經。具有益氣活血，通脈平喘之功效。用于氣虛血瘀，胸痹心痛，中風偏癱，倦怠氣喘。紅景天是名貴的藥用植物，我國主要生長在西藏、新疆、甘肅和吉林的高山之中。它是景天科，紅景天屬、多年生草本植物。主要以根和莖入藥。主要成份有紅景天甙及對酪醇，此外有淀粉、蛋白質、脂肪、鞣質、黃酮類化合物及微量揮發油，以及鐵、鋅、錫、鉬、錳等微量元素。研究表明其降血脂作用顯著：血脂隨年齡增長而增加，血脂升高是動脈硬化的原因之一，紅景天能促進膽固醇和脂肪的代謝，降低血液粘稠度，抗血小板凝集，降低高血脂癥的血脂(甘油三脂)，抗血栓形成，使它們不沉淀在血管上，從而防止心腦血管病的發生與發展。

銀杏葉：銀杏葉味甘、苦、澀，性平。歸心、肺經。具有斂肺，平喘，活血化瘀，止痛之功效。用于肺虛咳喘；冠心病，心絞痛，高脂血癥。銀杏葉能促進血液循環，預防心血管病，可以提高記憶力。銀杏，在地球上已存在了一億五千萬年，其壽命之長居各植物之首，被科學家稱為“植物活化石”。近年來中國科學院和國內外眾多醫學專家研究發現：銀杏葉中可提取160多種有效的藥用成分。其中，黃酮類化合物35種，17種氨基酸和多種微量元素。植物黃酮類化合物在人體中的作用，主要是增強血管張力、擴張冠狀動脈，軟化血管、改善血管通透性，降低血壓、降低血脂及膽固醇，抗血小板凝集、減少血栓形成，降低血管內的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、甘油三酯(TG)，從而達到降血壓、降血脂、降血粘的功效。植物黃酮類化合物是人體內不可缺少的必要成分。