[發明專利]蕎麥蜂花粉在制備藥物中的應用及其膠囊、片劑制備方法

無效

• 申請號: 200910058932.0
• 申請日: 2009-04-14
• 公開（公告）號: CN101537048A
• 公開（公告）日: 2009-09-23
• 發明（設計）人: 文永盛
• 申請（專利權）人: 文永盛
• 主分類號: A61K36/70
• 分類號: A61K36/70;A61P3/06;A61P7/06;A61P9/10;A61P15/12;A61P37/04
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及蕎麥蜂花粉以及其在藥物中的應用，尤其是蕎麥蜂花粉在制備治療或預防更年期綜合癥、體虛貧血、動脈硬化、高血脂癥、免疫機能低下、早衰疾病的藥物中的應用，是一種新的藥用中藥材。本發明還涉及以破壁蕎麥蜂花粉為原料制成各種中藥成方制劑，其功能主治與蕎麥蜂花粉相同。

背景技術

隨著人們生活水準的日益提高，人們面臨的各種壓力也日趨增大，飲食習慣的改變，各種不良習慣以及環境污染等等，這些因素普遍導致人們處于亞健康狀態，比如過于疲勞、衰老加快、免疫力下降、高血壓、高血脂、高血糖等。這很容易誘發像腦血栓、腦出血、冠心病、糖尿病、動脈硬化等難以徹底治愈以及突發性危險極大的疾病，對人類的健康造成了極大威脅，也給社會增加了負擔。

蕎麥蜂花粉是蓼科蕎麥屬植物蕎麥Fagopyrum?esculentum?Moench.的花粉，經蜂收集得到的干燥花粉團塊。天然蕎麥蜂花粉作為一種保健食品已在民間零散使用多年，不同地區、不同人群針對人體不同情況各自雜亂使用，也沒有量化處理。本發明人對蕎麥蜂花粉進行了多方面的藥效學實驗，并對不同劑量進行了考察，發現蕎麥蜂花粉具有很強的藥理活性，在健脾理氣、補血、軟化血管、降低血脂、提高免疫機能等方面有特效，這些功效均未見報道。經毒理實驗研究，蕎麥蜂花粉毒性極小，長期服用沒有毒性。蕎麥蜂花粉未被現有法定中藥材標準收載，也未收入史記的中藥書籍，是一種新的中藥材。

發明內容

本發明的第一個目的是提供蕎麥蜂花粉在藥物中的新用途，即在制備治療或預防更年期綜合癥、體虛貧血、動脈硬化、高血脂癥、免疫機能低下、早衰疾病的藥物中的應用。

本發明的第二個目的是提供一種以破壁蕎麥蜂花粉為原料的中藥成方制劑及其制備方法。

將所述蕎麥蜂花粉按照藥學領域常規生產方法制備成各種劑型，且每劑一次服用量為1.5～2g。其中作為優選方式，所述劑型為膠囊劑，且每粒膠囊含蕎麥蜂花粉0.4g。其制備方法如下：

a.根據制備膠囊或片劑數量確定所需蕎麥蜂花粉質量；

b.稱取蕎麥蜂花粉，經破壁粉碎處理后，制成細顆粒裝入膠囊或壓制成片。

本發明經采集花粉樣品進行化學分析實驗，主要含有氨基酸和黃酮類成分。進一步進行了多方面的藥效實驗，并對不同劑量進行了考察，發現“蕎麥蜂花粉”具有很強的藥理活性，證實了其具有健脾理氣、補血、軟化血管、降低血脂、提高免疫機能等功效，并且發現花粉在破壁后藥效至少增強一倍。花粉破壁處理后，一次1.5～2g，一日3次，可達到明顯的治療效果。而毒理實驗表明，本品幾乎無毒，是值得深層開發的一味中藥。

具體實施方式

為了更好地理解本發明的實質，下面結合實施例對本發明進行進一步說明，并不以此限定本發明的范圍。

蕎麥蜂花粉是由天然蕎麥蜂花粉經破壁處理而成，天然蕎麥蜂花粉是蓼科蕎麥屬植物蕎麥Fagopyrum?esculentum?Moench.的花粉，經蜂收集得到的干燥花粉團塊。該團塊形狀不規則，直徑2～4mm，表面黃棕色至紅棕色，不平。質較軟，壓之即散，花粉呈黃色，捻之有滑膩感。氣特異，味微甜。顯微鏡下花粉粒呈長圓球形或圓球形，極面觀為三裂圓形，直徑30～60μm，具三孔溝，溝細長，內孔類圓形，直徑超過溝的寬度，外壁二層，外層厚于內層，具有與輪廓相垂直的明顯棒，外層厚2.5μm，表面具有明顯的網狀雕紋或顆粒。經破壁處理后的蕎麥花粉顯微鏡下觀察，破壁率在95％以上，由蕎麥花粉碎塊組成，直徑5～10μm。

采集花粉樣品進行化學分析，主要含有氨基酸和黃酮類成分。破壁處理后進一步進行了多方面的藥效實驗，并對不同劑量進行了考察，發現蕎麥蜂花粉具有很強的藥理活性，證實了其具有健脾理氣、補血、軟化血管、降低血脂、提高免疫機能等功效，并且發現花粉在破壁后藥效至少增強一倍，用于更年期綜合癥、體虛貧血、動脈硬化、高血脂癥、免疫機能低下、早衰等疾病的治療；也可作為癌癥術后滋補使用。

用量根據藥效篩選，低于1.5g，藥效指標明顯偏低，高于2g，藥效指標沒有明顯增加，故藥效與用量不是成正比的。同時針對不同疾病癥狀，藥效用量拐點不完全一致，在1.5～2.0g之間。因此，花粉破壁處理后，一次1.5～2.0g，一日3次，可達到明顯的治療效果。經毒理實驗研究，蕎麥蜂花粉毒性極小，在上述服用劑量范圍內，長期服用沒有毒性。