[發明專利]金剛藤分散片及其制備方法

有效

• 申請號: 200910060476.3
• 申請日: 2009-01-09
• 公開（公告）號: CN101455773A
• 公開（公告）日: 2009-06-17
• 發明（設計）人: 孫代華;石炳光;周祖坤;曹華;王光發;汪哲多;黃成剛;何又崎;金琛
• 申請（專利權）人: 黃石飛云制藥有限公司;湖北盈發醫藥有限公司
• 主分類號: A61K36/896
• 分類號: A61K36/896;A61K9/20;A61K47/34;A61K47/36;A61K47/38;A61P15/00
• 代理公司: 武漢天力專利事務所
• 代理人: 程 祥;馮衛平

1.一種金剛藤分散片，由金剛藤提取物和輔料制成；金剛藤提取物的用量為 20-40wt％，輔料包括20-40wt％的填充劑、9-20wt％的崩解劑、20-40wt ％的溶脹劑和0-5wt％的粘合劑；其中，填充劑為微晶纖維素、淀粉、甘 露醇、乳糖和山梨醇中的至少一種；崩解劑為羧甲基淀粉鈉、羥乙基淀粉 鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯聚乙烯吡咯烷酮和羧甲基纖維素鈉中的至 少一種；溶脹劑為瓜耳膠、蒼耳膠、海藻酸鈉、預膠化淀粉和羥丙基纖維 素中的至少一種；粘合劑為聚維酮K30溶液。

2.根據權利要求1所述的金剛藤分散片，其特征在于：所述金剛藤提取物的 粒徑為80～100目。

3.根據權利要求1或2所述的金剛藤分散片，其特征在于：所述乙醇的濃度 為50～80wt％，所述聚維酮K30溶液為3-7wt％的聚維酮K30的水溶液或 乙醇溶液。

4.根據權利要求1或2所述的金剛藤分散片，其特征在于：輔料還包括0.3-1 wt％的潤滑劑和/或0.3-1wt％的矯味劑；潤滑劑為硬脂酸鎂；矯味劑為阿 斯巴甜、甜菊糖、桔子香精和薄荷香精中的至少一種。

5.權利要求1或2所述金剛藤分散片的制備方法，按金剛藤分散片含有 20-40wt％的金剛藤提取物、20-40wt％的填充劑、9-20wt％的崩解劑和 20-40wt％的溶脹劑的比例將金剛藤提取物、填充劑、崩解劑和溶脹劑混 合均勻，加入粘合劑或濃度為50～80wt％的乙醇制成軟材，制粒、干燥、 壓片得到金剛藤分散片。