[發明專利]一種北五味子和月見草CO2超臨界萃取物復合制劑及制備工藝

無效

• 申請號: 200910067124.0
• 申請日: 2009-06-17
• 公開（公告）號: CN101574396A
• 公開（公告）日: 2009-11-11
• 發明（設計）人: 趙景輝;王英平;張瑞;孫成賀;劉繼永;焉石;趙明忠;韓春麗;郭崇民
• 申請（專利權）人: 趙景輝
• 主分類號: A61K36/57
• 分類號: A61K36/57;A61K9/48;A61P3/10;A61K31/355
• 代理公司: 吉林長春新紀元專利代理有限責任公司
• 代理人: 陳宏偉

技術領域：

本發明公開一種北五味子和月見草CO₂超臨界萃取物復合制劑，是一種具有保護胰 島細胞、輔助降血糖功能的食品，本發明還公開了上述復合制劑的制備工藝，屬于保 健品技術領域。

背景技術：

五味子為木蘭科植物五味子(FructusSchisandraeChinensis)的果實。科學研究 表明五味子因南北產地不同而功效各異。南五味子色紅，可以治療風寒咳嗽，北五味 子色黑，可以治療體虛汗多傷精等癥。現已開發的有五味子原汁、五味子果汁、五味 子果凍、五味子果酒等，藥用或保健品的常見劑型為糖漿劑、沖劑。由于五味子的主 要功效成分為木脂素類物質，主要以水煮的方法獲得，該提取方法的有效成分提取很 不完全，特別是種仁及外殼中的功效成分不能得到充分提取，大多隨藥渣扔掉，浪費 了寶貴的藥物資源，增加了產品的生產成本。

月見草脂溶性成分適用于經期不順、更年期不適，風濕性關節炎與多發性關節退 化、改善過敏性體質、氣喘、舒緩過敏性濕疹與止癢、慢性疲勞、預防脂肪肝與肝硬 化、預防糖尿病之并發癥、消除脂肪、降低膽固醇、預防心臟病、預防血栓、預防中 風等。

經檢索未見五味子和月見草復合制劑的報道。

發明內容：

本發明提供一種北五味子和月見草CO₂超臨界萃取物復合制劑，利用兩者的協同作 用保護胰島細胞和輔助降低血糖。

本發明進一步提供了北五味子和月見草CO₂超臨界萃取物復合制劑的制備工藝，適 合于工業化生產。

本發明的北五味子和月見草CO₂超臨界萃取物復合制劑，其特征在于由以下按重量 份數的原料組成：

五味子CO₂超臨界萃取物：50～52

月見草CO₂超臨界萃取物：47～49

維生素E：1.0

所述復合制劑的制備，包括以下步驟：

將五味子果實粉碎至40目~60目，放入CO₂超臨界萃取裝置中，以35MPa壓力； 萃取溫度40℃；2L/min；萃取3小時得到五味子CO₂超臨界萃取物；

將月見草種子粉碎至40目~60目，放入CO₂超臨界萃取裝置中，以35MPa壓力； 萃取溫度35℃，分離溫度35℃；2L/min；萃取2.5小時得到月見草CO₂超臨界萃取物；

將五味子CO₂超臨界萃取物、月見草CO₂超臨界萃取物和維生素E按比例放入配料 罐中攪拌混合均勻，送入軟膠囊包裝機壓丸。

下面以遺傳型糖尿病模型為動物模型，證明本發明復合制劑對II型糖尿病的治療 效果。

1材料

1.1動物

遺傳型糖尿病KK-A^y小鼠(雄性，體重25g±5g)；C57BL/6J小鼠(雄性，體重25g ±5g)，均購自中國醫學科學院動物中心，合格證：SYXK(軍)2002-042。

1.2藥物

鹽酸二甲雙胍：河北天成藥業有限公司(原滄州制藥廠)；

本發明復合制劑由本實驗室提供。

2實驗方法

2.1實驗動物分組及給藥

KK-A^y小鼠高糖高脂飼料喂養，C57BL/6J小鼠喂以普通飼料即可。KK-A^y小鼠適應 性飼養第3天、第7天測血糖，結果兩次測定的血糖值基本穩定(測前禁食12小時)， 取血糖值大于11.1mol/L的KK-A^y小鼠納入實驗。并將KK-A^y小鼠按血糖值隨機分為模 型組、高劑量組(200mg/kg/d)、中劑量組(100mg/kg/d)、低劑量組(25mg/kg/d)及陽 性對照組(鹽酸二甲雙胍)(200mg/kg/d)，正常組和模型組給予等量0.9％的生理鹽水。 灌胃給藥，連續給藥35天后脫頸處死。

2.2血糖值的測定

測定時間：糖尿病遺傳KK-A^y小鼠給藥35天，期間每隔一周測定各組小鼠空腹血 糖值。