[發明專利]一種具有免疫協同作用的蟲草、靈芝多糖復合制劑

無效

• 申請號: 200910066882.0
• 申請日: 2009-04-29
• 公開（公告）號: CN101559073A
• 公開（公告）日: 2009-10-21
• 發明（設計）人: 孟慶繁;滕利榮;逯家輝;謝晶;劉楊;劉磊;王貞佐;高朝輝;孟令軍;程瑛琨
• 申請（專利權）人: 吉林大學
• 主分類號: A61K31/736
• 分類號: A61K31/736;A61K31/715;A61P37/02;A23L1/30
• 代理公司: 吉林長春新紀元專利代理有限責任公司
• 代理人: 陳宏偉

技術領域

本發明提供一種具有免疫協同作用的蟲草、靈芝多糖復合制劑，兩種物質組合具有明顯的免疫協同作用，屬于醫藥學技術領域。

技術背景

本發明所稱的蟲草(Cordyceps?militaris)是生長在蛹體上的一種真菌，經鑒定為子囊菌亞門(Ascomyeotina)、麥角菌科(Clariceptaceae)、蟲草屬(Cordyceps)植物。據報道，蛹蟲草發酵液對哮喘及支氣管疾病、免疫調節、增強腎衰竭病人的腎功能等方面都有很好的治療效果，且抗疲勞作用顯著，并在抑制腫瘤方面有一定作用。國內外學者對其化學成分、生理活性進行了較系統的研究，多糖是蛹蟲草的重要活性組成成分之一，還包括腺苷，甘露醇等。

靈芝具有滋補強壯、扶正固本作用，被廣泛用來治病，而多糖是靈芝的重要活性組成成分之一，還包括靈芝酸等。

目前，蟲草或靈芝制劑基本是直接將發酵后的蟲草、靈芝菌絲體或者子實體干燥后磨粉入藥制成，由于菌絲體和子實體除含有功效性成分外還含有大量的雜質，有效成分含量比較低，從而使蟲草、靈芝有效成分活性不能充分發揮，藥用價值不能得到充分體現。經檢索未有將從蟲草和靈芝菌絲體或者子實體提取的多糖，腺苷等有效成份共同入藥文獻報道。

發明內容

本發明公開一種具有免疫協同作用的蟲草、靈芝多糖復合制劑，是從蟲草、靈芝菌絲體或子實體中分離的有效成分制成的制劑，解決了蟲草、靈芝菌絲體或子實體直接入藥其有效成分不能充分發揮的問題。

本發明還公開蟲草、靈芝多糖復合制劑在制備免疫調節功能藥物中的應用。

本發明蟲草、靈芝多糖復合制劑，是由以下重量份數比的原料組分組成：

蟲草多糖1～9、靈芝多糖1～9。

本發明所述的蟲草、靈芝多糖復制劑，其特征在于：

多糖的含量大于30％，腺苷的含量大于0.1％，甘露醇的含量大于2％。

本發明可制成醫藥學上的任何劑型。

本發明蟲草、靈芝多糖復合制劑片劑的制備方法：取蟲草、靈芝多糖復合制劑，加入緩釋輔料和填充劑，以適量潤濕劑或粘合劑濕法過篩制粒，干燥，整粒，加入潤滑劑，混勻，壓制即得蟲草、靈芝多糖復合制劑片劑。

本發明蟲草、靈芝多糖復合制劑滴丸的制備方法：取蟲草、靈芝多糖復合制劑和水溶性基質，置水浴60～90℃加熱融熔，混勻，轉移至滴丸機的貯液瓶，保溫70～90℃，管口溫度為27～40℃，調節滴速10～30d/min，滴入溫度為0～15℃的冷卻劑中，滴制成丸后瀝盡冷卻劑，室溫晾干，即得。

本發明的蟲草、靈芝多糖復合制劑可作為機體面調節保健食品及藥物的活性組分，根據保健和治療需要，與食用及藥用輔料制成各種制劑。

本發明所述的蟲草、靈芝多糖復合制劑具有增加NK細胞殺傷活性、巨噬細胞吞噬能力，提高細胞免疫和體液免疫活性的功能，蟲草、靈芝多糖復合制劑的免疫調節活性遠高于單用蟲草多糖復合制劑或者單用靈芝多糖復合制劑的免疫調節活性，說明蟲草、靈芝多糖復合制劑具有明顯的免疫協同作用。

以下實驗證明本發明蟲草、靈芝多糖復合制劑的免疫調節活性遠高于單用蟲草多糖復合制劑或者單用靈芝多糖復合制劑的免疫調節活性：

本次實驗設立三個樣品組，分別為蟲草、靈芝多糖復合制劑片劑組、蟲草多糖復合制劑片劑組、靈芝多糖復合制劑片劑組。根據蟲草、靈芝多糖復合制劑片劑的人體推薦劑量為每日0.9g/60kg，按照0.9g/kg給小鼠灌胃，相當于人體推薦劑量的60倍，蟲草多糖復合制劑片劑組、靈芝多糖復合制劑片劑組也同樣以0.9g/kg給小鼠灌胃，對照組以蒸餾水灌胃。

結果顯示，各樣品組對動物體重均無明顯影響，在蟲草、靈芝多糖復合制劑片劑組與蟲草多糖復合制劑片劑組、靈芝多糖復合制劑片劑組比較中可看出其在提高小鼠的血清溶血素含量、增強小鼠的碳廓清能力、促進小鼠的遲發性超敏反應、促進小鼠脾淋巴細胞轉化能力、提高NK細胞的殺傷活性及腹腔巨噬細胞的吞噬能力均明顯高于蟲草多糖復合制劑片劑組、靈芝多糖復合制劑片劑組。提示蟲草、靈芝多糖復合制劑在增加NK細胞殺傷活性、巨噬細胞吞噬能力，提高細胞免疫和體液免疫活性的功能方面具有明顯的免疫協同作用。

由于單味的蟲草多糖復合物或者靈芝多糖復合物雖然也有增強機體免疫力的功能，但是活性均不如將兩味藥按一定配比混合后的活性高，而且復方制劑的應用，既不是藥物作用在數量上的簡單相加，也不是毒副反應相互間機械地抵銷，而是通過藥物合理配伍產生出整體綜合效應，經藥理實驗驗證已經充分證明了蟲草和靈芝活性成分有相輔相成功效，能更有效的提高各方面的藥效活性。