[發(fā)明專(zhuān)利]復(fù)方氧氟沙星溶液及其制備方法

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200910068745.0
• 申請(qǐng)日: 2009-05-05
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN101879179A
• 公開(kāi)（公告）日: 2010-11-10
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 徐克福
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 天津市天合力藥物研發(fā)有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61K31/7056
• 分類(lèi)號(hào): A61K31/7056;A61K31/5383;A61K31/522;A61K31/46;A61K9/08;A61P11/00;A61P1/00;A61P31/00;A61P31/04;A61P11/06;A61P11/14
• 代理公司: 天津市三利專(zhuān)利商標(biāo)代理有限公司 12107
• 代理人: 肖莉麗

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種用于治療禽呼吸道、消化道感染的復(fù)方氧氟沙星溶液及其制備方法。

背景技術(shù)

禽呼吸道、消化道感染是近年禽常出現(xiàn)的疾病，病禽表現(xiàn)為既有呼吸道癥狀，又表現(xiàn)有腹瀉下痢等情況，主要由大腸桿菌、沙門(mén)氏菌、支原體等混合感染引起的，病禽生長(zhǎng)不良、發(fā)病迅速、死亡率很高。

目前，疾病有向混合型、復(fù)雜化發(fā)展的趨勢(shì)，加上長(zhǎng)期養(yǎng)殖，無(wú)特別生產(chǎn)養(yǎng)殖管理，同時(shí)，養(yǎng)殖者疾病診斷方面的經(jīng)驗(yàn)或與時(shí)俱進(jìn)的疾病，按普通的治療方法，如單一的注射，對(duì)大群使用不方便，而單一的口服給藥，又達(dá)不到快速治療、快速控制病情的需要。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明是為了克服現(xiàn)有技術(shù)中的不足之處，提供一種能夠治療禽呼吸道、消化道感染見(jiàn)效快，用藥?kù)`活，標(biāo)本兼治的禽用復(fù)方氧氟沙星溶液。

本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種工藝簡(jiǎn)單，容易實(shí)現(xiàn)的上述禽用復(fù)方氧氟沙星溶液的制備方法。

本發(fā)明通過(guò)下述技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)：

一種用于治療禽呼吸道、消化道感染的復(fù)方氧氟沙星溶液，其特征在于，每100L溶液的組成為：氧氟沙星1～10kg，鹽酸林可霉素3～15kg，硫酸阿托品0.05～0.5kg，多索茶堿0.2～2kg，EDTA-2Na?0.01kg，二甲基乙酰胺10kg，鹽酸0.5L，余量為注射用水。

一種上述用于治療禽呼吸道、消化道感染的復(fù)方氧氟沙星溶液的制備方法，其特征在于，包括下述步驟：

(1)取注射用水50L，溶解EDTA-2Na?0.01kg后，加入鹽酸0.5L，攪拌均勻后，加入氧氟沙星1～10kg，攪拌溶解，溶解后，再依次加入鹽酸林可霉素3～15kg、硫酸阿托品0.05～0.5kg攪拌溶解。

(2)取二甲基乙酰胺10kg，加熱溶解多索茶堿0.2～2kg。

(3)合并步驟(1)和步驟(2)所制得的溶液，補(bǔ)注射用水至100L，用質(zhì)量百分比濃度為40％的氫氧化鈉溶液或質(zhì)量百分比濃度為10％的鹽酸溶液調(diào)節(jié)pH值至3.5～5.0即得本發(fā)明的禽用復(fù)方氧氟沙星溶液。在pH值符合要求后的產(chǎn)品，用玻璃西林瓶灌裝，加丁基膠塞、鋁蓋密封，100℃流通蒸汽滅菌30分鐘。

其中每100L溶液的較佳組成為：氧氟沙星2～6kg，鹽酸林可霉素5～10kg，硫酸阿托品0.1～0.3kg，多索茶堿0.5～1.5kg，EDTA-2Na?0.01kg，二甲基乙酰胺10kg，鹽酸0.5L，余量為注射用水。

每100L溶液的最佳組成為：氧氟沙星4kg，鹽酸林可霉素8kg，硫酸阿托品0.15kg，多索茶堿1kg，EDTA-2Na?0.01kg，二甲基乙酰胺10kg，鹽酸0.5L，余量為注射用水。

其中，本發(fā)明中所使用的鹽酸為市售的分析純鹽酸。

本發(fā)明具有下述技術(shù)效果：

本發(fā)明為復(fù)方制劑，采用氧氟沙星與鹽酸林可霉素作為抗菌成分，具有雙重功效，可有效避免細(xì)菌耐藥性的問(wèn)題，并對(duì)常見(jiàn)引起腸道、呼吸道感染的細(xì)菌有效。同時(shí)，多索茶堿可有效的鎮(zhèn)咳平喘、抑制呼吸道癥狀，硫酸阿托品抑制腺體分泌、減少消化道、呼吸道液體成分而起到快速效果，標(biāo)本兼治。

本產(chǎn)品為采用注射劑工藝生產(chǎn)的一種溶液，既可通過(guò)注射、又可通過(guò)口服方式給藥，可根據(jù)病禽發(fā)病的情況合理用藥，對(duì)發(fā)病快、病情重的采用注射，待病情緩和后采用口服給藥，對(duì)病情稍輕的采用口服給藥，這樣可大大減輕勞動(dòng)力強(qiáng)度，使用方便。同時(shí)本品廣譜抗菌，避免因細(xì)菌對(duì)單一抗菌成分產(chǎn)生耐藥性而延誤治療時(shí)機(jī)，同時(shí)對(duì)癥治療，使疾病恢復(fù)加快，減少經(jīng)濟(jì)損失。

本發(fā)明的禽用復(fù)方氧氟沙星溶液的制備方法工藝簡(jiǎn)單，容易實(shí)現(xiàn)。

具體實(shí)施方式

以下結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明詳細(xì)說(shuō)明。

實(shí)施例1

(1)取注射用水50L，溶解EDTA-2Na?0.01kg后，加入鹽酸0.5L，攪拌均勻后，加入氧氟沙星1kg，攪拌溶解，溶解后，再依次加入鹽酸林可霉素15kg、硫酸阿托品0.5kg攪拌溶解。

(2)取二甲基乙酰胺10kg，加熱溶解多索茶堿0.2kg。

(3)合并步驟1和步驟2所制得的溶液，補(bǔ)注射用水至100L，用質(zhì)量百分比濃度為40％的氫氧化鈉溶液或質(zhì)量百分比濃度為10％的鹽酸溶液調(diào)節(jié)pH值至4.00即得本發(fā)明的禽用復(fù)方氧氟沙星溶液。pH值符合要求后，用玻璃西林瓶灌裝，加丁基膠塞、鋁蓋密封，100℃流通蒸汽滅菌30分鐘。

實(shí)施例2

(1)取注射用水50L，溶解EDTA-2Na?0.01kg后，加入鹽酸0.5L，攪拌均勻后，加入氧氟沙星10kg，攪拌溶解，溶解后，再依次加入鹽酸林可霉素3kg、硫酸阿托品0.05kg攪拌溶解。