[發明專利]一種復方洗腸劑及其制備方法和應用

無效

• 申請號: 200910058436.5
• 申請日: 2009-02-26
• 公開（公告）號: CN101816743A
• 公開（公告）日: 2010-09-01
• 發明（設計）人: 胥永貴
• 申請（專利權）人: 胥永貴
• 主分類號: A61K36/8962
• 分類號: A61K36/8962;A61K36/888;A61K36/48;A61K36/9068;A61K36/81;A61K36/758;A61K9/14;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48;A61K9/10;A61K47/38;A61P39/02
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技術領域

本發明涉及一種復方洗腸劑及其制備方法和應用，特別涉及一種復方活性炭洗腸劑及其制備方法和應用。

背景技術

活性炭具有豐富的微孔結構，比表面積大約1000m²-3000m²/g，活性炭是臨床上最常用的非特異性解毒劑，對極大多數的毒物、藥物、細菌、毒素(包括乙醇、鉛等)都有強大的吸附作用，吸附后形成的復合物穩定，至少24小時內不會解離?；钚蕴靠诜槐晃?，無藥理活性、無任何毒副作用、十分安全。目前，活性碳在人體的使用卻極為有限：僅用于臨床解毒、止瀉。最主要的原因有：活性炭直接服用口感極差、臨床解毒每次使用劑量極大達50-100克；目前供人體直接使用的活性炭劑型有限僅單純活性炭的片劑和膠囊兩種；單純活性炭長期服用可出現便秘和腸道菌群失調。

發明內容

鑒于現有的單純活性炭制劑不適合人體廣泛使用，一方面，本發明所要解決的技術問題是提供一種復方活性炭洗腸制劑，其適合長期使用，能全方位清洗腸道有害物質，效果顯著，可用于排毒養顏、降脂減肥、解酒。

另一方面，本發明還提供了該復方活性炭洗腸制劑的制備方法。

還一方面，本發明還提供了該復方活性炭洗腸制劑的應用。

該復方制劑通過多種成分產生協同作用而減少活性炭劑量；預防并避免可能出現的便秘和菌群失調；同時將應用范圍擴大至洗腸清除腸道有害物質，排毒養顏、降脂減肥、解毒解酒。該復方制劑選用食品成分配方，組方簡單；制備工藝采用極其成熟的現代制藥工業技術方法。

根據本發明的第一個方面，本發明提供了一種適合長期使用的復方活性炭洗腸劑，其是由包括以下成分的原料制備而成：活性炭、纖維素類衍生物以及食品成分；其中，所述活性炭、纖維素類衍生物以及食品成分的重量比依次為10-99∶10-80∶1-80；所述食品成分為選自大蒜、魔芋、大豆、生姜、辣椒、洋蔥、花椒的一種或多種。

上述所用原料還可包含余量的其它輔料。

所述活性炭、纖維素類衍生物以及食品成分的重量比優選為40-90∶10-60∶10-60，更優選為60-90∶10-40∶10-40。

在本發明的復方洗腸劑中，所述纖維素類衍生物可為低取代羥丙基纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、微晶纖維素、羥丙基甲基纖維素、乙基纖維素、羧甲基纖維素或其任意組合，但不限于此。

所述食品成分應具有醒腸胃并增強胃腸蠕動或提供低聚糖的作用。該食品成分可以是單獨的一種，如大蒜粉，或者幾種食品的組合。該組合是將大蒜粉用醒腸胃并增強胃腸蠕動或提供低聚糖的食品魔芋、大豆、生姜、辣椒、洋蔥、花椒等部分或者完全替換，但不限于此四種。所用食品成分優選干燥并粉碎成粉末形式，如大蒜粉、生姜粉等。本發明優選大蒜粉以及包含大蒜粉的組合。

本發明的復方洗腸劑可以被制成各種適宜的常用劑型，如丸劑、散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、混懸劑等。根據劑型的不同，可以添加適宜的其它輔料，如胃溶型膠囊殼、腸溶型膠囊殼、調味劑、掩味劑、色素、粘合劑、助流劑、潤滑劑和/或胃溶型包衣劑、腸溶型包衣劑等。

根據本發明的第二個方面，采用現有的制藥工業技術方法，將本發明的復方洗腸劑制成丸劑、散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、混懸劑等。

所述制備方法可包括下述步驟：

將活性炭、纖維素類衍生物以及食品成分按比例混合；

制成胃溶型制劑和/或腸溶型制劑。

例如，該方法可包括下列步驟：

①取配比量的低取代羥丙纖維素、大蒜粉充分混勻，得1號混合物；

②取配比量的活性炭，加入1號混合物，混勻，得2號混合物；

③2號混合物干燥至含水量2％-5％；直接填充入膠囊或腸溶膠囊內，即得膠囊劑、腸溶膠囊劑。

④取配比量的調味劑、潤濕劑、潤滑劑，充分混勻，得3號混合物；與2號混合物充分混勻得4號混合物；

⑤取配比量的粘合劑加入4號混合物中，邊加邊攪拌，制成軟材；進一步采用現代制藥工業技術方法制成丸或顆粒，并干燥至含水量2％-5％的干顆?；蚋赏瑁?/p>

⑥將干顆粒包衣或包腸溶衣后分裝成顆粒劑；或直接將干顆粒充填于膠囊或腸溶膠囊制得膠囊劑或腸溶膠囊劑；

⑦或將干顆粒加入配比量的助流劑壓片后包衣或包腸溶衣制得普通片劑或腸溶片劑；或將干丸直接包衣或包腸溶衣制得普通片劑或腸溶片劑。

⑧或將2號混合物向潤濕劑(如甘油等)溶劑分批加入至適宜的分散度，接近均勻地分散在潤濕劑(如甘油等)溶劑中，制備成混懸劑。混懸劑的具體制作方法是本領域技術人員公知的。