[發(fā)明專利]一種治療過敏性疾病的藥物及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200910076609.6
• 申請日: 2009-01-09
• 公開（公告）號: CN101450210A
• 公開（公告）日: 2009-06-10
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 喬秉善
• 申請（專利權(quán)）人: 北京新華聯(lián)協(xié)和藥業(yè)有限責(zé)任公司
• 主分類號: A61K39/35
• 分類號: A61K39/35;A61P37/08
• 代理公司: 北京安信方達知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司
• 代理人: 佟紅巖

1.一種治療過敏性病癥的藥物，該藥物含有康氏木霉變應(yīng)原。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于，其中所述的康氏木霉變應(yīng)原 是將空氣中收集到的康氏木霉培養(yǎng)后，通過脫脂、無菌水浸出、濃縮、 凍干的方法而獲得的。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，該藥物還含有其它空氣真菌變應(yīng)原和/或藥 學(xué)上可接受載體。

4.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一所述的藥物，其特征在于該藥物是注射劑、口 服液、片劑、膠囊劑、舌下含服劑、氣霧劑、鼻腔劑或貼劑。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物，該藥物是康氏木霉變應(yīng)原凍干粉針劑或康 氏木霉變應(yīng)原注射液。

6.康氏木霉變應(yīng)原原材料的制備方法，采用下述步驟制備：

1)空氣曝皿，實驗室進行菌種的篩選、純種分離、鑒定，康氏木霉菌 落廣鋪、平伏；產(chǎn)孢區(qū)域黃綠色；邊緣不齊；背面淺綠色；光學(xué)顯 微鏡下菌絲對生或互生，有束生、對生、互生或單生瓶形小梗，分 生孢子由小梗生出，橢圓形、卵形、倒卵形，近無色；大小為3.5*1.9～ 3.2(μm)；

2)康氏木霉實驗室20～25℃室溫培養(yǎng)45～60天，光學(xué)顯微鏡下鑒定以 不含其它微生物為合格；

3)對長成的真菌進行菌體收集，1～2倍體積的70～75％乙醇殺死菌體， 2～8℃自然風(fēng)干；

4)加入2～3倍體積的丙酮或石油醚等有機溶劑進行去脂；

5)傾倒出上層丙酮或石油醚等有機溶劑，保留下層固體，2～8℃自然 風(fēng)干，得到真菌變應(yīng)原原材料。

7.康氏木霉變應(yīng)原浸提液的制備方法，采用下述步驟制備：

1)康氏木霉變應(yīng)原原材料與無菌水按1∶10～30(W/V)的比例混合， 提取48～80小時，提取過程中每日振蕩或攪拌不低于2小時，溫度2～ 8℃；

2)濾紙去渣；

3)0.22μm膜錯流除菌過濾，得到變應(yīng)原浸提液。

8.康氏木霉變應(yīng)原凍干粉針劑的制備方法，將康氏木霉變應(yīng)原浸提液2～8℃ 下蒸發(fā)濃縮到原體積的10％，濃縮液進行冷凍干燥，得到凍干粉針劑。

9.康氏木霉變應(yīng)原注射液的制備方法，將康氏木霉變應(yīng)原凍干粉針劑用浸 提液等體積的生理鹽水稀釋，按照所需濃度，稀釋成1/100至1/1,000,000 范圍內(nèi)的多個濃度的制劑，得注射液。

10.康氏木霉變應(yīng)原在制備治療由木霉過敏引起的過敏性疾病藥物的應(yīng)用。