[發(fā)明專利]一種止瀉口服液及其制備工藝

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200910064095.2
• 申請日: 2009-01-19
• 公開（公告）號: CN101474330A
• 公開（公告）日: 2009-07-08
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 宋若冰;王和平
• 申請（專利權(quán)）人: 河南天方藥業(yè)中藥有限公司
• 主分類號: A61K36/889
• 分類號: A61K36/889;A61K9/00;A61P1/12
• 代理公司: 鄭州聯(lián)科專利事務(wù)所（普通合伙）
• 代理人: 時立新

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種止瀉藥，尤其涉及一種含有蒼術(shù)、茯苓等中藥的止瀉口服液。

背景技術(shù)

小兒泄瀉是以大便次數(shù)增多，糞便稀薄如水樣，或伴不消化食物，或夾有粘液為主證，是小兒最常見的疾病之一，尤以5歲以下的嬰幼兒更為多見，年齡愈小，發(fā)病率愈高。本病雖四時均可發(fā)生，但以夏秋季節(jié)較多，南方冬季亦可發(fā)生，且往往引起流行。小兒如旭日初升，草本之方萌，形體嬌嫩，脾常不足。小兒泄瀉發(fā)生的原因，以感受外邪，傷于飲食，脾胃虛弱為多見，其主要病位在脾胃。因胃主受納腐熟水谷，脾主運化水濕和水谷精微，若脾胃受病，則飲食入胃之后，水谷不化，精微不布，清濁不分，合污而下，致成泄瀉。故《幼幼集成·泄瀉證治》：“夫泄瀉之本，無不由于脾胃。蓋胃為水谷之海，而脾主運化，使脾健胃和，則水谷腐熟。而化氣化血，以行營衛(wèi)。若飲食失節(jié)，起居不時，以致脾胃受傷，則水反為濕，谷反為滯，精華之氣，不能輸化，乃致合污下降，而瀉利作矣”。小兒臟腑薄，藩籬疏，更易感受時行暑濕、風(fēng)寒之邪，內(nèi)犯脾胃，致風(fēng)、寒、濕、熱瀉。“泄瀉”為嬰幼兒時期常見死亡原因。小兒稚陽未充，稚陰未長，患泄瀉后較成人更易于損陰傷陽發(fā)生變證。重癥泄瀉患兒，瀉下過度，易于傷陰耗氣，始則氣陰兩傷，甚則陰傷及陽，導(dǎo)致陰竭陽脫的危重變證。若久瀉不止，脾氣虛弱，肝旺而生內(nèi)風(fēng)，可成慢驚風(fēng)；脾虛失運，生化乏源，氣血不足以榮養(yǎng)臟腑肌膚，久則形成疳證，嚴(yán)重影響小兒營養(yǎng)、生長和發(fā)育。因此，已經(jīng)引起醫(yī)學(xué)界的高度重視。

據(jù)統(tǒng)計，在農(nóng)村地區(qū)，5歲以下兒童發(fā)病率可以高達(dá)201.46％，因此該藥品市場常容量巨大，市場潛力巨大。目前常用治療兒童腹瀉的藥品有瀉速停、思密達(dá)，其享有廣泛的市場銷售量。在作用機(jī)理方面，前者主要是通過斂腸，滲水而達(dá)到止瀉的作用，后者主要是通過靜電吸附與覆蓋消化道粘膜，包裹病毒而起到止瀉作用，以上用藥均為以藥片或藥粉形式給藥，不便于兒童服用并且對于濕熱所引起小兒泄瀉治療效果欠佳，市場急需一種能抑制輪狀病毒，保護(hù)細(xì)胞，增強細(xì)胞抗病毒感染作用的中成藥口服液。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明目的在于提供一種含有蒼術(shù)、茯苓等中藥能抑制輪狀病毒，保護(hù)細(xì)胞，增強細(xì)胞抗病毒感染作用的治療小兒腹瀉的中藥口服液及其制備工藝。

為實現(xiàn)本發(fā)明目的，技術(shù)方案如下：該止瀉口服液含有如下有效成分，各組分以重量份計，

蒼術(shù)????30～90g?????茯苓????120～180g

金銀花??70～130g????柴胡????70～130g

葛根????90～150g????黃芩????70～130g

馬鞭草??120～180g???金櫻子??120～180g

土木香??30～90g?????檳榔????10～60g

甘草????10～60g。

該止瀉口服液優(yōu)選如下成分，各組分以重量份計，

蒼術(shù)??????50～70g??????茯苓????140～160g

金銀花????90～110g?????柴胡????90～110g

葛根??????100～130g????黃芩????90～110g

馬鞭草????140～160g????金櫻子??140～160g

土木香????50～80g??????檳榔????20～40g

甘草??????20～40g。

其制備工藝如下：按照重量份要求，將蒼術(shù)、土木香、柴胡、馬鞭草、金銀花加10倍于其量的水浸泡12小時，水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液2000ml，再進(jìn)行重蒸餾，收集重蒸餾液470ml，備用；茯苓、葛根、甘草、金櫻子、檳榔五味藥材加入以上藥渣及母液，加10倍于其量的水煎煮二次，第一次1.5小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1.05～1.10(80℃)，加乙醇使含醇量為70％，攪勻，靜置24小時使沉淀，取上清液回收乙醇，并濃縮至相對密度為1.05～1.10(80℃)備用；黃芩加12倍于其量的水，煎煮三次，第一次2小時，第二、三次各1小時，合并濾液并濃縮至相對密度為1.05～1.10(80℃)，于80℃時加鹽酸調(diào)pH值至1～2，保溫1小時，靜置24小時，濾過，沉淀物用水洗至PH值5.0，繼用70％乙醇洗pH值7.0，加適量蒸餾水混懸，用40％氫氧化鈉調(diào)pH值7.0～7.5，使溶解，濾過；濾液與上述重蒸餾液、濃縮液合并，加適量蔗糖矯味，調(diào)整總量至1000ml，攪勻，調(diào)PH值至6.5，冷藏48小時，濾過，灌裝，滅菌，即制得成品。