[發明專利]一種抗腫瘤單克隆抗體及其制備方法與應用

無效

• 申請號: 200910070128.4
• 申請日: 2009-08-13
• 公開（公告）號: CN101993493A
• 公開（公告）日: 2011-03-30
• 發明（設計）人: 陸建新
• 申請（專利權）人: 陸建新
• 主分類號: C07K16/18
• 分類號: C07K16/18;C12N15/81;C12P21/08;A61K39/395;A61P35/00;A61P35/02;C12R1/84
• 代理公司: 天津市三利專利商標代理有限公司 12107
• 代理人: 閆俊芬

技術領域

本發明涉及一種單克隆抗體及其制備方法與應用，尤其是一種抗腫瘤單克隆抗體及其制備方法與應用。

背景技術

腫瘤是威脅人類健康的重大疾病。惡性腫瘤成為我國居民第一死因，占死亡原因20％以上，其中90％以上死于腫瘤擴散轉移，與此同時，“癌譜”也發生了很大變化，乳腺癌、大腸癌躍居惡性腫瘤發病前10位；胰腺癌、腎癌發病率上升顯著；胃癌、肝癌發病率居高不下。目前我國癌癥病人的臨床治愈率普遍比發達國家低，其中抗轉移治療措施的缺乏是腫瘤患者致死的主要原因。

腫瘤轉移是癌癥區別于其他疾病的顯著特征，也是治療的難點。研究表明：70％以上的惡性腫瘤患者，在初次診斷時就已發現轉移。目前，90％以上的惡性腫瘤患者，死于腫瘤的擴散、轉移。“在腫瘤臨床學上有個重要指標叫五年生存率，又叫臨床治愈率，是指經過治療后五年內，如果沒有再發現可見的轉移灶、復發灶，就視為臨床治愈；之后，腫瘤復發、轉移概率降到10％以下，基本上可實現長期生存。目前，我國腫瘤病人五年生存率僅為10％。

現在常見治療腫瘤的方法以放/化療、介入、手術切除為主。

所謂放療是以放射性的物質如鐳、鈷、所放射出來的放射線進行照射腫瘤達到治療的效果。雖然達到了殺死腫瘤細胞的目的，但是正常的免疫細胞也一同被殺死了。由于放射線的破壞，病人的血象改變、骨髓肌體受到損傷、白細胞和血小板減少，嚴重的甚至導致敗血癥；口腔黏膜潰瘍；唾液腺萎縮，口干難忍；甚至發生放射形肺炎、充血和水腫，所有這些的損傷很可能是終身性的；化療則是把“化學藥物”注入體內用以毒死癌細胞。這類化學藥物對人身體的損傷是相當明顯的，在殺死癌細胞的同時，對人體正常細胞同樣帶來嚴重的損傷，造成骨髓造血功能的嚴重抑制，嚴重殺傷體內的免疫細胞，造成白細胞、紅細胞和血小板的嚴重降低，免疫力十分低下，患者身體素質極度虛弱，對胃腸黏膜細胞的嚴重抑制，嚴重的打擊了消化功能，胃腸道出現明顯不良反應，患者最突出的表現是惡心、嘔吐、食欲不振等。所有這些藥物都必需經過內臟的分解，同樣在不同程度地對肝臟、腎臟等重要臟器帶來損害。此外，放/化療也可以引起脫發、皮膚損害等，給患者心理、生活造成極大的壓力和影響。

介入化療的毒副作用現已被公認，在殺滅癌細胞的同時也大量殺滅了人體的正常免疫細胞，介入后帶來的各種副作用給患者的身體造成的痛苦幾乎難以想像：高燒、抽搐、渾身無力、身體消瘦，胃腸的消化吸收功能嚴重不良，最終導致結果是患者的健康每況愈下。臺灣國家衛生研究院的報告說明“......因此治療以全身性的化學藥物療法為主，有八成以上的反應率。可惜的是經治療緩解后，大多數病例在兩年內會復發，復發后即對治療發生抗性......”。在診斷時可經開刀的早期病例僅約四分之一，而可切除的病例不過15-18％，術后發生轉移或復發的機率甚高，而不能開刀的病例對化學藥物及放射線治療大多不敏感，由于上述原因，肺癌病人的預后不佳。整體而言，5年的存活率僅約10％。

綜上所述，當癌癥患者的身體受到癌細胞侵襲后，在身體素質下降的情況下，又受到放化療介入治療的破壞，身體已經不可能在短期內恢復健康狀態就又承受第二次治療，毒副作用在體內倍增，病人的健康每況愈下，最后的結果就只能是“瘤消人亡”了。這種機體與癌癥同消的做法，與自殺沒有什么兩樣。

目前國際上普遍使用的一些抗腫瘤藥物雖然有一定的療效，但副作用較多，表現在高熱、寒戰、頭痛、關節痛、食欲不振、惡心嘔吐、腹痛腹瀉，貧血、過敏、肝臟損害等多方面，且價格昂貴。

發明內容

本發明所要解決的技術問題在于提供一種抗腫瘤單克隆抗體。

本發明所要解決的另一技術問題在于提供產生上述抗腫瘤單克隆抗體的淋巴細胞雜交瘤。

本發明所要解決的另一技術問題在于提供產生上述抗腫瘤單克隆抗體的制備方法。

本發明所要解決的另一技術問題在于提供產生上述抗腫瘤單克隆抗體的應用。

為解決上述技術問題，本發明的技術方案是：

一種抗腫瘤單克隆抗體，所述抗體的氨基酸序列為DPNVKTATKPMAKYTKSCVV。

優選的，上述抗腫瘤單克隆抗體，球蛋白，直徑7-8nm，帶糖鏈，有beta?1，4糖苷鍵特異性并可被Schiff’s試劑染色，分子量：45kDa，沒有4級結構。