[發(fā)明專利]一種治療婦科疾病的藥物組合物及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200910061215.3
• 申請日: 2009-03-20
• 公開（公告）號: CN101837067A
• 公開（公告）日: 2010-09-22
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 邵振軍
• 申請（專利權(quán)）人: 北京康正元科技發(fā)展有限公司武漢分公司
• 主分類號: A61K36/756
• 分類號: A61K36/756;A61P15/00;A61P13/00;A61K31/045;A61K33/06
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種用于治療婦科疾病的藥物組合物及其制備方法，特別涉及一種用于治療盆腔炎、陰道炎、宮頸炎、宮頸糜爛、尿路感染的外用中藥組合物及其制備方法和用途。

背景技術(shù)

宮頸糜爛是女性最常見的生殖器官炎癥，多見于已婚婦女。我國醫(yī)學(xué)工作者曾在湖北某市進(jìn)行了流行病學(xué)的調(diào)查，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，在職已婚婦女宮頸糜爛的發(fā)病率高達(dá)43.89％，其中輕度宮頸糜爛者占70.12％，中度宮頸糜爛者占27.86％，重度宮頸糜爛者占2.02％。在分類上，單純型占大多數(shù)，為56.69％，乳突型和顆粒型共占43.31％；農(nóng)村婦女的發(fā)病率更高。另據(jù)報(bào)道，本病發(fā)病率最高的年齡組為20～30歲占51.71％，其次為30～40歲，占44.20％。

宮頸糜爛雖是局部病變，但它直接影響女性的身心健康，宮頸糜爛不僅給患者帶來痛苦，而且有導(dǎo)致不孕癥及宮頸癌的危險(xiǎn)。有資料顯示，宮頸糜爛患者宮頸癌發(fā)生率高于正常人4.4倍，糜爛面積越大，危險(xiǎn)系數(shù)也就越大。因此，積極治療和預(yù)防子宮頸糜爛具有重要意義。宮頸糜爛屬中醫(yī)帶下范疇，主要是由于脾虛濕盛，郁久化熱，或肝郁化火，變?yōu)闈駸峄蚣?xì)菌感染所致。且宮頸糜爛有癌變之趨勢，所以提高宮頸糜爛的治愈率有重要意義。目前治療宮頸糜爛有多種方法，常見方法有物理治療和藥物治療。其中，臨床常用的物理療法有紅外光、微波、激光及熱烙法等，使糜爛組織凝固、冷凍、汽化，再經(jīng)過纖維組織的增生和上皮的修復(fù)達(dá)到愈合的效果。治療效果雖比較好，但術(shù)后陰道流水時間較長，且常有出血，有的出血量大于月經(jīng)量。對于宮頸糜爛與宮內(nèi)節(jié)育器并存的患者進(jìn)行治療時存在以下問題：宮內(nèi)節(jié)育器大多帶有金屬，金屬的導(dǎo)電性使治療方法難以實(shí)施。而且有些物理療法均存在著不適合使用的人群。各種陰道炎患者、急性盆腔炎患者、月經(jīng)過多過頻的病人均忌用激光治療。物理療法治療宮頸糜爛的效果顯著，缺點(diǎn)是治療時比較痛苦、創(chuàng)面愈合期長，操作不當(dāng)或者治療過深會破壞宮頸局部的腺體，影響宮頸粘液的正常分泌，從而導(dǎo)致不孕，而且治療后會形成瘢痕組織，缺乏延展性，容易導(dǎo)致陰道生產(chǎn)時宮頸裂傷、產(chǎn)后出血等癥狀。

在藥物治療方面，①干擾素臨床觀察及研究認(rèn)為，干擾素治療宮頸糜爛具有療效確切，使用方便。但干擾素價(jià)格昂貴，副反應(yīng)較多，是限制其廣泛應(yīng)用的一大瓶頸。②愛寶療愛寶療其主要成分為聚甲酚磺醛，但愛寶療治愈率低，療程較長。

婦科炎癥和尿路感染同樣也是婦女的一種常見病、多發(fā)病，婦科炎癥包括盆腔炎、陰道炎、宮頸炎等。目前常用的治療方法有藥水陰道沖洗、局部放藥、口服用藥等，所用藥物也多種多樣，但臨床療效并不理想，治愈率約為50～85％不等。化藥治療尤其是使用抗生素治療，見效快但易產(chǎn)生耐藥性，常因治療不徹底而反復(fù)發(fā)作。

從目前此類婦科疾病的治療效果來看，西醫(yī)尚無理想的治療方法和藥物；中醫(yī)對此病的治療歷史悠久，積累了豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)，療效顯著。中醫(yī)藥具有療效好、副作用少，易長期應(yīng)用等優(yōu)點(diǎn)。但也存在著臨床服藥多為煎劑、服用不便的缺點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的旨在提供一種用于治療婦科疾病的藥物組合物，本發(fā)明的目的還在于提供該藥物組合物的制備方法。

本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的。

本發(fā)明的藥物組合物主要由如下重量份的原料藥組成：

黃柏2～5重量份，仙鶴草2～5重量份，蛇床子2～5重量份，千里光2～5重量份，枯礬1～4重量份，冰片0.5～2重量份。

上述本發(fā)明藥物組合物的原料藥優(yōu)選重量份為：

黃柏4重量份，仙鶴草4重量份，蛇床子4重量份，千里光4重量份，枯礬3重量份，冰片1重量份。

上述本發(fā)明藥物組合物的原料藥優(yōu)選重量份為：

黃柏7重量份，仙鶴草2.5重量份，蛇床子2重量份，千里光6重量份，枯礬2重量份，冰片0.5重量份。

將上述本發(fā)明藥物組合物的原料藥，按照藥劑學(xué)常規(guī)方法進(jìn)行處理，加入輔料、賦形劑，制備成臨床上接受的劑型，如栓劑、外用膠囊劑、凝膠劑、軟膏劑、陰道片、陰道泡騰片、陰道膜劑、洗液、氣霧劑、泡沫劑等。

本發(fā)明藥物組合物的制備方法為：