[發明專利]一種具有改善睡眠功能的藥物組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 200910081283.6
• 申請日: 2009-03-31
• 公開（公告）號: CN101850001A
• 公開（公告）日: 2010-10-06
• 發明（設計）人: 李仕幸
• 申請（專利權）人: 北京因科瑞斯醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/725
• 分類號: A61K36/725;A61K9/48;A61P25/20;A61K35/64
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種具有改善睡眠功能的藥物組合物及其制備方法，屬于保健食品領域。

背景技術

失眠是一種常見病癥，隨著現代社會人們的生活節奏越來越快，失眠的發生率呈現遞增趨勢。失眠可以造成患者精神不振、疲乏無力、頭昏、煩躁等癥，嚴重影響人們的健康、工作和生活。

目前西藥對失眠癥的治療，常用的有苯二氮卓類、巴比妥類和其它非巴比妥類，其治療失眠的效果比較明顯，但其對于肝、腎影響較大，服用者容易產生對藥品的依賴性，通常需要不斷加大用藥劑量才能保持效果，因此，并不是合適長期服用的藥物。

發明內容

本發明的目的在于提供一種具有改善睡眠功能的藥物組合物。

本發明的另外一個目的是提供了該藥物組合物的制備方法。

本發明是通過以下技術方案實現的：

本發明是由下述重量配比的原料制成的：

酸棗仁10-30份、蓮子15-40份、白芍5-15份、人參1-10份、蜂蜜5-20份。

優選為：

酸棗仁15-25份、蓮子18-30份、白芍7-12份、人參3-5份、蜂蜜10-16份。

本發明藥物組合物的制備方法如下：

將人參洗凈，干燥，粉碎，過篩，得人參細粉。酸棗仁、蓮子、白芍加水煎煮，得提取液，過濾，濃縮，加入蜂蜜，混勻，噴霧干燥，制得干浸膏粉。將干浸膏粉與人參細粉混勻，乙醇制粒，低溫干燥，過篩，裝膠囊，即得。

本發明藥物組合物的優選制備方法如下：

將人參洗凈，干燥，粉碎，過120目篩，得人參細粉。酸棗仁、蓮子、白芍加10倍量水煎煮3次，每次1小時，得提取液，過濾，濃縮至相對密度1.10-1.20，加入蜂蜜，混勻，噴霧干燥，制得干浸膏粉。將干浸膏粉與人參細粉混勻，95％乙醇制粒，低溫干燥，過篩，裝膠囊，即得。

本發明中各藥物作用機理如下：

酸棗仁：味酸甘，平，入心、脾、肝、膽經。養肝，寧心，安神，斂汗。治虛煩不眠，驚悸怔忡，煩渴，虛汗。

蓮子：味甘、澀，平，歸脾、腎、心經。補脾止瀉，養心安神。可用于心悸失眠。

白芍：味苦酸，涼，入肝、脾經。養血斂陰，既養血補血，以養心神，調理基本，又能斂陰入里，具有鎮靜安神作用。

人參：味甘、微苦，性溫，入脾、肺經。大補元氣、固脫生津、安神。隨陽藥則入陽分，隨陰藥則入陰分，協調機體內達到陰陽平衡。

蜂蜜：和中，滋養心脾。具有很好的寧心安神的功效。

綜上所述，本發明藥物組合物具有養心安神的作用。可用于制備改善睡眠的保健品。

本發明相對于現有技術具有療效確切、無毒副作用、服用方便、價格低廉的優點。

以下通過實驗例來說明本發明的有益效果：

實驗例：

1、主要材料

動物：清潔級Wistar雌性小鼠，體重18-22g，由軍事醫學科學院實驗動物中心提供。

本發明組合物規格為330mg/粒，人體推薦量為每人(成人)每日2次，每次1粒，按60kg體重折算成11mg/kg?BW。用蒸餾水將樣品內容物配成所需濃度供實驗用。

2、實驗方法

2.1劑量選擇：設55、110、220mg/kg?BW(分別相當于人體推薦用量的5、10、20倍)3個劑量的實驗組，同時設一個陰性對照組(蒸餾水)。

2.2延長戊巴比妥鈉睡眠時間實驗：正常小鼠按體重隨機分為4組，即3個實驗組(分別為低劑量組55mg/kg?BW、中劑量組110mg/kg?BW、高劑量組220mg/kgBW)和1個陰性對照組(蒸餾水)，每組15只，試驗于夜晚進行，用蒸餾水將本發明內容物配成所需濃度。膠囊溶液的灌胃量為每20g體重0.4ml，對照組灌等量的蒸餾水。連續給受試物30天，末次給受試動物后30min經腹腔注射戊巴比妥鈉30mg/kg?BW，以動物的翻正反射消失60s判為進入睡眠，觀察受試物能否延長戊巴比妥鈉睡眠時間。如實驗組小鼠的睡眠時間比陰性對照組延長并有統計學意義，即判定該項實驗結果為陽性。