[發明專利]一種具有正壓功能的埋置化療泵

無效

• 申請號: 200910066023.1
• 申請日: 2009-09-02
• 公開（公告）號: CN101642602A
• 公開（公告）日: 2010-02-10
• 發明（設計）人: 張亞根
• 申請（專利權）人: 張亞根
• 主分類號: A61M31/00
• 分類號: A61M31/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種用于輸注液體的醫療器械，具體的說是一種廣泛用于治療癌癥的具有正壓功能的埋置化療泵。

背景技術

在癌癥治療中，尤其是對于惡性腫瘤的化療，已經普遍應用了埋置型化療泵技術。其顯著特點就是通過皮下埋置給藥(穿刺)窗口及連接管路，將化療藥物直接作用于腫瘤的發生區域，從而提高病變組織處的藥血濃度。是當今治療癌癥和惡性腫瘤的有力手段，具有治療靶向性高、副作用小、可長期給藥、病人舒適度好等優點。但是，由于目前化療泵在設計上的不足，使得其在臨床使用中存在著以下缺陷和不足：

一、醫護人員勞動強度大且操作煩瑣。現在的化療泵在使用中均要進行肝素溶液封管，而且，還要行邊推注邊拔針的操作，這樣就不可避免地將肝素溶液推注到皮下組織中，這是引起化療泵周邊組織發炎、紅腫的原因之一。

二、存在穿刺窗口滲漏的安全風險。由于現今的化療泵結構限制，在給藥治療的過程中，穿刺針必須垂直刺入穿刺窗口。這樣，先是穿刺針不宜固定，存在晃動的機會(將會導致穿刺窗口的損壞)；然后是穿刺針尖極易觸及化療泵的底面，使針尖出現倒鉤或毛刺，從而在拔針時損傷穿刺窗口(易引起滲漏)；還有就是穿刺窗口均呈直徑1厘米左右的圓形，且要求針刺在中心部位(而穿刺窗口在實際使用中要承受多達幾百次的針刺)，這樣集中且高頻次的針刺也是容易引起滲漏的一個原因。

三、極易發生管路堵塞而導致治療失敗。由于現今的化療泵結構原因，穿刺窗口下面的貯藥空間與管路空間是相通的，當病人在非治療期中的身體活動(如鍛煉、廣播體操)時，容易引起封管藥液的非預期的相互流動，導致血液從管路端部進入，繼而發生堵塞而導致治療失敗。

在我國，雖然化療泵已經有了十多年的臨床歷史，但畢竟還是個新鮮的東西。應用中科技人員對其的結構研究還處在一個比較初步的階段，雖然出現了多管路、防逆流的種種技術方案(如：中國專利：ZL96235805.3、ZL91230089.2)。但是，由于沒能從根本上解決化療泵在使用中諸多實際問題，而使化療泵的器械技術還停留在比較原始的水平上。也就是說：目前，國內還沒有見到能夠完全解決上述不足的化療泵技術被公開。

為此，本發明的一種具有正壓功能的埋置化療泵，將能夠解決上述各種不足。

發明內容

本發明是由化療泵體、正壓閥、治療管路以及連接件四部分組成的。其中：化療泵體由穿刺管和墊板組成；正壓閥由上閥殼、下閥殼和膜組成；治療管路由治療管獨立構成；連接件由支撐管、前扎帶和后扎帶組成。

化療泵體：其中的穿刺管為一中間有隔板的、內部呈上下兩腔的、且一端有與外界分別相通的圓形彈性耐穿刺體。本穿刺管可允許穿刺針呈斜向并沿軸線走向多點位進行穿刺。本穿刺管可允許穿刺針刺入其上腔和通過上腔而刺入其下腔。墊板為醫用不銹鋼薄板材料(也可以是其他醫用材料)，其外形、大小與穿刺管中下腔的下內壁相一致，并放置在穿刺管的下腔中。墊板能有效地阻止穿刺針的刺穿。

正壓閥：是將膜置于上閥殼和下閥殼組成的殼體中的組合體。上閥殼是一呈向上凹陷狀的殼體，并與進出液管相組合。下閥殼則是一呈向下凹陷狀的殼體，兩端分別組合有進液管和出液管，其中進液管和出液管的軸線不一定在一條直線上，可以有一定的角度。上閥殼的進出液管和下閥殼的進液管的軸線方向一致。膜為一可反轉的凹形彈性體，置于由上閥殼和下閥殼組成的腔體中，膜的凹陷方向可以在其中反轉變化，并將其分成相互隔絕的上下兩個腔體。膜的外凹陷面可與上閥殼和下閥殼的內凹陷面相接觸，并且它們的大小、形狀相一致(其形狀可以是圓形、橢圓形或其他形狀)。當膜的凹陷方向與下閥殼的凹陷方向一致時，可將下閥殼的出液管封閉。

治療管路：其中的治療管為一能滿足生物學要求的醫用級高分子軟管，并通過支撐管和后扎帶與下閥殼的出液管緊密連接。

連接件：為支撐管、前扎帶和后扎帶。前扎帶用于將化療泵體與正壓閥的密閉連接。后扎帶用于正壓閥與治療管路的密閉連接。支撐管穿在治療管內用于加強其在連接中的剛度。

本發明的一種具有正壓功能的埋置化療泵，其中穿刺管上的兩個腔體出口的大小、形狀分別與上閥殼的進出液管和下閥殼的進液管的外徑大小、形狀相一致，它們通過前扎帶而緊密連接。穿刺管上的上腔體與由上閥殼、膜組成的腔體連通，并形成一個封閉的正壓調節腔體。