[發明專利]一種治療肺結核的藥物有效
| 申請號: | 200910083018.1 | 申請日: | 2009-04-29 |
| 公開(公告)號: | CN101537150A | 公開(公告)日: | 2009-09-23 |
| 發明(設計)人: | 張樹祥;熊國裕 | 申請(專利權)人: | 北京星昊醫藥股份有限公司 |
| 主分類號: | A61K36/904 | 分類號: | A61K36/904;A61P31/06 |
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| 地址: | 100176北京市*** | 國省代碼: | 北京;11 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 一種 治療 肺結核 藥物 | ||
技術領域
本發明涉及一種治療肺結核的藥物,是以傳統中醫理論為依據配伍的組方, 按照一定的制劑工藝制備而成的藥物,屬于中藥領域。
背景技術
全球結核病流行情況十分嚴峻,全世界已有僅20億人收到結合細菌感染,每 年新發病人數800-1000萬,死亡人數約300多萬(潘晞,何國鈞.耐多藥結核病 的研究及進展[J].中華結核和呼吸雜志,2000,23(2):119-123)。其主要原因是耐多 藥結核病的流行、人類免疫缺陷病毒(HIV)感染、器官移植、免疫抑制劑使用等 所致免疫損傷宿主增多和高令人口中機體免疫力低下等因素,是結合分枝桿菌感 染難以控制,發展為難治傾向。國內外抗結核病藥物的研究主要幾種在結核病化 學治療,現有抗結核化療方案,存在療程長、藥物毒副作用較大、耐藥菌株不斷 增多等問題;部分病理或由于免疫功能過于低下、或由于耐藥性的形成,而難以 奏效。免疫治療在結核并的防治中具有及其重要、不可替代的作用。細胞因子和 分枝桿菌免疫制劑的療效有待深入研究。尋找新藥防治結核分枝桿菌感染,特別 是對從天然藥物中篩選和研究抗結核新藥具有重要的意義。
發明內容
本發明的目的在于提供一種治療肺結核的中藥復方制劑,本發明的復方藥物 是根據臨床經驗總結配伍組方,并對組方進行藥理、藥效學研究研制而成的。
制備本發明藥物的原料組成按重量比如下:
葎草700-1000重量份,夏枯草700-1100重量份,百部700-1100重量份。
本發明中,原料藥中還可以含有下列重量比的組分:
黃芪300-600重量份,丹參200-500重量份。
本發明藥物原料的重量比優選為:葎草800-1000重量份,夏枯草800-1000重 量份,百部800-1000重量份,黃芪400-500重量份,丹參200-400重量份。
本發明藥物原料的重量比更優選為:葎草1000重量份,夏枯草1000重量份, 百部1000重量份,黃芪500重量份,丹參300重量份。
本發明藥物活性成分可以通過如下方式制備而得:葎草、夏枯草和百部粉成 粗粉,合并以40%-60%的乙醇提取2-3次,每次1-2小時,過濾,合并濾液,濾液 減壓濃縮成稠膏,干燥,得活性成分。
本發明中,當還含有黃芪和丹參組分時,活性成分的制備可以通過如下方式: 葎草、夏枯草和百部粉成粗粉,合并以40%-60%的乙醇提取2-3次,每次1-2小時, 過濾,合并濾液,濾液減壓濃縮,得濃縮液I;丹參以95%的乙醇提取兩次,每次 1-2小時,過濾,合并濾液,濾液減壓濃縮,得濃縮液II;丹參藥渣與黃芪合并, 以水煎煮提取2-3次,每次1-2小時,過濾,合并濾液,減壓濃縮,得濃縮液III; 合并濃縮液I、II、III,混勻,干燥,粉碎,得活性成分。
本發明中,藥物的劑型可以是片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、混懸 液、乳劑中的任意一種,其中片劑可以是素片、糖衣片、腸溶衣片、胃溶片、咀 嚼片、分散片、泡騰片中的任一種,膠囊劑可以是硬膠囊劑,也可以是軟膠囊劑; 丸劑可以是滴丸、蜜丸、素丸中的任一種。本發明中,除主要活性原料藥外,還 含有制藥上可接受的賦形劑,這些賦形劑可以是調味劑、分散劑、粘合劑、增稠 劑、潤滑劑、稀釋劑當中的一種或幾種。
本方中,葎草、夏枯草清肺虛熱,百部殺癆蟲,為君藥;黃芪補氣、益精, 丹參活血化瘀為臣藥。
本發明的藥理藥效學研究:將葎草、夏枯草和百部方的組合作為試驗藥物I; 葎草、夏枯草、百部、黃芪和丹參的組合作為試驗藥物II
一、本發明藥物體外抗結核菌試驗
本發明的研究表明,本發明藥物對人性結核桿菌H37RV標準株、牛型結核桿 菌和草分枝桿菌的體外試驗結果表明,本藥物(試驗藥物I、試驗藥物II)對三株 菌的最低抑菌濃度(MBC)分別為:試驗藥物I?30、30、60(mg/ml,以生藥計), 試驗藥物II?40、40、80(mg/ml,以生藥計)。
本發明藥物的體外抗結核桿菌的作用見下表
本發明藥物濃度為mg/ml,利福平濃度為ug/ml
二、本發明藥物的體外抗菌試驗
1、菌種:本試驗用了臨床分離的致病菌株,包括金黃色葡萄球菌、表皮葡萄 球菌、卡他球菌、綠濃桿菌、肺炎球菌、大腸桿菌。
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