[發明專利]一種葡萄糖酸鈣制劑的制備方法

有效

• 申請號: 200910072223.8
• 申請日: 2009-06-09
• 公開（公告）號: CN101574334A
• 公開（公告）日: 2009-11-11
• 發明（設計）人: 姜林奎;王建波;劉春鳳;范寧
• 申請（專利權）人: 哈藥集團三精制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K31/191
• 分類號: A61K31/191;A61P3/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種葡萄糖酸鈣制劑的制備方法，以葡萄糖酸鈣為原料，制備新型的葡萄糖酸鈣制劑，用于人體補鈣領域。

背景技術

葡萄糖酸鈣做為補鈣制劑已被廣泛使用。然而，隨著人們生活水平的提高，人們對一些需要長期服用的藥品，尤其是一些人體生命生長過程中需要長期服用的藥品或功能性食品的口感的要求越來越高。不良口感的藥品和功能性食品也容易使人們產生厭食心理，使人們拒服，從而以額就不能保障這些藥品和功能性食品的療效。

葡萄糖酸鈣能促進骨骼和牙齒的鈣化，維持神經肌肉正常興奮性，降低毛細血管通透性，增加毛細血管壁的收縮性。臨床用于防治鈣缺乏癥如手足搐搦癥、骨發育不全、佝僂病及結核病、妊娠和哺乳期婦女的鈣鹽補充。

現有的葡萄糖酸鈣制劑的劑型有：注射液、口服液和普通片等。注射液或口服液的制備過程中，往往容易產生混濁。

因此，如何提高葡萄糖酸鈣制劑的澄清度就成為該技術領域急需解決的技術問題。

發明內容

本發明的目的在于提供一種葡萄糖酸鈣制劑的制備方法，該制備方法可以提高葡萄糖酸鈣制劑的澄清度。

本發明的目的是通過以下技術方案達到的：

一種葡萄糖酸鈣制劑的制備方法，其步驟如下：

(1)配方：

葡萄糖酸鈣??????100-110重量份

乳酸????????????4-7重量份

氫氧化鈣????????0.3-0.6重量份

蔗糖????????????180-220重量份

香精????????????適量

水??????????????700-850重量份

(2)步驟：取處方量50-70％的水煮沸后加入處方量的葡萄糖酸鈣，攪拌溶解后，加入處方量的乳酸和氫氧化鈣，繼續煮沸10-20分鐘，循環水冷卻至室溫，通入惰性氣體放置過夜，初濾，用0.5-1.2μm的濾球濾膜精濾，加入香精，加水至全量，繼續通入惰性氣體，檢驗PH合格后，灌裝壓蓋，100-105℃滅菌，燈檢、包裝；

半成品化驗：鈣含量95-105％、PH：4.5-6.0；

滅菌后：鈣含量98-102、PH4.5-5.5。

一種優選技術方案，其特征在于：所述初濾用紙漿板、砂棒或鈦棒進行。

一種優選技術方案，其特征在于：所述惰性氣體為氮氣、氦氣、氬氣、氪或氙氣。

有益效果

本發明人發現，惰性氣體的通入極大地抑制了渾濁物的產生，使最終產品的澄清度得到很大提高，再配以控制PH，解決了生產過程中長期困擾的技術難題。

具體實施方式

下面通過具體實施方式對本發明做進一步說明，但并不意味著對本發明保護范圍的限制。

實施例1

一種葡萄糖酸鈣制劑的制備方法，其步驟如下：

(1)配方：

葡萄糖酸鈣??????100g

乳酸????????????4g

氫氧化鈣????????0.3g

蔗糖????????????180g

香精????????????0.4g

水??????????????850g

(2)步驟：取處方量50-70重量％的水煮沸后加入處方量的葡萄糖酸鈣，攪拌溶解后，加入處方量的乳酸和氫氧化鈣，繼續煮沸10-20分鐘，循環水冷卻至室溫，通入氮氣，放置過夜，用紙漿板初濾，用0.5-1.2μm的濾球濾膜精濾，加入香精，加水至全量，繼續通入惰性氣體，檢驗PH4.5，灌裝壓蓋，100-105℃滅菌，燈檢、包裝。

半成品化驗：鈣含量95％；

滅菌后：鈣含量98、PH4.5。

實施例2

一種葡萄糖酸鈣制劑的制備方法，其步驟如下：

(1)配方：

葡萄糖酸鈣??????110g

乳酸????????????7g

氫氧化鈣????????0.6g

蔗糖????????????220g

香精????????????0.6g

水??????????????700g

(2)步驟：取處方量50-70重量％的水煮沸后加入處方量的葡萄糖酸鈣，攪拌溶解后，加入處方量的乳酸和氫氧化鈣，繼續煮沸10-20分鐘，循環水冷卻至室溫，通入惰性氣體(氦氣、氬氣、氪或氙氣)，放置過夜，用砂棒初濾，用0.5-1.2μm的濾球濾膜精濾，加入香精，加水至全量，繼續通入惰性氣體，檢驗PH合格后，灌裝壓蓋，100-105℃滅菌，燈檢、包裝。