[發(fā)明專利]心臟間隔缺損伸展園直徑測量球

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200910064151.2
• 申請日: 2009-02-01
• 公開（公告）號: CN101791224A
• 公開（公告）日: 2010-08-04
• 發(fā)明（設計）人: 趙菁
• 申請（專利權(quán)）人: 趙菁
• 主分類號: A61B5/107
• 分類號: A61B5/107
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

(一)技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療先天性心臟病的輔助測量器械心臟間隔缺損伸展圓直徑測量球。

(二)背景技術(shù)

先天性心臟病房間隔缺損和室間隔缺損均是常見的先天性心臟疾病，心臟房間隔缺損其病變的特點是左右心房之間的間隔未能正常閉合，血液在左心房和右心房之間流動；室間隔缺損其病變的特點是左右心室之間的間隔未能正常閉合，使血液在左心室和右心室之間流動。由于左心房的壓力高于右心房，所以左心房的部分血液經(jīng)房間隔缺損處分流到右心房。由于血液的泄漏，導致右心系統(tǒng)的負擔增大，引起右心室肥大、肺動脈高壓、心率失常和心衰。當心臟間隔缺損造成血液泄漏較多時就需要對間隔缺損處進行修補。外科手術(shù)是治療心臟間隔缺損的傳統(tǒng)方法，其缺點是需要對病人開胸、創(chuàng)傷大，并發(fā)癥發(fā)生率高、恢復慢。上世紀80年代以來微創(chuàng)介入療法逐步成為治療心臟間隔缺損的首選，它是將一個有前后兩個盤面中間夾一個腰的圓形封堵器裝卡在心臟間隔缺損部位，這里心臟間隔缺損是一個周邊不規(guī)則的洞口，而封堵器的腰是一個規(guī)則的圓，封堵器要卡在洞口處把洞口堵住，這樣就需要把洞口撐開成為一個圓，這個圓的直徑就是心臟間隔缺損伸展圓直徑。以安裝室間隔缺損封堵器為例，它是在X光和彩超的監(jiān)視下，首先目測估算心臟間隔缺損處的伸展圓直徑，確定封堵器的大小及型號，然后再安裝封堵器，使原本有缺損的間隔壁被封堵器的左、右兩個盤面夾住，使缺損閉合，達到臨床治愈的目的。但在手術(shù)中常常由于事先目測估算心臟間隔缺損處伸展圓直徑估算的不準確，造成選擇封堵器大小及型號不合適，這時就需要把已經(jīng)裝上的封堵器全部拉出人體外，另換其它大小及型號的封堵器。

目前使用的心臟隔封堵器普遍存在的缺點是一旦需要把已經(jīng)全部打開了的封堵器再收回就非常困難，經(jīng)常發(fā)生無法收回的事故，為此只好把病人送到心外科手術(shù)室進行開胸手術(shù)，取出封堵器再縫補心臟間隔缺損，在這個過程中病人很容易發(fā)生意外。由此可見準確確定缺損部位伸展圓直徑是非常重要的。

目測估算心臟間隔缺損處伸展圓直徑不準確的主要原因是：為病人放置心臟室間隔封堵器是在X光下進行的，同時彩超配合使用，由于心臟缺損形狀各異，而大夫只能在一個方向上觀察，故不可能準確確定缺損部位伸展圓直徑。大多情況下大夫根據(jù)經(jīng)驗判斷缺損部位的大小和形狀，從而選擇某種型號及規(guī)格的封堵器，這樣經(jīng)常會因為視覺誤差造成所選的封堵器型號及規(guī)格不對，而造成安裝封堵器不成功。

(三)發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明為了克服現(xiàn)有目測估算心臟間隔缺損處伸展圓直徑不準確的不足，提供了一種準確測量心臟間隔缺損伸展圓直徑的心臟間隔缺損伸展圓直徑測量球測量球。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是：將心臟間隔缺損伸展圓直徑測量球的主體部分制成一個有良好的形狀記憶功能且受到外力牽引可呈長條狀，外力去除后立即恢復原始預設外形的彈性網(wǎng)，彈性網(wǎng)是用直徑為0.2～0.4毫米的鎳鈦合金絲編織后經(jīng)成型和熱處理而成。彈性網(wǎng)外套有一層高彈性聚酯密封膜，聚酯密封膜是用醫(yī)用縫合線縫制在彈性網(wǎng)外。測量球全部擴展開后呈球狀，按其直徑大小可分為5～10毫米、10～20毫米、20～30毫米等幾個規(guī)格，測量球前端中心處有一將彈性網(wǎng)收攏固定的封頭，測量球的后端中心處有一將彈性網(wǎng)收攏固定的接頭，接頭軸心部位有一連接孔，測量球通過其連接孔可與輸送鋼纜相連。

使用時在X光、動脈造影和彩超的配合下，先目測預計使用哪種規(guī)格的測量球，再把輸送鞘管內(nèi)的心臟間隔缺損伸展圓直徑測量球與輸送鋼纜相連，順著為安裝封堵器而已經(jīng)建立好的從股靜脈到心臟室間隔缺損部位的軌道一直送到心臟間隔缺損部位，通過推動輸送鋼纜慢慢由小到大地打開測量球，調(diào)整測量球的大小和位置，直到缺損絕大部分被測量球堵上，這時可直接在監(jiān)視屏幕上測得測量球的尺寸，這個數(shù)值就是心臟間隔缺損伸展圓直徑。最后將測量球拉回輸送鞘管內(nèi)，再一并拉出體外。由于測量球是球體，外表圓滑，所以打開和收回都和容易。

本發(fā)明的有益效果是：在準確測得心臟間隔缺損伸展圓直徑的同時也可以觀察到伸展圓以外心臟間隔的情況，幫助大夫確定選側(cè)何種型號的封堵器。這樣大大提高了手術(shù)的成功率。

(四)附圖說明

附圖1是本發(fā)明打開時的外觀結(jié)構(gòu)示意圖。

附圖2是連有輸送鋼纜的測量球推入輸送鞘管內(nèi)的示意圖。

附圖3是測量球部分打開時的示意圖。

附圖中，1.彈性網(wǎng)，2.封頭，3.接頭，4.連接孔，5.聚酯密封膜，6.鞘管，7.輸送鋼纜。

(五)具體實施方式

在附圖1中，將心臟間隔缺損伸展圓直徑測量球的主體部分制成一個有良好的形狀記憶功能，受到外力牽引呈長條狀，外力去除后立即恢復原始預設外形的彈性網(wǎng)(1)；彈性網(wǎng)(1)是用鎳鈦合金絲編織后經(jīng)成型和熱處理而成，擴展開后呈球狀，用醫(yī)用縫合線把高彈性聚酯密封膜(5)縫合到彈性網(wǎng)(1)外；測量球前端中心處有一將彈性網(wǎng)收攏固定的封頭(2)，其后端中心處有一將彈性網(wǎng)收攏固定的接頭(3)；在附圖2中，把測量球牽引收縮成長條狀后可放入輸送鞘管(6)內(nèi)，通過其接頭(3)軸心部位的連接孔(4)與輸送鋼纜(7)相連。