[發明專利]治療仔豬腹瀉的中獸藥組合物及制劑制備工藝

無效

• 申請號: 200910060345.5
• 申請日: 2009-08-14
• 公開（公告）號: CN101647859A
• 公開（公告）日: 2010-02-17
• 發明（設計）人: 房春林;楊海涵;李超;李猶平
• 申請（專利權）人: 成都乾坤動物藥業有限公司;四川乾興動物藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/539
• 分類號: A61K36/539;A61P1/12
• 代理公司: 成都信博專利代理有限責任公司
• 代理人: 卓仲陽;舒啟龍

技術領域

本發明屬中獸藥藥品技術領域，特別是治療仔豬腹瀉的中獸藥注射液、口服液及顆粒劑的組成及其制備工藝。

背景技術

仔豬腹瀉是一個全球性的問題，長期困擾著養豬業的健康發展，該病流行面廣，無明顯的發病季節，且具有較強的傳染性，仔豬發病后常引起生長緩慢，降低飼料報酬甚至引起死亡，給養豬業造成巨大的經濟損失。該病目前尚無有效的疫苗進行免疫預防，采用藥物治療仍是主要防治手段，且抗生素是其治療的首選藥物，但隨著抗生素在獸醫臨床的長期應用，耐藥性也不斷加強，其療效也明顯降低。因此，在前人研究的基礎上，目前我國學者多采用中藥來治療仔豬腹瀉，中獸醫理論認為仔豬腹瀉多與感受外邪，內傷乳食和脾胃虛弱關系密切，外因與濕盛的關系最為明顯，加之飼養管理不善，致脾胃運化功能失常，水谷不化，清濁不分而發生泄瀉。仔豬以瀉糊狀、黃色、灰白色、黑色稀糞為主，個別表現為水樣腹瀉。根據中獸醫辯證論治的原則，清熱解毒，燥濕止痢是治療仔豬腹瀉的重要原則，我們以此為依據，將中藥楊樹花與黃芩組方用于治療仔豬腹瀉并在提高中藥提取物主要成分的制備方法上展開研究；其中楊樹花具有清熱解毒、化濕止痢等功效；黃芩長于清熱燥濕，瀉火解毒，主要用于濕熱瀉痢，兩者配伍，具有更強的去濕、解毒功效；獸醫臨床用于治療仔豬腹瀉，試驗臨床效果良好。經文獻檢索后發現，中國專利申請號為200710061223.9名為“一種治療畜禽白痢病的中獸藥及其制備方法”的文獻與本發明的申請主題最為接近，但是，經對照分析后表明，該文獻所述的發明目的、藥物組方、制備方法與本發明公開的內容完全不一樣。

發明內容

本發明所要解決的技術問題即發明目的是：提供一種療效好、穩定性好的治療仔豬腹瀉的中獸藥組合物及其制劑的制備工藝。

實現本發明之目的而采用的其技術方案是：

一種治療仔豬腹瀉的中獸藥組合物，其特征在于，原料組分質量分別為：

楊樹花??300-600g??黃芩250-500g；

根據上述的治療仔豬腹瀉的中獸藥組合物，其特征在于制備成注射液、口服液和顆粒劑。

根據上述的治療仔豬腹瀉的中獸藥組合物及制劑的制備工藝，其制備成注射液、口服液和顆粒劑的步驟為：

(1)取楊樹花加注射用水煎煮2次，第一次2小時，第二次2小時，合并煎液，濾過，將濾液濃縮至每毫升溶液相當于原生藥1.5-2g，加入乙醇使其含醇量為70-75％，放置12h，過濾，取上清液，揮盡乙醇備用。

(2)取黃芩切片，加注射用水煎煮3次，第一次2小時，第二、三次各1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮并在80℃時加入2mol/L鹽酸溶液適量調節PH值至1.0-2.0，保溫1小時，靜置12小時，濾過，沉淀加6-8倍量水，用40％氫氧化鈉溶液調PH值至7.0，再加等量乙醇，攪拌使溶解，濾過，濾液用2mol/L鹽酸溶液調PH值至2.0，60℃保溫30分鐘，靜置12小時，濾過，沉淀用乙醇洗至PH值至7.0，揮盡乙醇備用。

(3)合并(1)、(2)步驟的提取物，加注射用水至500ml，加入氧化劑亞硫酸氫鈉0.5g攪拌溶解，調PH值為5.5-7，0.45um微孔濾膜過濾，分裝于10ml安瓶中，100℃滅菌30分鐘，即得注射液或口服液。

(4)合并(1)、(2)步驟的提取物，按9∶1比例加入糊精和蔗糖攪拌均勻，濕法制粒，70℃條件下烘干得顆粒劑1000g。

《中國獸藥典》2000版介紹，楊樹花味苦、性寒，歸肝膽、大腸經，具有清熱解毒，化濕止瀉之功能；主治濕熱下痢、仔畜泄瀉；而黃芩味苦、性寒，歸肺、膽、脾、大腸、小腸經，具有清熱燥濕、瀉火解毒、止血等作用。因此本發明將兩者配伍形成的中獸藥組合物，按照中醫肺腸相表里而辨證施治的理論組方，產生了意想不到的協同治療作用。

本發明具有的優點及有益效果如下：

(1)根據我們的研究表明：楊樹花具有明顯抑制細菌的作用，其抗菌活性成分主要為黃酮類物質，而黃芩的主要抗菌活性成分為黃芩苷。體外抑菌試驗結果表明楊樹花對大腸桿菌、沙門氏菌等具有中等強度的抑制作用(13＞抑菌圈直徑＞19)，而楊樹花與黃芩的復方制劑對大腸桿菌、沙門氏菌等具有高強度的抑制作用(抑菌圈直徑＞19)。

(2)現代獸醫學認為，仔豬腹瀉主要為某些病原微生物如細菌、病毒及寄生蟲等的感染所引起，其治療多采用抗微生物化學藥物和具有抗微生物活性的中藥。本發明選用楊樹花與黃芩組成復方制劑來治療仔豬腹瀉，既符合傳統中獸醫理論，又滿足現代藥理要求，其開發出的3種劑型臨床用于治療仔豬腹瀉效果良好。

具體實施方式