[發(fā)明專利]一種治療習(xí)慣性便秘的藥物及其制備方法

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200910074807.9
• 申請(qǐng)日: 2009-07-01
• 公開（公告）號(hào): CN101596262A
• 公開（公告）日: 2009-12-09
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 馮新明
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 馮新明
• 主分類號(hào): A61K36/889
• 分類號(hào): A61K36/889;A61P1/10;A61K35/64
• 代理公司: 山西五維專利事務(wù)所(有限公司)
• 代理人: 李 毅

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種治療習(xí)慣性便秘的藥物，特別是涉及一種以中藥為原料制備的治療習(xí)慣性便秘的中成藥。本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。

背景技術(shù)

隨著社會(huì)人口老齡化的趨勢(shì)，飲食結(jié)構(gòu)的改變以及精神心理和社會(huì)因素等的影響，便秘已成為影響人們生活質(zhì)量的重要病癥。目前大致可將便秘分為慢傳輸型及出口梗阻型兩類，慢傳輸型便秘是由于結(jié)腸傳輸減弱，腸內(nèi)容物通過(guò)緩慢而致的便秘；出口梗阻型便秘主要包括直腸前突、恥骨直腸肌綜合征、恥骨直腸肌肥厚、盆底肌痙攣綜合征、直腸前壁黏膜脫垂、直腸內(nèi)套疊、內(nèi)臟脫垂等。而兩者同時(shí)發(fā)生的混合型便秘又占多數(shù)，其病因不清，癥狀頑固，治療困難，主要特征為大便次數(shù)減少、便意消失、大便排出困難，患者多有長(zhǎng)期服用瀉劑史。

以藥物對(duì)癥治療便秘多有依賴性，且停藥后便秘易復(fù)發(fā)。結(jié)腸次全切除或全切除治療便秘的遠(yuǎn)期療效可靠，但腸粘連等并發(fā)癥以及大便次數(shù)多將不可避兔，甚至可能因粘連性腸梗阻而需再作手術(shù)。近幾年來(lái)，國(guó)內(nèi)肛腸外科興起手術(shù)治療和腸動(dòng)力藥物治療便秘的熱潮。但由于單純手術(shù)治療的遠(yuǎn)期療效并不理想，腸動(dòng)力藥物治療的療效和副作用有待觀察，尋求非手術(shù)治療方法日益受到人們的重視。

中藥治療便秘不僅在通便方面具有優(yōu)勢(shì)，同時(shí)可以調(diào)整胃腸功能紊亂，并可使患者的體質(zhì)狀況得到改善。尤其對(duì)虛性便秘，經(jīng)過(guò)對(duì)患者虛象的調(diào)整，可有效地改善虛弱狀態(tài)，增強(qiáng)包括排便能力在內(nèi)的內(nèi)臟功能，這些都是單純使用西藥難以達(dá)到的。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的就是提供一種治療習(xí)慣性便秘的藥物，以標(biāo)本兼治，提高習(xí)慣性便秘的治療效果。

本發(fā)明的藥物是由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得的：

肉蓯蓉????25～35????大白片????8～15

火麻仁????25～35????蜂蜜??????50～60

本發(fā)明將上述藥物制成合劑，其具體制備方法為將肉蓯蓉、大白片、火麻仁按照上述重量份數(shù)混合，以3～4倍重量的水分2次煎煮，每次0.5～1h，合并煎液，濾過(guò)，加入所述重量份數(shù)的蜂蜜，混和均勻制成合劑。

祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，大腸為傳導(dǎo)之官，化物出焉，職司傳送糟粕，且與肺為表里，肺氣肅降。津液輸布正常，則大腸腑氣通暢，出入有常。若勞逸失度、調(diào)攝不當(dāng)、飲食失節(jié)或過(guò)食辛辣厚味等，導(dǎo)致濕熱之邪蘊(yùn)結(jié)大腸、津液虧虛或不足，或因肛門局部手術(shù)后影響氣機(jī)，致脈絡(luò)痰阻、氣滯血瘸、濁邪糟粕停滯腸中，腑氣不通，大便秘結(jié)難排，形成便秘病。故治療多采用養(yǎng)陰生津潤(rùn)燥、清熱導(dǎo)滯、瀉下通便、健脾益氣、和中化滯之法。本發(fā)明組方中，肉蓯蓉、大白片、火麻仁、蜂蜜補(bǔ)腎陽(yáng)、益精血、潤(rùn)腸通便、泄熱導(dǎo)滯，諸藥合用，具有養(yǎng)陰生津潤(rùn)燥、清熱導(dǎo)滯、瀉下通便、健脾益氣、和中化滯之功效，治療習(xí)慣性便秘標(biāo)本兼治，療效顯著。特別是對(duì)于治療中老年人習(xí)慣性便秘、病后產(chǎn)后及癌癥晚期的反復(fù)大便燥結(jié)有特效。

本發(fā)明藥物使用方便，患者易于服用，服用安全，能減少并發(fā)癥發(fā)生，且價(jià)格適宜。

為進(jìn)一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效和安全性，選擇200例習(xí)慣性便秘患者對(duì)本發(fā)明藥物的療效進(jìn)行臨床觀察。

將200例病例隨機(jī)分為兩組，每組100例。對(duì)照組男40例，女60例；年齡最小23歲，最大65歲；病程最短13個(gè)月，最長(zhǎng)17年。治療組男30例，女70例；年齡最小20歲，最大68歲；病程最短1年半，最長(zhǎng)16年。兩組病例性別、年齡及病程等經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理無(wú)顯著性差異(P＞0.05)，具有可比性。所有病例均有服瀉藥史，接受本治療后停服一切瀉藥。

診斷標(biāo)準(zhǔn)全部病例符合《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中習(xí)慣性便秘的診斷標(biāo)準(zhǔn)：排便時(shí)間延長(zhǎng)，3天以上1次，糞便干燥堅(jiān)硬；重者大便艱難，干燥如栗，可伴少腹脹急、神倦乏力、胃納減退等癥。并經(jīng)消化道吞鋇、乙狀結(jié)腸鏡及排糞造影等檢查，排除器質(zhì)性腸病。

治療方法對(duì)照組給予藥物金雙歧，每次3片，每日3次；枸椽酸莫沙必利，每次1片，每日3次。治療組給予本發(fā)明藥物，每次10m1，每日2次，空腹口服。

療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)，治愈：2天以內(nèi)排便1次，便質(zhì)轉(zhuǎn)潤(rùn)，解時(shí)通暢，短期無(wú)復(fù)發(fā)；好轉(zhuǎn)：3天以內(nèi)排便，便質(zhì)轉(zhuǎn)潤(rùn)，排便欠暢；無(wú)效：癥狀無(wú)改善。

兩組病例治療后的療效比較結(jié)果見表1。

表1兩組病例治療后療效比較

具體實(shí)施方式

實(shí)施例1

取揀盡雜質(zhì)、篩選晾曬，烘干后的肉蓯蓉300g、大白片120g、火麻仁300g，置于提取罐中，加入1.5kg水煎煮1h，濾過(guò)，濾渣再加入1kg水煎煮1h，合并煎液，濾過(guò)，加入500g蜂蜜，混和均勻，制成合劑。