[發明專利]一種用于針后貼的海藻酸鈣復合膜醫用敷料及其制備方法和應用

無效

• 申請號: 200910054560.4
• 申請日: 2009-07-09
• 公開（公告）號: CN101597381A
• 公開（公告）日: 2009-12-09
• 發明（設計）人: 官培龍;張波;饒蓉
• 申請（專利權）人: 官培龍
• 主分類號: C08J5/18
• 分類號: C08J5/18;C08L5/08;C08L5/04;A61L15/28;A61L15/46
• 代理公司: 上海正旦專利代理有限公司
• 代理人: 陸 飛;盛志范

技術領域

本發明屬于醫用材料技術領域，具體涉及一種海藻酸鈣-殼聚糖復合膜醫用材料及其制備方法和應用。

背景技術

輸液、抽血、肌注、手指采血以及中醫針灸或針刺治療，均會給患者皮膚上留下針孔。對針孔的處理和護理不當，會導致皮膚針眼繼續出血，甚至皮下淤血青腫；還會出現疼痛；甚至針眼發生感染。這些均容易造成患者的針孔后遺效應，不利于患者的身心恢復。

目前臨床上對皮膚針孔的處理，多用無菌棉球、含75％酒精的濕棉簽或消毒干棉簽按壓，雖也能止血，但常易出現皮下瘀血及疼痛，且不利于針孔傷口的愈合。近年來，也有嘗試使用醫用輸液貼或針后貼進行皮膚針孔按壓處理，但是，由于醫用輸液貼或針后貼的主要組成就是無紡布，因而雖能稍許程度止血，卻無抗菌、消毒、及促進針眼傷口愈合的成份；所以，仍有相當比例病人發生皮下瘀血、疼痛及感染的可能性。

目前尚無專門針對皮膚針孔傷口的多功能性醫用生物材料敷料。

海藻酸是一種海洋生物高分子材料，廣泛地存在于棕藻之中，是由L-古羅糖醛酸和D-甘露糖醛酸組成的線型聚糖醛酸。海藻酸鈣具有良好的生物相容性和生物可降解性，同時具有抑菌、止血、促進傷口愈合、減輕疤痕等特殊功能；它不僅作為可吸收材料用于神經修復、菌株培養、組織工程及藥物緩釋等諸多方面，而且也用于外科縫合線、止血敷料、體表促進傷口愈合敷料等的開發。

殼聚糖為β-(1--4)-2-氨基-D-吡喃葡聚糖，具有良好的生物活性，生物相容性和生物可降解性。殼聚糖具有抗菌、止血、消炎、促進傷口愈合等生物功能。它的線性分子鏈結構使其具有優良的成膜性，其膜材料可用作止血材料和傷口包扎材料等。

但是殼聚糖膜質脆，而且海藻酸鈣殼聚糖復合膜力學性能也較差，就需用適量甘油作為增塑劑，提高其膜材料的機械強度。

此外，現今也無與皮膚消毒劑，或水溶性抗菌素混合的海藻酸鈣--殼聚糖復合膜醫用敷料。

發明內容

針對皮膚針孔傷口需解決止血、抗菌及促進傷口愈合三大關鍵問題，本發明的目的在于提供一種具有止血、抗菌消毒及促進傷口愈合三大功效的復合膜醫用材料，并提供該種復合膜醫用材料的制備方法和應用。

本發明提出的復合膜醫用材料的制備步驟如下：

將殼聚糖醋酸水溶液和甘油水溶液按4∶6～6∶4的重量比例混合，攪拌均勻，得混合液；其中，殼聚糖醋酸水溶液中，殼聚糖的重量含量為1％～10％，優選1％～5％，醋酸的重量含量為3％～6％，甘油水溶液中，甘油的重量含量為2％～15％，優選5％～10％；然后將上述混合液加入到海藻酸鈣水溶液中，攪拌反應0.5～5小時，優選0.5～3小時，海藻酸鈣水溶液中，海藻酸鈣的重量含量為1％～10％，優選1％～5％；再將上述步驟得到的混合反應液倒入有機玻璃模具，并置于烘箱中進行干燥處理，烘箱溫度為25℃～60℃，優選30℃～45℃，起膜，就得到所述復合膜。

本發明制備的復合膜是一種海藻酸鈣-殼聚糖復合膜。將所述復合膜制成直徑為8mm～10mm的圓片膜，用醫用壓敏膠粘于醫用高分子材料上，置于針后貼的裝置內，消毒。專用于皮膚針孔的治療護理。

進一步，將制備的海藻酸鈣-殼聚糖復合膜，浸入含雙醛淀粉，或皮膚消毒劑，或水溶性抗菌素的溶液中，浸漬1-6天；烘干，制得消毒抗菌能力更強的復合膜材料；通過切割包裝，形成醫用敷料，用于流血流膿較多的創面上，如多種創傷與燒傷的創面，起到吸收傷口上膿血，保護傷口并促進其愈合的作用。

本發明中所指的殼聚糖，包括各種分子量，各種脫乙酰度，及各種改性的殼聚糖。

本發明的復合膜醫用材料，具有海藻酸鈣和殼聚糖的雙重生物活性，如止血、抗菌、促進傷口愈合和防止疤痕產生。同時，它結構完整，材料表面無疏散的纖維，有比海藻酸鈣纖維或殼聚糖纖維，各自單獨制成的無紡布更好的使用性能。由于帶負電的海藻酸鈣與帶正電的殼聚糖，混合后正負電相吸，生成大分子化合物沉淀，本發明的海藻酸鈣-殼聚糖復合膜醫用敷料，在遇血吸濕(血流無形成份)后，既可保持薄膜狀態的結構，減少敷料更換，降低患者經濟壓力；另一方面，又因它具有很好的結構完整性，可方便地從針孔處或傷口處去除，減少病人痛苦。

具體實施方式

下面通過實施例進一步詳細地說明本發明，但這些實施例決不以任何方式限制本發明。

實施例1