[發明專利]利用藥液表面張力控制滴丸生產的方法及專用滴丸設備

無效

• 申請號: 200910076923.4
• 申請日: 2009-01-14
• 公開（公告）號: CN101559024A
• 公開（公告）日: 2009-10-21
• 發明（設計）人: 曲韻智;劉勇
• 申請（專利權）人: 北京正大綠洲醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61J3/06
• 分類號: A61J3/06
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種利用藥液的表面張力控制滴丸生產的方法，其特征在于包括如下步驟：

1.1通過工藝摸索，確定滴制的最佳條件，在圓整度、硬度各項質量指標合格后，測定此 時熔融藥液、冷凝劑的表面張力值，分別記為γ_藥液和γ_冷凝劑，所述工藝摸索為篩選基質種類、藥 物與基質配比、冷凝劑種類及溫度、滴制溫度各項物性指標；所述最佳條件為工藝摸索中確 定的基質、藥物與基質的配比、冷凝劑種類及溫度、滴制溫度；所述的冷凝劑為二甲基硅油、 液體石蠟或植物油；所述表面張力的測定由專用的設備完成；γ_藥液的范圍為21～72mN/m，γ_冷凝劑的范圍為15～40mN/m；

1.2.根據上述工藝摸索所確定的γ_藥液，正確稱取藥物原料及基質，置于專用的化料罐中， 邊加熱邊攪拌，直至得到含有藥物活性成分和基質的藥液，在滴制溫度下測定藥液的表面張 力值，并調整至與目標值γ_藥液相同；所述的藥物原料，是任何單方、復方的中藥，或它們的有 效成分、有效部位、含有中藥有效成分或有效部位的提取物，或者是任何單方或復方的化學 藥物，以及上述各類藥物的混合物；所述基質為：聚乙二醇類、山梨醇酐類、聚氧乙烯山梨 醇酐類、硬脂酸聚烴氧40酯、倍他環糊精、泊洛沙姆、羧甲基淀粉鈉、十二烷基硫酸鈉、硬 脂酸、硬脂酸鈉、甘油明膠、蟲膠這些可藥用載體中的一種或兩種以上的混合物；

1.3.調整滴丸機的控制系統，使滴頭溫度、冷凝劑溫度均達到所生產品種工藝參數的最佳 條件要求；將化料罐中經過調節表面張力的藥液輸送到滴丸機的儲料裝置中，測定此時儲料 裝置中藥液的表面張力，并調節滴制溫度使藥液表面張力與步驟1.1中的γ_藥液相同；

1.4根據步驟1.1工藝摸索所確定的γ_冷凝劑，調整冷凝劑的溫度使其表面張力值與γ_冷凝劑相同， 進行滴制即可。

2.如權利要求1所述一種利用藥液的表面張力控制滴丸生產的方法，其特征在于：根據 所使用藥物原料的不同，以g或kg為單位，按重量份計，藥物原料∶基質＝1∶1～1∶9。

3.根據權利要求1所述一種利用藥液的表面張力控制滴丸生產的方法，其特征在于：使用 的專用滴丸設備包括：化料罐(1)，表面張力儀(4)，儲料裝置(7)，藥液輸送管道(16)， 控制面板(17)，表面張力傳感器(5、6、13)，溫度傳感器輸出接口(9、10、14)，表面張 力傳感器輸出接口(15)。

4.根據權利要求3所述一種利用藥液的表面張力控制滴丸生產的方法，其特征在于：藥物 原料與基質在化料罐(1)中通過加熱熔融成均勻藥液，此時化料罐(1)中藥液的表面張力 值通過表面張力儀(4)的傳感器(13)測得，并顯示于控制面板(17)，將此時藥液的表面 張力值與工藝摸索過程中滴丸質量良好時藥液的表面張力值γ_藥液比較，若大小一致，則正常生 產，若不一致，則通過調節藥液表面張力，使其表面張力達到γ_藥液，調節好表面張力后的藥液 由藥液輸送管道(16)輸送給儲料裝置(7)，此時，儲料裝置的恒溫系統使藥液保持在滴制 溫度，通過控制面板對儲料裝置中藥液溫度的調節，對藥液的表面張力進一步微調，使其與γ _藥液的相同，微調后，藥液由滴頭滴出，下落到冷凝劑中形成均勻一致、成形良好的滴丸。

5.根據權利要求4所述一種利用藥液的表面張力控制滴丸生產的方法，其特征在于：所 述加熱熔融是指電加熱。

6.根據權利要求3所述一種利用藥液的表面張力控制滴丸生產的方法，其特征在于：所 述表面張力儀是具有可移動的傳感器的專用設備。