[發明專利]一種治療抑郁癥的藥物及其制備方法

無效

• 申請號: 200910059522.8
• 申請日: 2009-06-08
• 公開（公告）號: CN101590207A
• 公開（公告）日: 2009-12-02
• 發明（設計）人: 郭凱
• 申請（專利權）人: 郭凱
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P25/24
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種治療抑郁癥的藥物組合物。具體的說是以郁金、貫葉金絲桃、蒺藜、石菖蒲為主要原料制備而成的中成藥。本發明還涉及上述藥物的制備方法。

背景技術

抑郁癥在西方被稱為“藍色隱憂”，據有關調查顯示，在我國抑郁癥發病率約為3％-5％，目前患者已經超過2600萬人。抑郁癥狀的主要特征是情緒(心境)低落，它往往還可以出現許多伴隨癥狀，常見的有：①對日常活動喪失興趣，無愉快感；②精力明顯減退，無原因的持續疲乏感；③精神運動性遲滯或激越；④自我評價過低，或自責，或有內疚感，可達妄想程度；⑤聯想困難，或自覺思考能力顯著下降；⑥反復出現想死的念頭，或有自殺行為；⑦失眠，或早醒，或睡眠過多；⑧食欲不振，或體重明顯減輕；⑨性欲明顯減退。如果一個人出現情緒低落的同時伴有上述癥狀中的四項時，就可以確定病人存在抑郁癥狀了。抑郁癥的治療有多種方式，以藥物治療為主。目前常用的為①三環類抗抑郁劑(TCA)如丙咪嗪、阿密替林、多慮平等；②5羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)如氟西汀、舍曲林、帕羅西汀、氟伏沙明等，對抑郁癥有肯定的療效，總有效率約為70％左右，但起效時間較慢，此類藥副反應較廣泛如口干、便秘、視線模糊、排尿困難、心動過速、無力、頭暈、心臟傳導阻滯等。因此，開發治療抑郁癥的中藥制劑，前景廣闊，目前雖研究有一些治療抑郁癥的中成藥，但仍不能滿足患者的需要，且其處方組成均較復雜，藥味較多，價格較高，療效不佳。

發明內容

本發明的目的在于提供一種治療抑郁癥療效確切的中藥及其相應制劑。其特點有：能明顯改善患者的抑郁癥狀，且價格便宜，無副作用。

本發明的解決方案是基于祖國醫學對抑郁癥的發病機理的認識，祖國醫學將之歸為“郁病”范疇，發病原因與肝氣郁結、痰瘀蒙閉心竅有關。根據自己多年臨床經驗，先從眾多中藥中確定一系列治療抑郁癥有效的中藥，再經臨床反復驗證，篩選出來中藥復方制劑。具有行氣化瘀，化痰開竅等功效。能明顯改善患者的抑郁癥狀，且價格便宜，無副作用。

本發明是一種治療抑郁癥的藥物組合物，其特征在于它包括：郁金10～50％、貫葉金絲桃10～50％、蒺藜10～30％、石菖蒲10～30％。

本發明藥物組成還可以含有柴胡、積雪草等中藥中的一種或一種以上。

本發明藥物可以是任何一種藥劑學上所說劑型的藥物。

該藥物的制備可以按多種藥劑學上的常規方法制備，如：

郁金、貫葉金絲桃、蒺藜、石菖蒲用乙醇或水等按常規方法提取，濃縮，干燥，得提取物，制成所需劑型的藥物。

以上制備過程中，如有必要，可加入適量藥劑學中常用的輔料，如淀粉、糊精、微晶纖維、可壓性淀粉、硬脂酸鎂、微粉硅膠、蔗糖、羧甲基淀粉鈉等。

為表明本發明的臨床效果，選擇20～60歲、診斷為抑郁癥的患者62例，診斷標準按1994年公布執行的中國精神疾病分類方案與診斷標準(CCMD-2-R)和17項Hamilton抑郁量表標準評定(HAM-D)，病程5個月～7年。隨機分組進行療效觀察。中藥制劑組(治療組)32例，男24例，女8例，年齡42±8歲；百優解組(對照組)30例，男20例，女10例，年齡41±10歲，兩組年齡差異無顯著性(P＜0.05)，兩組病例既往史及伴發疾病積分相近，入組時均進行病史采集，體格檢查和實驗室檢驗，凡有尚未穩定的軀體疾病或其它精神疾病的病例，均予排除，入組后不服用任何精神藥物。

治療方法：治療組給予中藥制劑15g/日，分3次口服；對照組給予百優解20mg/日，均6周為1個療程。

療效判定：療效判定應用漢密爾頓抑郁量表(HAM-D)評分，17項HAM-D將病人分為輕度(≤17分)，中度(18～24分)，重度(≥24分)，≤7分為無抑郁癥狀。治療結果根據HAM-D總分改變分為：(1)基本痊愈：評分減少91％～100％；(2)顯著進步：評分減少46％～90％；(3)進步：評分減少19％～45％；(4)惡化：評分無減少或增加18％以內，統計學分析采用x²檢驗。

結果：治療6周后治療組治愈率28.1％(9/32)，顯效率(顯著進步及進步)56.3％(18/32)，總有效率84.4％，對照組治愈率33.3％(10/30)，顯效率46.7％(14/30)，總有效率80％。兩組治愈率差異無統計學意義(P＞0.05)，但對照組有5例患者出現惡心及腹瀉等癥狀，而治療組無明顯的不良反應。

具體實施方式

下面結合實施例對本發明作進一步的描述。