[發明專利]一種用于補腎、寧心、安神的藥物組合物

有效

• 申請號: 200910067127.4
• 申請日: 2009-06-17
• 公開（公告）號: CN101584851A
• 公開（公告）日: 2009-11-25
• 發明（設計）人: 殷金龍;苑常波;李雪;李文靜;李坤;楊錫龍
• 申請（專利權）人: 吉林紫鑫藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P1/14;A61P25/20;A61K31/51;A61K31/704;A61K35/32
• 代理公司: 吉林長春新紀元專利代理有限責任公司
• 代理人: 魏征驥

技術領域

本發明屬于中藥領域，具體涉及治療失眠健忘，頭暈耳鳴，心悸怔忡，腰膝酸軟等癥。

背景技術

中醫理論講腎主骨、生髓、藏精通腦，被稱為人的先天之本、生命之源。肺腎不足則出現心悸失眠，健忘多夢，腎陽虛衰，頭昏目暗，健忘失眠，陽痿，早泄，女子性欲淡漠，陰道干澀等癥。現代醫學多數將其歸納為神經衰弱、神經官能癥，近代臨床研究認為其癥狀與祖國傳統醫學名著《金匱要略》中“百合病”相當，隨著人類文明的發展，時代的進步，生活節奏的加快和工作壓力的加大，使人們經常處于高度緊張的狀態，致使大多數人出現腎虛引發的上述病癥。中醫養生防病、治病的基本原則就在于補腎強腎、益氣養血。

目前對上述病癥的治療使用化學合成藥物較多，但因副作用大，并出現依賴性和成癮性等問題，難于治療，本病目前尚無理想的治療藥品，尤其是無毒副作用，無成癮性，減少復發的理想藥品尚有待開發。上述病癥是目前為世界尚未解決的一大難題，它使許多人喪失勞動和工作能力，蠶食生命，危害人們的健康。為此需要療效迅速，效果確實，無毒副作用，可防止復發，并可長期服用的藥物。

發明內容

本發明提供一種用于補腎、寧心、安神的中藥組合物，用于補腎、寧心、安神，治療失眠健忘、頭暈耳鳴、心悸怔忡、腰膝酸軟等癥，本發明采取的技術方案是：包含有按如下重量分數比的活性物質：

酸棗仁皂苷12-25份，百合總皂苷20-40份，鹿茸醇提物1-5份，制何首烏醇提物25-45份，淫羊藿水提物20-40份，大棗多糖3-10份，干姜水提物4-15份，甘草酸2-10份，維生素B₁?0.1-1份。

本發明中的上述各種提取物可以通過現有技術中任意的提取方法獲得。優選為：

酸棗仁皂苷：稱取原料適量，用50％-90％乙醇回流提取1-3次每次加入5-14倍乙醇煎煮0.5-3小時，過濾，合并濾液，濃縮。

百合總皂苷：稱取原料適量，用50％-90％乙醇回流提取1-3次每次加入6-17倍乙醇煎煮0.5-3小時，過濾，合并濾液，濃縮。

鹿茸醇提物：稱取原料適量，用50％-90％乙醇回流提取1-3次每次加入5-18倍乙醇煎煮0.5-3小時，過濾，合并濾液，濃縮。

制何首烏醇提物：稱取原料適量，用50％-90％乙醇回流提取1-3次每次加入5-18倍乙醇煎煮0.5-3小時，過濾，合并濾液，濃縮。

淫羊藿水提物：稱取原料適量，用水煎煮1-3次每次加入6-17倍水煎煮0.5-3小時過濾合并濾液，濃縮。

大棗多糖：稱取原料適量，用70-95℃、PH6.5-7.0的蒸餾水浸提1-3次，每次加15-30倍水浸提1-3小時過濾，合并濾液，濃縮。

干姜水提物：稱取原料適量，用蒸餾水回流提取1-3次，每次加入7-15倍蒸餾水煮沸1-3小時過濾，合并濾液，濃縮。

甘草酸：稱取原料適量，用50％-70％乙醇回流提取1-3次每次加入6-20倍乙醇煎煮0.5-3小時，過濾，合并濾液，濃縮。

本發明可與一種或多種藥學上可接受的載體或輔料配制成藥劑。

上述藥學上可接受的載體是指藥學領域常規的藥物載體或輔料，例如：稀釋劑、賦形劑和水等，填充劑如淀粉、糊精、蔗糖、甘露醇、乳糖，微晶纖維素等；粘合劑如纖維素衍生物、藻酸鹽、明膠和聚乙烯吡咯烷酮；潤濕劑如甘油：崩解劑如甲基淀粉鈉，羥丙纖維素，交聯羧甲基纖維素，瓊脂、碳酸鈣和碳酸氫鈉；吸收促進劑如季銨化合物；表面活性劑如十六烷醇、吐溫80、十二烷基硫酸鈉；吸附載缽如高嶺土和皂粘土；潤滑劑如滑石粉、硬脂酸鈣和鎂、微粉硅膠和聚乙二醇等。另外在藥劑中還可以含有其它輔劑如香味劑、甜味劑等。

本發明制成的藥劑可通過口服、直腸或腸胃外給藥的方式施用于患者。用于口服時，可將其制成常規的固體制劑如片劑、膠囊、粉劑、顆粒劑等，制成液體制劑如水或油懸浮劑其它液體制劑如糖漿、合劑、酏劑等；用于腸胃外給藥時，可將其制成注射用的溶液、粉針、水或油性懸浮劑等。本發明優選的形式是口服液、片劑、包衣片劑、膠囊、顆粒劑。

本發明用于補腎、寧心、安神，治療失眠健忘、頭暈耳鳴、心悸怔忡、腰膝酸軟等癥。本發明及其藥劑的施用量可根據用藥途徑、患者年齡、體重、所治療的疾病的類型和嚴重程度等變化，口服劑量一次10ml～15ml，每天兩次。

具體實施方式

下面通過主要藥效學試驗來進一步驗證本發明。

1實驗材料