[發(fā)明專利]樣品快速聯(lián)檢裝置

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200910060091.7
• 申請(qǐng)日: 2009-07-23
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN101650363A
• 公開(kāi)（公告）日: 2010-02-17
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 馬義才;顧敏;馬靈
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 馬義才
• 主分類號(hào): G01N33/52
• 分類號(hào): G01N33/52;G01N33/558
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械和樣品聯(lián)檢試條，特別涉及一種樣品快速聯(lián)檢裝置。

背景技術(shù)

膠體金免疫層析技術(shù)(Gold-Immunochromatography?Assay，GICA)是在酶聯(lián)免疫吸附分析方法(ELISA)的基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的一項(xiàng)免疫標(biāo)記技術(shù)，它以微孔濾膜為載體，利用微孔濾膜的毛細(xì)管作用，使施加在膜條一端的液體樣品慢慢向微孔濾膜另一端滲移，若液體中有特異抗原或抗體，它們可以和免疫金結(jié)合后再與固定在微孔濾膜上的相應(yīng)抗體或抗原結(jié)合而顯示免疫金顏色。該技術(shù)簡(jiǎn)單、快速、不需任何儀器設(shè)備，幾分鐘就能用肉眼觀察結(jié)果，被譽(yù)稱為“濃縮的ELISA”，現(xiàn)廣泛應(yīng)用于免疫學(xué)檢測(cè)的所有方面。

中國(guó)專利申請(qǐng)?zhí)枺?00710050163.0和中國(guó)專利ZL200720081309.3披露了一種基于膠體金免疫層析試條的便攜式樣品快速聯(lián)檢裝置。該專利裝置的吸樣頭內(nèi)腔填充有樣品過(guò)濾材料和樣品吸水材料，工業(yè)化生產(chǎn)該聯(lián)檢裝置時(shí)，這些材料的購(gòu)置與組裝增加了生產(chǎn)成本，而且使樣品聯(lián)檢過(guò)程還不能真正快速。為解決上述不足，本發(fā)明公開(kāi)一種吸樣頭內(nèi)省去樣品過(guò)濾材料和樣品吸水材料、檢測(cè)并不影響結(jié)果的樣品快速聯(lián)檢裝置。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的技術(shù)方案是：

所述樣品快速聯(lián)檢裝置，包括吸樣頭1和套接在吸樣頭1后端的檢測(cè)管2，吸樣頭1前端有細(xì)管吸嘴3，吸嘴3開(kāi)有用于吸樣的吸樣口4，吸嘴3前端可套有橡膠護(hù)帽5，所述裝置內(nèi)置一試條附柱6，所述試條附柱6的柱身表面有1至多條縱向淺凹槽，每一淺凹槽內(nèi)固定有一條樣品檢測(cè)試條7，裝置前、后段的內(nèi)壁適合處設(shè)有試條附柱6前、后端止卡位8，9，試條附柱6槽內(nèi)的各樣品檢測(cè)試條7的吸樣端10借試條附柱6能順利吸取到待檢樣品，各試條的檢測(cè)顯色區(qū)12和試條安裝標(biāo)志區(qū)14所對(duì)應(yīng)的那部分檢測(cè)管外殼是透明17，18的，裝置的檢測(cè)管尾端有封蓋19將檢測(cè)后廢棄物封閉在檢測(cè)管2中。

分槽固定在試條附柱6表面淺凹槽中的試條7可以為任何樣品檢測(cè)試條。

分槽固定在試條附柱6表面淺凹槽中的試條7其吸樣端10在前，其后依次為標(biāo)記物結(jié)合墊區(qū)11、檢測(cè)顯色區(qū)12、強(qiáng)吸水墊區(qū)13和安裝標(biāo)志區(qū)14。

各試條7的檢測(cè)顯色區(qū)12相隔一定距離設(shè)有樣品檢測(cè)線15和樣品質(zhì)控線16，其中檢測(cè)線15位于質(zhì)控線16之前，檢測(cè)線15可以為1條，也可以為多條。

檢測(cè)管2的外殼和檢測(cè)管的尾端封蓋19可以是塑料做成的。

吸樣頭1外殼可以是金屬材料、塑料材料或其它材料做成的。

所述聯(lián)檢裝置可以為圓柱體型，扁柱體型，長(zhǎng)方體型，棱柱體型或其它柱體型。

所述聯(lián)檢裝置的吸樣頭1一端還可以外套有裝置頭套蓋20。該裝置頭套蓋20上可以設(shè)有便于攜帶的掛別21。裝置頭套蓋20可以由塑料材料、金屬材料或其它材料做成。

所述樣品快速聯(lián)檢裝置所適用的待檢樣品可以是來(lái)自臨床或非臨床的血液(包括全血、血清、血漿)、體液、尿液、唾液、生殖道分泌物或其他液態(tài)樣品或粘稠狀樣品。其中臨床樣品包括傳染病、激素、心血管病、腫瘤、糖尿病、自身免疫病等在內(nèi)的樣品；非臨床樣品包括食品檢測(cè)、環(huán)境污染檢測(cè)、生物沾染檢測(cè)、生物制劑檢測(cè)、獸醫(yī)學(xué)檢測(cè)、毒品檢測(cè)等在內(nèi)的樣品。

本發(fā)明所述聯(lián)檢裝置的操作方法為：

(1)取出樣品快速聯(lián)檢裝置；

(2)去除所述裝置的裝置頭套蓋20和吸樣頭前端的橡膠套帽5，露出吸樣口4，并將吸嘴3浸漬于檢品；

(3)幾分鐘內(nèi)，觀察所述裝置檢測(cè)管透明塑料外殼的樣品顯色區(qū)內(nèi)置試條條帶顯現(xiàn)情況，判斷檢品各指標(biāo)陰陽(yáng)性檢測(cè)結(jié)果。

吸嘴3浸漬于待檢樣品時(shí)，裝置內(nèi)各樣品檢測(cè)試條的吸樣端10會(huì)首先接觸到樣品，試條吸樣端10液體樣品在試條尾端強(qiáng)吸水墊13拉動(dòng)下，會(huì)利用微孔濾膜毛細(xì)管作用慢慢向各試條后端滲移。如果液體樣品中有特異抗原或抗體，它們便與標(biāo)記物結(jié)合墊區(qū)11的免疫金結(jié)合后再與固定在各試條檢測(cè)線15上的相應(yīng)抗體或抗原結(jié)合和與質(zhì)控線16上的質(zhì)控物結(jié)合而顯示免疫金顏色。裝置內(nèi)各試條實(shí)行分槽反應(yīng)與質(zhì)量控制，使檢測(cè)互不干擾，從而實(shí)現(xiàn)樣品多項(xiàng)指標(biāo)聯(lián)檢。

本發(fā)明所要解決的具體問(wèn)題：

本發(fā)明提供一種吸樣頭內(nèi)省去樣品過(guò)濾材料和樣品吸水材料、檢測(cè)并不影響結(jié)果的樣品快速聯(lián)檢裝置。

本發(fā)明的有益效果：