[發(fā)明專利]一種治療肺結(jié)核的藥物

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200910083018.1
• 申請(qǐng)日: 2009-04-29
• 公開（公告）號(hào): CN101537150A
• 公開（公告）日: 2009-09-23
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張樹祥;熊國(guó)裕
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 北京星昊醫(yī)藥股份有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/904
• 分類號(hào): A61K36/904;A61P31/06
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• 代理人: 暫無(wú)信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種治療肺結(jié)核的藥物，是以傳統(tǒng)中醫(yī)理論為依據(jù)配伍的組方， 按照一定的制劑工藝制備而成的藥物，屬于中藥領(lǐng)域。

背景技術(shù)

全球結(jié)核病流行情況十分嚴(yán)峻，全世界已有僅20億人收到結(jié)合細(xì)菌感染，每 年新發(fā)病人數(shù)800-1000萬(wàn)，死亡人數(shù)約300多萬(wàn)(潘晞，何國(guó)鈞.耐多藥結(jié)核病 的研究及進(jìn)展[J].中華結(jié)核和呼吸雜志，2000，23(2)：119-123)。其主要原因是耐多 藥結(jié)核病的流行、人類免疫缺陷病毒(HIV)感染、器官移植、免疫抑制劑使用等 所致免疫損傷宿主增多和高令人口中機(jī)體免疫力低下等因素，是結(jié)合分枝桿菌感 染難以控制，發(fā)展為難治傾向。國(guó)內(nèi)外抗結(jié)核病藥物的研究主要幾種在結(jié)核病化 學(xué)治療，現(xiàn)有抗結(jié)核化療方案，存在療程長(zhǎng)、藥物毒副作用較大、耐藥菌株不斷 增多等問(wèn)題；部分病理或由于免疫功能過(guò)于低下、或由于耐藥性的形成，而難以 奏效。免疫治療在結(jié)核并的防治中具有及其重要、不可替代的作用。細(xì)胞因子和 分枝桿菌免疫制劑的療效有待深入研究。尋找新藥防治結(jié)核分枝桿菌感染，特別 是對(duì)從天然藥物中篩選和研究抗結(jié)核新藥具有重要的意義。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種治療肺結(jié)核的中藥復(fù)方制劑，本發(fā)明的復(fù)方藥物 是根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)配伍組方，并對(duì)組方進(jìn)行藥理、藥效學(xué)研究研制而成的。

制備本發(fā)明藥物的原料組成按重量比如下：

葎草700-1000重量份，夏枯草700-1100重量份，百部700-1100重量份。

本發(fā)明中，原料藥中還可以含有下列重量比的組分：

黃芪300-600重量份，丹參200-500重量份。

本發(fā)明藥物原料的重量比優(yōu)選為：葎草800-1000重量份，夏枯草800-1000重 量份，百部800-1000重量份，黃芪400-500重量份，丹參200-400重量份。

本發(fā)明藥物原料的重量比更優(yōu)選為：葎草1000重量份，夏枯草1000重量份， 百部1000重量份，黃芪500重量份，丹參300重量份。

本發(fā)明藥物活性成分可以通過(guò)如下方式制備而得：葎草、夏枯草和百部粉成 粗粉，合并以40％-60％的乙醇提取2-3次，每次1-2小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，濾液 減壓濃縮成稠膏，干燥，得活性成分。

本發(fā)明中，當(dāng)還含有黃芪和丹參組分時(shí)，活性成分的制備可以通過(guò)如下方式： 葎草、夏枯草和百部粉成粗粉，合并以40％-60％的乙醇提取2-3次，每次1-2小時(shí)， 過(guò)濾，合并濾液，濾液減壓濃縮，得濃縮液I；丹參以95％的乙醇提取兩次，每次 1-2小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，濾液減壓濃縮，得濃縮液II；丹參藥渣與黃芪合并， 以水煎煮提取2-3次，每次1-2小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，減壓濃縮，得濃縮液III； 合并濃縮液I、II、III，混勻，干燥，粉碎，得活性成分。

本發(fā)明中，藥物的劑型可以是片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、混懸 液、乳劑中的任意一種，其中片劑可以是素片、糖衣片、腸溶衣片、胃溶片、咀 嚼片、分散片、泡騰片中的任一種，膠囊劑可以是硬膠囊劑，也可以是軟膠囊劑； 丸劑可以是滴丸、蜜丸、素丸中的任一種。本發(fā)明中，除主要活性原料藥外，還 含有制藥上可接受的賦形劑，這些賦形劑可以是調(diào)味劑、分散劑、粘合劑、增稠 劑、潤(rùn)滑劑、稀釋劑當(dāng)中的一種或幾種。

本方中，葎草、夏枯草清肺虛熱，百部殺癆蟲，為君藥；黃芪補(bǔ)氣、益精， 丹參活血化瘀為臣藥。

本發(fā)明的藥理藥效學(xué)研究：將葎草、夏枯草和百部方的組合作為試驗(yàn)藥物I； 葎草、夏枯草、百部、黃芪和丹參的組合作為試驗(yàn)藥物II

一、本發(fā)明藥物體外抗結(jié)核菌試驗(yàn)

本發(fā)明的研究表明，本發(fā)明藥物對(duì)人性結(jié)核桿菌H37RV標(biāo)準(zhǔn)株、牛型結(jié)核桿 菌和草分枝桿菌的體外試驗(yàn)結(jié)果表明，本藥物(試驗(yàn)藥物I、試驗(yàn)藥物II)對(duì)三株 菌的最低抑菌濃度(MBC)分別為：試驗(yàn)藥物I?30、30、60(mg/ml，以生藥計(jì))， 試驗(yàn)藥物II?40、40、80(mg/ml，以生藥計(jì))。

本發(fā)明藥物的體外抗結(jié)核桿菌的作用見下表

本發(fā)明藥物濃度為mg/ml，利福平濃度為ug/ml

二、本發(fā)明藥物的體外抗菌試驗(yàn)

1、菌種：本試驗(yàn)用了臨床分離的致病菌株，包括金黃色葡萄球菌、表皮葡萄 球菌、卡他球菌、綠濃桿菌、肺炎球菌、大腸桿菌。