[發(fā)明專利]一種鹽酸雷莫司瓊注射液的制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 200910075773.5 | 申請日： | 2009-10-23 |
| 公開（公告）號： | CN102038637A | 公開（公告）日： | 2011-05-04 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 張西果;李曉斌;路玉鋒;趙霞;劉書睿 | 申請（專利權(quán)）人： | 華北制藥集團制劑有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;A61K31/4184;A61K47/12;A61P1/08 |
| 代理公司： | 石家莊國域?qū)＠虡耸聞?wù)所有限公司 13112 | 代理人： | 白海靜 |
| 地址： | 050015 河*** | 國省代碼： | 河北;13 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 鹽酸 雷莫司瓊 注射液 制備 方法 | ||
【權(quán)利要求書】：
1.一種鹽酸雷莫司瓊注射液的制備方法，其特征在于它包括以下步驟：
(a)以注射用水為溶媒，有效劑量的鹽酸雷莫司瓊為藥物活性成分，乳酸或醋酸鈉為穩(wěn)定劑；
(b)在潔凈、避光環(huán)境中，將穩(wěn)定劑溶于約規(guī)定量的注射用水中，然后加入滲透壓調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)等滲，溶解后，加入藥物活性成分；攪拌溶解后，補足體積；
(c)加入0.05～0.25％的活性炭攪拌20～30分鐘，脫去活性炭，pH控制在4.0～5.0，過過濾，灌裝，封口。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鹽酸雷莫司瓊注射液的制備方法，其特征在于所述的藥物活性成分、穩(wěn)定劑的用量配比以溶媒的質(zhì)量比計：鹽酸雷莫司瓊為0.0165％～0.03％，乳酸0.05％～0.3％或醋酸鈉0.3％～0.6％。
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