[發明專利]一種治療感冒的中藥顆粒劑的制備方法

有效

• 申請號: 200910067297.2
• 申請日: 2009-07-21
• 公開（公告）號: CN101954003A
• 公開（公告）日: 2011-01-26
• 發明（設計）人: 高文功;高陸;高紅梅;李君海;朱麗佳;付強;趙源慧
• 申請（專利權）人: 修正藥業集團股份有限公司
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61K9/16;A61P31/16;A61P11/00
• 代理公司: 長春成銘專利商標代理有限公司 22209
• 代理人: 丁洪學

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種治療感冒的中藥顆粒劑的制備方法。

背景技術

感冒為臨床常見病、多發病，臨床表現為發熱、頭痛、噴嚏、咽痛、全身乏力、酸痛等癥狀，感冒發病率高，藥物需求量大。有專家為其市場容量算了一筆賬：我國每年約有75％的人至少患一次感冒。也就是說，每年有近10億人至少需用一次感冒藥，按每次平均用藥15元～20元推算，治療感冒的藥物，至少每年有150億～200億元的市場空間。感冒清熱顆粒為純中藥制劑，是臨床應用多年的有效驗方，由11味中藥制成，具疏風散寒，解表清熱的功效，用于治療風寒感冒引起的頭痛發熱、惡寒身痛，鼻流清涕，咳嗽咽干等病癥，在感冒初起時及時服用，效果尤佳。

感冒清熱顆粒中的荊芥穗為君藥之一，具有解表散風、祛風解痙、透疹之功效，用于感冒、頭痛、麻疹、風疹、瘡痛初起等癥；薄荷為臣藥之一，具有宣散風熱，清利頭目、透疹的功效，被廣泛用于風熱感冒、風溫初起、頭痛、目赤、喉痹，口瘡、等癥；紫蘇葉，具有發表、散寒、理氣、合營之功效，用于感冒風寒、惡寒發熱、咳嗽、氣喘、胸腹脹滿等癥，顯然以上三味藥是該復方制劑中不可缺少的組分，而目前市售的感冒清熱顆粒均采用傳統的制備工藝提取其揮發油，即水蒸汽蒸餾法，這種制備工藝存在很多弊端，其提取率低，不能將某些高沸點，低揮發度的成分全部提取出來，而且長時間處于高溫狀態下，藥物的揮發性成分容易逸散，某些易熱解的物質或化學不穩定性成分也易被破壞，藥材的有效成分損失巨大，嚴重影響了藥物的療效。傳統的水煎煮提取也是在高溫下進行，使藥材的部分有效成分因長時間受熱而被破壞，而且提取率低，對藥物的療效也有很大的影響。

發明內容

本發明的目的是提供一種治療感冒的中藥顆粒劑的制備方法，使制得的藥物起效快，療效高，克服現有的制備方法存在的其提取率低，不能將某些高沸點，低揮發度的成分全部提出來，藥物的揮發性成分容易逸散，藥材的有效成分損失大的不足。

本發明的制備方法是：

1、按感冒清熱顆粒(2005年版一部-644)之處方

荊芥穗200g????薄荷60g???????防風100g?????柴胡100g

紫蘇葉60g?????葛根100g??????桔梗60g??????苦杏仁80g

白芷60g???????苦地丁200g????蘆根160g

給出的重量比例稱取中藥材原料。

2、取荊芥穗、薄荷、紫蘇葉，粉碎成30～60目粗粉，采用超臨界CO2萃取揮發油，萃取溫度為25～40℃，萃取壓力為10～40Mpa，萃取時間為30～100分鐘，CO2流量為20～50kg/h，藥渣另器收集，備用。

3、取柴胡、防風、葛根、桔梗、苦杏仁、白芷、苦地丁、蘆根，粉碎成30～60目粗粉，與步驟2收集的藥渣加6～10倍重量水超高壓提取1～3次，壓力為100～300MPa，每次保壓3～5分鐘，合并提取液，濾過，減壓濃縮至相對密度為1.32～1.35(50℃)的清膏。

4、向步驟3得到的清膏中，加入蔗糖和糊精適量，制成顆粒，干燥，加入上述揮發油，混勻，制成顆粒；或向步驟3得到的清膏中加入乳糖適量，制成顆粒，干燥，加入揮發油，混勻，制成顆粒；或向步驟3得到的清膏中加入木糖醇和糊精適量，制成顆粒，干燥，加入揮發油，混勻，制成無糖顆粒；或包薄膜衣，制成包衣顆粒；即得本發明。

為了進一步降低能源消耗，減少溶劑用量，提高經濟效益，降低成本，本發明最佳提取條件為：將荊芥穗、薄荷、紫蘇葉，粉碎成60目粗粉，采用超臨界CO2萃取揮發油，萃取溫度為30℃，萃取壓力為15Mpa，萃取時間為50分鐘，CO2流量為25kg/h；將柴胡、防風、葛根、桔梗、苦杏仁、白芷、苦地丁、蘆根，粉碎成40目粗粉，與①中的藥渣共用超高壓提取3次，加水分別為10倍重量、8倍重量、6倍重量，壓力為200MPa，每次保壓3分鐘。