[發明專利]一種治療冠心病的藥物及其制備工藝

無效

• 申請號: 200910070680.3
• 申請日: 2009-09-29
• 公開（公告）號: CN102028740A
• 公開（公告）日: 2011-04-27
• 發明（設計）人: 劉順航;徐波;戚可人;劉巖;陳紅;叢德剛;趙國輝
• 申請（專利權）人: 天津天士力現代中藥資源有限公司
• 主分類號: A61K36/537
• 分類號: A61K36/537;A61K9/20;A61P9/10;A61K31/045
• 代理公司: 北京華科聯合專利事務所 11130
• 代理人: 王為

1.一種治療冠心病的藥物，所述藥物由以下重量百分比的原料藥制備而成，丹參19.8％-97％，三七2％-80％，冰片0.2％-3％，所述制備是先將原料藥經過以下步驟制備成藥物活性成分，再進一步制備成藥物，

步驟1，丹參、三七加醇，提取，提取液濃縮、干燥，得到丹參三七醇提物；

步驟2，步驟1醇提后得到的丹參、三七藥渣加醇提取，過濾，提取液濃縮，干燥.加水溶解，加醇，靜置，分離上清液，減壓回收醇，干燥得到丹參、三七醇提醇沉干膏；

步驟3，步驟2醇提后的丹參和三七藥渣，堿水或/和水提取，提取液濃縮，加醇，靜置，上清液濃縮，得到丹參三七提取物；

步驟4，步驟1的丹參三七醇提物，步驟2的丹參三七醇提醇沉干膏，步驟3的丹參三七提取物和冰片進一步制成滴丸劑。

2.權利要求1的治療冠心病的藥物，是供口服的藥物，其特征在于，制備步驟為：

步驟1，丹參、三七加2-12倍70-100％的甲醇、乙醇、正丙醇、異丙醇、正丁醇或異丁醇，回流提取，過濾，提取液減壓濃縮、干燥，得到丹參三七醇提物；

步驟2，步驟1醇提后得到的丹參、三七藥渣加2-8倍量的20-60％乙醇回流提取1-3次，每次1-3hr，過濾，提取液濃縮，干燥.加水溶解，加乙醇，靜置，分離上清液，減壓回收醇，干燥得到丹參、三七醇提醇沉干膏；

步驟3，步驟2的醇提取后的丹參三七藥渣，加2-12倍pH值7-10的堿水，提取1-3次，再加2-12倍水，提取1-3次，過濾，濾液濃縮，加乙醇至藥液含醇量50-80％，靜置，分離上清液，回收乙醇、收膏至糖度50％-90％，濃縮、干燥、粉碎，得到丹參三七提取物；

步驟4，將步驟1的丹參三七醇提物，丹參、三七醇提醇沉干膏，丹參三七提取物與冰片與輔料混合，加入任何一種或一種以上輔料，輔料加入量為活性成分的1-6倍，制成任何一種口服制劑。

3.權利要求2的治療冠心病的藥物，是滴丸劑，其特征在于，制備步驟為：

步驟1，丹參、三七加2-5倍70-100％乙醇，回流提取1-3次，每次1-3小時，過濾，提取液減壓濃縮、干燥，得到丹參三七醇提物；

步驟2，步驟1醇提后得到的丹參、三七藥渣加2-6倍量的20-60％乙醇回流提取1-3次，每次1-3hr，過濾，提取液濃縮，干燥.加水溶解至糖度40-60％，加乙醇使含醇量達50-80％，靜置12小時以上，分離上清液，減壓回收醇，干燥得到丹參、三七醇提醇沉干膏；

步驟3，步驟2的乙醇提取后的丹參三七藥渣，第一次加入2-12倍量pH7-8的堿水煎煮1-3小時，第二次加入2-12倍量水煎煮0.5-2小時，得到提取液，提取液濃縮，加乙醇至藥液含醇量50％-80％，靜置12-36小時，分離上清液，回收乙醇、收膏至糖度55％-80％，得到丹參三七提取物；

步驟4，步驟2得到丹參三七醇提醇沉干膏加水溶化，步驟1得到丹參三七醇提物混懸于預融化的PEG-6000；上述二者混合均勻后加入丹參三七提取物及冰片，混合均勻，制成滴丸劑。

4.權利要求3的治療冠心病的藥物：其特征在于，制備步驟為：

步驟1，丹參、三七加2-5倍量95％乙醇，回流提取1-3次，每次1-3小時，過濾，提取液減壓濃縮、干燥，得到丹參三七95％醇提物；

步驟2，步驟1醇提后得到的丹參、三七藥渣加2-6倍量的40-60％乙醇回流提取1-3次，每次1-3hr，過濾，提取液濃縮，干燥.加水溶解至糖度40-60％，加乙醇使含醇量達50-80％，靜置12小時以上，分離上清液，減壓回收醇，干燥得到丹參、三七醇提醇沉干膏；

步驟3，步驟2的乙醇提取后的丹參三七藥渣，第一次加入6-12倍量PH7-8的堿水煎煮1-3小時，第二次加入6-12倍量水煎煮0.5-2小時，得到提取液，提取液濃縮，加乙醇至藥液含醇量50％-75％，靜置12小時以上，分離上清液，回收乙醇、收膏至糖度55％-75％，得到丹參三七提取物；

步驟4，步驟2得到丹參三七醇提醇沉干膏加水溶化，步驟1得到丹參三七醇提物混懸于預融化的PEG-6000；上述二者混合均勻后加入丹參三七提取物及冰片，混合均勻，化料溫度為60-100℃；液體石蠟的溫度為0-10℃，制成滴丸劑。