[發(fā)明專利]2-羥丙基-β-環(huán)糊精包合地塞米松注射液無效
| 申請?zhí)枺?/td> | 200910069408.3 | 申請日： | 2009-06-24 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN101926760A | 公開（公告）日： | 2010-12-29 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 孫亮;陳松;趙琳 | 申請（專利權(quán)）人： | 天津金耀集團(tuán)有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K9/08 | 分類號(hào)： | A61K9/08;A61K47/48;A61K31/573;A61P37/02;A61P37/08;A61P29/00;A61P11/06;A61P17/00;A61P27/02 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 300171 天津市河*** | 國省代碼： | 天津;12 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 丙基 環(huán)糊精 地塞米松 注射液 | ||
1.一種2-羥丙基-β-環(huán)糊精包合的地塞米松注射液，所述地塞米松與2-羥丙基-β-環(huán)糊精的摩爾比為1∶1～20，其特征在于，所用的2-羥丙基-β-環(huán)糊精取代度優(yōu)選為4～7。
2.如權(quán)利要求1所述的注射液，其特征是所述地塞米松與2-羥丙基-β-環(huán)糊精的摩爾比優(yōu)選為1∶2～5。
3.如權(quán)利要求1至2中任一所述的注射液，其特征是所述的地塞米松含量為0.05％～1％。
4.如權(quán)利要求1至3中任一所述的注射液，其特征是所述的注射液中還可加入pH調(diào)節(jié)劑，所述的注射的pH優(yōu)選調(diào)節(jié)至5-7。
5.如權(quán)利要求1至4中任一所述的注射液，其特征是所述注射液中可以加入螯合劑的依地酸二鈉0.01％-0.1％，作為抗氧劑的亞硫酸氫鈉、亞硫酸鈉、α-生育酚、焦亞硫酸鈉和硫代硫酸鈉中的一種或幾種0.05％-0.2％，作為滲透壓調(diào)節(jié)劑的0.4％-0.9％氯化鈉、4％～5％葡萄糖、1％～2.5％甘油中的一種或幾種。
6.如權(quán)利要求1至5中任一所述的注射液，其特征是所述的注射液的配制方法如下：將2-羥基-β-環(huán)糊精、地塞米松加入含水或不含水的極性有機(jī)溶劑中，使其溶清，加入或不加稀釋水，蒸出有機(jī)溶劑，得到地塞米松包合物的水溶液，將其他附加劑溶于適量的注射用水中，與包合物水溶液混和并稀釋至需要的濃度即得，過濾、滅菌、封裝。
7.如權(quán)利要求6所述的注射液，其特征是所述注射液時(shí)加入的極性有機(jī)溶劑優(yōu)選乙醇，丙酮、四氫呋喃中的一種或幾種。
8.如權(quán)利要求7所述的注射液，其特征是所述注射液時(shí)加入的極性有機(jī)溶劑優(yōu)選乙醇，丙酮中的一種或幾種。
9.如權(quán)利要求6至8中任一所述的注射液，其特征是配制地塞米松包合溶液時(shí)地塞米松和水的重量比：1∶2到1∶500，地塞米松和有機(jī)溶劑的重量比：1∶3到1∶200。
10.如權(quán)利要求9所述的注射液，其特征是配制地塞米松包合溶液時(shí)地塞米松和水的重量比優(yōu)選1∶5到1∶100，地塞米松和有機(jī)溶劑的重量比優(yōu)選1∶5到1∶50。
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