[發(fā)明專利]一種樹脂類藥材的粉碎方法及應(yīng)用

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200910055322.5
• 申請日: 2009-07-24
• 公開（公告）號: CN101961370A
• 公開（公告）日: 2011-02-02
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 歐邦露;馬賢鵬;錢正祥;付愛玲
• 申請（專利權(quán)）人: 上海佰加壹醫(yī)藥有限公司
• 主分類號: A61K36/328
• 分類號: A61K36/328;A61K36/324;A61K9/48;A61P29/00;A61P19/02;A61P19/08
• 代理公司: 上海天翔知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 31224
• 代理人: 陳學(xué)雯

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種樹脂類藥材的粉碎方法，尤其是在普通粉碎設(shè)備加干冰中對乳香、沒藥等樹脂類藥材進(jìn)行低溫粉碎的方法及應(yīng)用，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

中藥制劑的研究及生產(chǎn)工藝的改進(jìn)對中藥的療效、安全、質(zhì)量穩(wěn)定等起著至關(guān)重要的作用，隨著現(xiàn)代工業(yè)技術(shù)的迅猛發(fā)展，不斷有新方法新技術(shù)應(yīng)用于藥物制劑的工藝改進(jìn)上。在對中藥飲片的前期處理上，粉碎是必不可少的環(huán)節(jié)，傳統(tǒng)的處理方法對有些特殊的中藥飲片處理效果很不理想，特別是樹脂類藥材的粉碎，會出現(xiàn)軟化、粘結(jié)等不易于粉碎、過篩和后續(xù)工序等難處理問題。

樹脂類是一類復(fù)雜的混合物，通常存在于植物組織的樹脂道中，分泌出來后粘性很大，一般會結(jié)成固體，具有熱不穩(wěn)定性。樹脂類多為油樹脂、膠樹脂、油膠樹脂，藥物功效為：消炎、鎮(zhèn)痛、解痙、活血、止血等。樹脂類藥材通常直接粉碎后直接用于制劑，比較常用的如黃精、玉竹、乳香、沒藥等，在膠囊劑、片劑、顆粒、丸劑等劑型上的要求是粉碎成20-100目藥粉直接入藥。

含樹脂類成份的中藥，如乳香、沒藥等。目前的粉碎方法存在不足：①由于機(jī)械和藥材相互摩擦產(chǎn)生熱量，使藥材變軟，不利于粉碎和過篩；②耗能大，勞動強(qiáng)度大，工時長，粉碎效率低；③粉碎裝置成本高。

對于乳香、沒藥等樹脂類藥材的粉碎方法除了傳統(tǒng)的串料(或稱串研)法進(jìn)行粉碎，即先粉碎非粘性材料，再將粘性藥料摻研于一般藥料的粉末中，粉成碎塊或粉末，而后將此碎塊或粉末適當(dāng)干燥，再進(jìn)行粉碎外；目前，也有更多的新方法用于樹脂類藥材的粉碎，如低溫液氮條件下粉碎；加分散介質(zhì)進(jìn)行超微粉碎方法；低溫粉碎技術(shù)等。

在中國專利授權(quán)公開號CN100370997C，專利名稱為《一種乳香、沒藥的冷凍粉碎工藝》中，公開了在原有低溫粉碎技術(shù)上采用分次冷凍粉碎乳香、沒藥的方法。但該方法涉及需現(xiàn)將藥材粉碎成粗顆粒，再將粗顆粒分次冷凍、再分次粉碎，這種方法工藝復(fù)雜，耗時長，粉碎效率低。在中國專利授權(quán)公開號CN1289199C，發(fā)明名稱為《中藥材的低溫超微粉碎方法》一文中，公開了采用振動磨超微粉碎裝置在粉碎過程中噴入二氧化氮或加入干冰作為冷卻劑對中藥材進(jìn)行低溫超微粉碎的方法，但該方法用到的冷卻劑二氧化氮和超微粉碎裝置振動磨成本非常高，振動磨價格至少在數(shù)十到百萬，而本發(fā)明使用的30B萬能粉碎機(jī)價格僅僅1.5萬；振動磨在實際生產(chǎn)中，它生產(chǎn)過程，生產(chǎn)步驟復(fù)雜，待粉物料須經(jīng)預(yù)冷凍處理，對出料要求比較高，粉碎結(jié)束還需經(jīng)要求粒度的篩網(wǎng)過篩處理。

目前的骨筋丸膠囊，處方中乳香、沒藥在治療中起著重要作用，而對它們的粉碎成功與否直接影響了制劑的效果，而制劑效果卻直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)而影響臨床療效。由于乳香、沒藥為樹脂類藥材，藥物分子排列不規(guī)則，有一定彈性，直接粉碎時，一部分機(jī)械能用于引起藥材彈性形變，發(fā)熱不易斷裂，這部分機(jī)械能轉(zhuǎn)變成熱能，降低粉碎效率，同時生產(chǎn)中高速旋轉(zhuǎn)的粉碎機(jī)發(fā)熱而使正在粉碎的藥物變軟并粘結(jié)，無法繼續(xù)粉碎和過篩，影響后續(xù)工序的進(jìn)行。藥材粉碎的粒度不夠(粒度的要求80目藥粉)，造成藥粉質(zhì)量不合格，甚至在生產(chǎn)過程中會結(jié)塊。因此，我們必須對乳香、沒藥的粉碎做進(jìn)一步研究改進(jìn)，不僅使乳香、沒藥能避免粉碎過程中粘結(jié)和貯存中結(jié)塊現(xiàn)象，又能順利粉碎達(dá)到所需粒度，還能降低工時和生產(chǎn)成本。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明就是為了解決上述問題，克服由于機(jī)械和藥材相互摩擦產(chǎn)生熱量，使藥材變軟，不利于粉碎和過篩的問題；克服了耗能大，勞動強(qiáng)度大，工時長，粉碎效率低的缺點；克服了粉碎裝置成本高的缺點，提供一種樹脂類藥材的粉碎方法。

本發(fā)明的目的是提供一種在普通粉碎設(shè)備上加冷卻劑低溫粉碎的方法，尤其是對樹脂類藥材的低溫粉碎方法。本發(fā)明的另一個目的是公開骨筋丸膠囊中的乳香、沒藥的低溫粉碎方法。

本發(fā)明利用了冷凍粉碎原理，即利用物料在低溫狀態(tài)下“低溫脆性”來對物料進(jìn)行粉碎。當(dāng)藥材在低溫狀態(tài)下，其沖擊韌性，延伸率降低，即呈脆性，加上干冰除有冰的低溫性還有冰塊的硬脆性。所以，此法除了兼有普通冷凍的優(yōu)點外還有輔料混合粉碎的優(yōu)點，這就更加有利于樹脂類藥材的粉碎。

由于本發(fā)明使用的是干冰這個輔助物料，干冰是固態(tài)的二氧化碳，吸收熱量后升華成二氧化碳?xì)怏w，無任何殘留、無毒性、無異味，有滅菌作用。它受熱后不經(jīng)液化，而直接氣化。干冰是二氧化碳的固態(tài)，由于干冰的溫度非常低，溫度為攝氏負(fù)78.5度，做制冷劑最理想。