[發明專利]一種具有催乳作用的組合物及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 200910070443.7
• 申請日: 2009-09-16
• 公開（公告）號: CN102018940A
• 公開（公告）日: 2011-04-20
• 發明（設計）人: 朱永宏;周水平;顏璐璐;周杜榮;周王誼;萬梅緒;王根輩;馬曉慧
• 申請（專利權）人: 天津天士力制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P15/14;A23L1/29
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種醫藥和保健食品領域，尤其是涉及一種具有催乳作用的組合物。

背景技術

20世紀70年代以來，通過大量的科學研究，證實了母乳喂養的無比優越性。母乳是嬰兒最安全、最科學的天然食品，不僅僅是為嬰兒提供了賴以生存的基本營養，而且沒有污染，能夠增加嬰兒免疫力，使嬰兒免于疾病，并且保護他們健全的身心發展；母乳喂養可以提供愛的交流，促進良好的腦部發育；母乳喂養確保經常的互動，讓嬰兒接觸語言、正向的社會行為及明顯的刺激，增強了嬰兒的智力，增加了母子感情；母乳喂養還能夠減低母親患乳腺癌和卵巢癌的危險，減少產后出血，延遲排卵，自然地延長生育間隔，有利于母體健康。

雖然母乳喂養已日益受到普遍重視，但發展不平衡，母乳喂養率距離WHO提出的80％以上的嬰兒能有4～6個月純母乳喂養相差甚遠。原因很復雜，相當一部分是由于乳汁分泌不足引起的。產后泌乳不足系指分娩后乳腺泌乳量少，不能滿足喂養嬰兒的需要。近年來，由于產婦年齡趨于增高，加之剖宮產率上升，以及妊娠期營養不均衡、精神過度緊張等諸多因素，產后缺乳有上升趨勢，尤其在城市婦女中較為常見。國外研究資料顯示，僅54％的嬰兒有充足的乳汁喂養，46％的嬰兒因各種原因所致的產后缺乳而得不到充足的乳汁喂養。我國20個省(市)調查統計表明，產后4個月哺乳率僅占44％。而提高母乳喂養率的一個核心問題是促進和保持乳母乳汁分泌。

目前針對催乳治療臨床并無確切有效的方法，主要有民間食療、熱敷、針灸、按摩、中藥方劑、醫療設備輔助吸乳、排乳等方法。民間食療雖較普遍，但療效不確定，缺乏科學研究支持，并易引起過敏反應。針灸、按摩、醫療設備輔助療法多為輔助作用，不宜常規使用。在藥物治療中，西醫在治療產后缺乳這方面缺乏有效和針對性強的藥物，并且往往副作用較大，所以目前臨床用藥主要以中藥方劑為主，湯劑治療，病人服藥感到痛苦，依從性不好。另外，國內已經批準的催乳中成藥中如通乳沖劑，下乳涌泉散等藥方中均加入動物藥材穿山甲，而穿山甲為國家二類珍惜保護動物，不能滿足臨床用藥的需求。

發明內容

為了解決上述技術問題，本發明提供一種氣血虛弱所致缺乳、少乳的組合物，該組合物安全可靠，能夠明顯增加乳汁量。

本發明還提供了該組合物的制備方法。

本發明的另一個目的是提供了改組合物及其制劑在制備催乳藥物上的應用。

中醫認為由于分娩時失血耗氣，所以產后多血虛，寒凝血淤，體質多虛寒，出血與淤血多并存。應重在養血活血，溫通化淤。本發明根據明末清初傅山所著《傅青主女科》生化湯化裁而來。生化湯為婦女產后常用方劑，化瘀生新，養血活血，溫經止痛之功效。生化湯加減常用于治療產后疾病，如陰道出血，子宮復舊不良，產后尿潴留，產后缺乳等。

當歸味甘、辛，性溫，能補血活血，化淤生新；川芎，辛溫走串，不僅能活血化淤，又能行氣，為“血中氣藥”；黃芪補氣；桃仁能活血化淤；炮姜辛溫，能入血散寒，溫經止痛，又兼有止血作用；炙甘草能益氣健脾，又能協調藥性；桔梗乃“舟楫之劑”，以載藥上行至乳房。諸藥相配行氣補氣血以助乳汁生化之源，通行經脈以助下乳。全方功用重在祛除胞宮之瘀血，加速胞宮之復原，而隨著胞宮復原的同時，沖任氣血亦隨之上升于乳房而促進泌乳功能。

為此，本發明是通過以下技術方案實現的：

本發明的催乳組合物，其是由下述重量份的原料藥制成：

當歸5-25份川芎3-12份桃仁2-6份炮干姜0.5-4份黃芪5-20份桔梗1-6份炙甘草0.5-4份。

本發明的一種組合物，優選是由下述重量份的原料藥制成：

當歸10-15份川芎4-8份桃仁4-6份炮干姜2-4份黃芪10-15份桔梗2-4份炙甘草2-4份。

本發明的一種組合物，最佳是由下述重量份的原料藥制成：

當歸10份川芎6份桃仁4份炮干姜2份黃芪10份桔梗3份炙甘草2份。

本發明組合物的制備方法，包括步驟如下：

當歸、川芎、炮干姜、桃仁、黃芪、桔梗、炙甘草用6-10倍量(優選8倍量)的水提取1-3次(優選2次)，每次1-3小時(優選2小時)；合并提取液濃縮至相對密度為1.05-1.20，加乙醇醇沉，醇沉濃度為50-80％(優選65％)，取上清液濃縮干燥，即得組合物。

或者本發明所述的組合物制備方法包括步驟如下：

(1)當歸、川芎、炮干姜用低級醇提取得提取液；

(2)桃仁、黃芪、桔梗、炙甘草水提醇沉，取上清液；

(3)上述提取液和上清液合并濃縮干燥，即得組合物。