[發明專利]一種難溶藥物注射劑的助溶系統及其注射劑無效
| 申請號： | 200910081728.0 | 申請日： | 2009-04-09 |
| 公開（公告）號： | CN101856499A | 公開（公告）日： | 2010-10-13 |
| 發明（設計）人： | 譚興根;李轉花;謝莉;鮮林;梁隆;程志鵬 | 申請（專利權）人： | 四川科倫藥業股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K47/34 | 分類號： | A61K47/34;A61K47/26;A61K47/10;A61K47/02;A61K47/18;A61K9/08;A61K31/365;A61K31/56 |
| 代理公司： | 北京太兆天元知識產權代理有限責任公司 11108 | 代理人： | 張韜 |
| 地址： | 610500 四川省*** | 國省代碼： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 藥物 注射 系統 及其 | ||
技術領域
本發明涉及一種注射劑的助溶系統及其注射劑，特別涉及一種難溶藥物注射劑的助溶系統及其注射劑。
背景技術
注射劑由于起效快，生物利用度高，劑量準確易控，又便于血藥濃度的監測，特別是在搶救急重病癥過程中發揮著重要的作用，現在已成為臨床上不可或缺的重要劑型。但注射劑一般以水為溶媒，對于難溶性藥物來說在制備成注射劑時經常遇到藥物溶解性的難題，或在藥品儲藏期間析出結晶、產生白點、微粒等使藥品的可見異物和不溶性微粒檢查不合格，同時也嚴重影響了注射劑的療效。研究一種安全性高、提高難溶性藥物溶解性的助溶系統相當必要。
發明內容
本發明的目的在于公開一種難溶藥物注射劑的助溶系統，本發明的目的還在于公開一種難溶藥物注射劑，本發明的目的還在于公開上述助溶系統及注射劑的制備方法。
本發明目的是通過如下方案實現的：
本發明助溶系統的原料組成以注射用水為100重量份計為：
注射用水?????????????????????????????100重量份
乙醇???????????????????????????0.08～1.0重量份
甘油??????????????????????????????0.1～2重量份
泊洛沙姆188????????????????????0.02～0.5重量份
葡萄糖???????????????????????????????4-6重量份。
本發明助溶系統的原料組成以注射用水為100重量份計優選為：
注射用水?????????????????????????????100重量份
乙醇?????????????????????????????????0.1重量份
甘油?????????????????????????????????0.8重量份
泊洛沙姆188???????????????????????0.03重量份
葡萄糖???????????????????????????????5重量份。
本發明助溶系統的原料組成以注射用水為100重量份計優選為：
注射用水??????????????????????????100重量份
乙醇?????????????????????????????0.75重量份
甘油??????????????????????????????1.8重量份
泊洛沙姆188??????????????????????0.45重量份
葡萄糖??????????????????????????????5重量份。
本發明助溶系統的原料組成以注射用水為100重量份計優選為：
注射用水??????????????????????????100重量份
乙醇??????????????????????????????0.3重量份
甘油??????????????????????????????1.2重量份
泊洛沙姆188??????????????????????0.05重量份
葡萄糖??????????????????????????????5重量份。
本發明助溶系統的原料組成以注射用水為100重量份計優選為：
注射用水??????????????????????????100重量份
乙醇??????????????????????????????0.5重量份
甘油??????????????????????????????0.4重量份
泊洛沙姆188???????????????????????0.1重量份
葡萄糖??????????????????????????????5重量份。
本發明助溶系統的原料組成以注射用水為100重量份計優選為：
注射用水??????????????????????????100重量份
乙醇??????????????????????????????0.1重量份
甘油??????????????????????????????1.8重量份
泊洛沙姆188??????????????????????0.04重量份
葡萄糖??????????????????????????????5重量份。
本發明助溶系統的原料組成以注射用水為100重量份計優選為：
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