[發(fā)明專利]一種用凍干法制備注射用還原型谷胱甘肽時(shí)的預(yù)凍方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 200910055295.1 | 申請日： | 2009-07-24 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN101647783A | 公開（公告）日： | 2010-02-17 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 余技明;任昉 | 申請（專利權(quán)）人： | 上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司;上海復(fù)旦復(fù)華科技股份有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K9/19 | 分類號(hào)： | A61K9/19;A61K38/06;A61P39/06;A61P1/16 |
| 代理公司： | 上海智信專利代理有限公司 | 代理人： | 胡美強(qiáng) |
| 地址： | 200031上海市*** | 國省代碼： | 上海;31 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 用凍干 法制 備注 射用還 原型 谷胱甘肽 方法 | ||
1.一種用凍干法制備注射用還原型谷胱甘肽時(shí)的預(yù)凍方法，其特征在于包含下列步驟：
先將處方量的藥用級(jí)還原型谷胱甘肽溶解或懸浮于40℃以下注射用水中，然后加入藥用級(jí)無機(jī)堿，使藥物溶解至溶液澄清，并調(diào)節(jié)pH值為4.8～5.8，然后定量分裝于各管制瓶中，其中，所述的藥用級(jí)無機(jī)堿為質(zhì)量分?jǐn)?shù)10％的氫氧化鈉水溶液；
(1)將還原型谷胱甘肽溶液按最終產(chǎn)品的規(guī)格定量分裝于各管制瓶中，將還原型谷胱甘肽溶液降溫，降溫過程為：在1.5～2小時(shí)內(nèi)降至-40℃，并保溫1小時(shí)，得到還原型谷胱甘肽溶液凍結(jié)體；
(2)將步驟(1)所得的還原型谷胱甘肽溶液凍結(jié)體升溫，升溫過程為：在2小時(shí)內(nèi)升溫至-17℃，并保溫1小時(shí)；
(3)將步驟(2)所得的還原型谷胱甘肽溶液凍結(jié)體降溫，降溫過程為：在1～1.5小時(shí)內(nèi)降溫至-40℃，并保溫1小時(shí)，即可。
2.如權(quán)利要求1所述的預(yù)凍方法，其特征在于：所述的pH值為5.1～5.2。
3.如權(quán)利要求1所述的預(yù)凍方法，其特征在于：步驟(1)中，所述的降溫過程為在1.5小時(shí)內(nèi)降至-40℃。
4.如權(quán)利要求1所述的預(yù)凍方法，其特征在于：步驟(3)中，所述的降溫過程為在1小時(shí)內(nèi)降溫至-40℃。
5.如權(quán)利要求1所述的預(yù)凍方法，其特征在于：步驟(1)～步驟(3)均在冷凍干燥機(jī)中進(jìn)行。
該專利技術(shù)資料僅供研究查看技術(shù)是否侵權(quán)等信息，商用須獲得專利權(quán)人授權(quán)。該專利全部權(quán)利屬于上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司;上海復(fù)旦復(fù)華科技股份有限公司，未經(jīng)上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司;上海復(fù)旦復(fù)華科技股份有限公司許可，擅自商用是侵權(quán)行為。如果您想購買此專利、獲得商業(yè)授權(quán)和技術(shù)合作，請聯(lián)系【客服】
本文鏈接：http://www.szxzyx.cn/pat/books/200910055295.1/1.html，轉(zhuǎn)載請聲明來源鉆瓜專利網(wǎng)。
- 上一篇：欄板栓
- 下一篇：卡車燃油箱防護(hù)裝置
