[發明專利]一種防治豬藍耳病的中獸藥注射液及其生產工藝

無效

• 申請號: 200910065129.X
• 申請日: 2009-06-05
• 公開（公告）號: CN101618140A
• 公開（公告）日: 2010-01-06
• 發明（設計）人: 蔣二強;羅振軍;宗向歌;江紅格
• 申請（專利權）人: 河南黑馬動物藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/8968
• 分類號: A61K36/8968;A61K9/08;A61P31/14
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技術領域

本發明屬于中獸藥制劑領域，涉及一種防治豬藍耳病的中獸藥注射液及其生產工藝。

背景技術

豬藍耳病又名豬繁殖與呼吸障礙綜合征(Porcine?Reproductive?andRespiratory?Syndrome，PRRS)，1987年，首先在美國報道，開始被稱為神秘豬病。1990年，德國報導了相似的臨床暴發情況，至1991年PRRS迅速蔓延整個歐洲。1991年6月，荷蘭學者首先從病料中分離出了病毒，并稱其為Lelystad病毒。此后，德國和美國學者也相繼報道分離出了該病毒。目前PRRS已在全世界范圍內廣泛流行，世界動物衛生組織(OIE)將其列為法定報告動物疫病。PRRS于上世紀90年代中期傳入我國，我國將其列為二類動物疫病。PRRS給全球養豬業造成了巨大損失。其特征是：妊娠母豬懷孕后期(60天之后)流產、產死胎、木乃伊胎、弱胎明顯增加，仔豬出生率降低，斷奶仔豬死亡率高，母豬再發情推遲，哺乳豬和斷奶仔豬嚴重的呼吸道疾病也是一種重要的特征。該病在國內豬場中的發病率和隱性感染率較高，直接影響著我國養豬業的健康發展，已引起官方的高度重視。

該病不僅僅造成種豬的繁殖障礙和仔豬的呼吸道疾病，而且對機體免疫系統也造成損傷(具體的發病機制見附圖1)。主要表現在：首先PRRS病毒對機體的單核-巨噬細胞的專嗜性，使該細胞對外來病原體的吞噬功能降低；其次抑制機體白細胞干擾素的表達，間接的影響機體細胞中核轉錄因子(N-κB)對白介素-1、白介素-2和干擾素等淋巴因子的釋放。由于PRRS病毒對機體免疫系統的損傷是多方面的，因此當豬群感染PRRS之后其抗病能力明顯下降，容易繼發各種疾病。豬場若發生藍耳病，不僅會影響生豬的出欄，導致豬肉供應緊張，而且由其誘發的多種疾病還可能對公共衛生安全造成威脅。

目前獸藥市場防治豬藍耳病的藥物很多，但效果均不甚理想。一般是采用采用抗菌藥物和抗炎藥物來對癥治療，或應用中藥治療。中藥制劑的組方和工藝大致可大致分為兩個方面：一種是以黃芪、板藍根、金銀花、連翹等提取物加上一些安乃近、氨基比林、地塞米松等為主的復合制劑。由于植物提取行業正處于起步與發展階段其質量管理體系有待改進和提高，其提取物的有效成分含量往往偏低，而解熱鎮痛的藥物雖然能短時間內解除高熱癥狀，但大劑量或長期使用對機體的免疫系統也是有損傷的，因此對藍耳病的防治療效不確切。另一種組方和工藝一般是以中藥黃芪、大青葉、連翹、板藍根、黃連等組合，采用水提醇沉法，該方法往往可以引起一些具有免疫增強作用的天然多糖流失過多，其制劑對藍耳病所起的防治效果甚微。鑒于此，市場上迫切需要有顯著療效的藥物制劑及相關的防治方法。

發明內容

本發明的目的是提供一種工藝簡單、質量穩定、成本低廉、療效顯著的防治豬藍耳病的中藥注射液及其生產工藝。

為實現本發明的目的，現依據了如下的技術方案，該注射液是由以下重量份配比的原料制成：

黃芪25-45份、當歸5-20份、瓜蔞9-20份、黃芩9-12份、人參5-30份、麥冬5-30份、五味子5-25份、熟地12-22份、茯苓10-25份、白術5-15份。

本發明的配方最佳各原料的重量配比為：

黃芪40份、當歸10份、瓜蔞15份、黃芩10份、人參20份、麥冬20份、五味子10份、熟地15份、茯苓18份、白術10份。

本發明治療藍耳病注射液的生產工藝方法如下：

1)、按所述的重量比稱取各種原料，備用；

2)、將上述各味中藥加水煎煮二次，第一次加水量為各藥物重量的10倍，第二次加水為6倍，煎煮后將兩次上清液合并，用3層紗布過濾，繼續加熱濃縮，直至所煎熬的藥液濃縮至與原藥材比例約為1∶1時，冷卻至40℃-60℃，加入蛋白酶和果膠酶量為藥液體積的3％-5％，放置12小時；

3)、將上述煎煮液繼續加熱煮沸20分鐘，加入2倍體積的純凈水，加熱溫度至60℃-80℃，加入1％殼聚糖醋酸溶液為藥液體積的10％-15％，攪拌，放置12小時，倒出上清液，調節酸堿度，濃縮，過濾，灌裝，滅菌，即得成品。

藍耳病屬于免疫抑制病，要想治愈必須運用多糖提高免疫力。本處方中藥材含有大量多糖成分，以往傳統的中藥提取普遍采用水提醇沉法作為去除雜質的分離手段。水提醇沉是中藥制劑的傳統工藝，但醇沉工藝存在一些不足：①有效成分損失嚴重、成本高、成品穩定性差、生產周期長、勞動強度高等；②醇沉過程對某些藥效成分的嚴重損失，難以保證制劑的有效性。絮凝分離技術與之相比則具成本低、操作安全簡單、分離效果好、有效成分保留多的特點。