[發明專利]納米抗菌材料涂層的人工氣管插管

無效

• 申請號: 200910051692.1
• 申請日: 2009-05-21
• 公開（公告）號: CN101554505A
• 公開（公告）日: 2009-10-14
• 發明（設計）人: 李文放;林兆奮;劉雪峰;張強;王慮;陳德昌
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍第二軍醫大學
• 主分類號: A61M16/04
• 分類號: A61M16/04;A61L2/232;A61L2/238;A61L101/26;A61L101/30;A61L101/06;A61L101/12;A61L101/14;A61L101/16;A61L101/24;A61L101/02;A61L101/44;A61L10
• 代理公司: 上海德昭知識產權代理有限公司
• 代理人: 丁振英

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，是一種納米抗菌材料涂層的人工氣管插管。

背景技術

隨著科學技術的發展和人們健康意識的提高，生物材料在臨床醫學上的應用也越來越廣泛。生物材料在給臨床治療帶來便捷的同時，仍存在某些問題。人們發現無論是長期或是短期留置在人體內的生物材料，都常常會引起各種細菌感染。

目前世界人口死因中感染性疾病仍占1/3，而以肺炎居首位，其中尤以重癥肺炎。醫院獲得性肺炎(hospital?acquired?pneumonia，HAP)是最常見的院內獲得性感染，我國HAP是占第1位的醫院感染，患病率1.3％～3.45％，HAP中最常見和最危重的是呼吸機相關性肺炎(ventilationassociated?pneumonia，VAP)，是機械通氣患者在通氣48小時后出現的肺部感染，其患病率9％～24％，病死率33％～71％，在ICU死亡病例中有近30％直接歸因于呼吸機相關性肺炎。

呼吸機相關性肺炎的發生是帶有病原體的分泌物吸入的結果。當與呼吸機連接的氣管插管進入人體使用時，由于環境中或人工氣道中的細菌可能會黏附在導管壁上，這些定植于呼吸機回路管道內的細菌隨著噴射吸入氣流形成的氣溶膠或通過污染的冷凝水倒流進入氣管，損傷鼻咽部粘膜，影響吞咽及纖毛清除功能；而插管內壁及氣囊周圍粘附大量細菌，極易與分泌物一起進入下呼吸道而引起呼吸機相關性肺炎。為此，呼吸機氣路管道細菌污染作為呼吸機相關性肺炎的一個重要因素而受到人們的關注。

目前，臨床使用的人工氣管插管，由醫用塑膠導管材料制成，導管材料中含或不含塑膠填料，刺激性大，抗菌性差，易感染。

面對醫院獲得性肺炎特別是重癥醫院獲得性肺炎(包括呼吸機相關性肺炎)的險惡預后，而臨床病原學診斷敏感性和特異性低下以及時間上的滯后，還有抗生素耐藥性的同步增長，都給治療帶來了極大困難。另一方面，盡管一些高效、廣譜抗生素不斷問世，然而重癥HAP病情變化復雜，危險因素甚多，而且病原菌大多為高度耐藥或多重耐藥菌株，經驗性治療常不能“擊中目標”或達到理想的“對號入座”。

隨著對氣管導管生物被膜的形成與呼吸機相關性肺炎關系的認識，人們期望開發一種具有抗菌功能的人工氣管插管，以減少呼吸機相關性肺炎的發生。

CN01279719.7提供了一種新型氣管插管，由抗感染高分子材料制備，將無機或有機抗感染劑與高分子材料通過復合、共混而制備，實現抗感染的目的。然而，體內動物試驗表明其難以達到滿意的抗菌效果。

CN200710113403.7提供了一種抗菌人工氣管插管，將納米銀抗菌涂層涂覆在氣管管體的插入端表面。由于只針對斷口處表面進行處理，而且抗菌成分單一，因而無法獲得滿意的抗菌效果，達到抑制和減少呼吸機相關性肺炎發生率。

發明內容

本發明的目的是提供一種具有廣譜抗菌性能及可控緩釋藥物的人工氣管插管。

本發明的人工氣管插管，使用普通醫用高分子材料制備普通人工氣管插管的原料及加工工藝制成普通醫用人工氣管插管，再在該人工氣管插管內外表面涂覆一層含有一種或幾種納米抗菌材料的高分子聚合物涂層，并在涂層中載入具有藥理效果的緩釋藥物，制成抗菌性納米人工氣管插管。

本發明提供一種納米抗菌材料涂層的人工氣管插管，包括具有一定長度的柔性管體即給氣管，給氣管管體有連接端和插入端，給氣管連接端是與呼吸機相連的，給氣管插入端為鍥形；以及套在給氣管插入端外表面的充氣氣囊，充氣氣囊的邊緣與給氣管管體氣密連接；給氣管一側管壁內嵌有充氣管，充氣管與充氣氣囊相通；給氣管另一側管壁內嵌有排液管，排液管一端在充氣氣囊上方有一排液口，另一端可與注射器等器件相連。

上述給氣管、充氣氣囊、充氣管和排液管的內外表面覆有納米抗菌材料涂層，抗菌涂層的厚度為0.1mm-1mm。