[發明專利]乳膏/軟膏生產用預處理工藝

無效

• 申請號: 200910044982.3
• 申請日: 2009-01-07
• 公開（公告）號: CN101496769A
• 公開（公告）日: 2009-08-05
• 發明（設計）人: 周建偉;熊潔;王燕
• 申請（專利權）人: 上海朝暉藥業有限公司;上海復星醫藥(集團)股份有限公司
• 主分類號: A61J3/04
• 分類號: A61J3/04
• 代理公司: 上海東亞專利商標代理有限公司
• 代理人: 董 梅

技術領域

本發明屬于藥物生產工藝領域。具體涉及乳膏/軟膏生產用預處理工藝。

背景技術

乳膏/軟膏是一類較為常用的藥物制劑，目前主要用于皮膚病類疾病的治療。但由于對透皮吸收研究的不斷深入，乳膏/軟膏劑越來越受到重視。傳統的乳膏/軟膏劑的生產一般采用乳化法，即將加熱后的油相基質與水相基質在一定溫度下乳化一定時間來完成乳膏/軟膏的生產。

隨著對乳膏/軟膏生產的重視，各種新設備也應運而生，但是這些新設備往往局限于灌裝機和乳化機，而對于預處理設備在國內鮮有報道，幾乎所有的乳膏/軟膏生產企業仍采用傳統的敞口式手工加料方式，這種方式是指將預先稱好的物料直接加入水相鍋/油相鍋，然后加熱乳化。這種方式的缺點較多，第一，由于我國軟膏生產用輔料大多來源于化工廠，因此輔料中所含雜質較多，如果不經過過濾，輔料中的雜質會對產品質量造成不可估計的影響；第二，敞口式的操作可能會在生產過程中增加被污染的可能性，不符合現代藥品生產的要求，采用全封閉的系統已經成為國外藥品生產企業的共識；第三，由于采用自動化程度較高的全管道輸送方式代替傳統的手工投料方式，能有效地降低工作勞動強度，避免差錯，更好地保證工作場地的清潔衛生。

目前絕大多數國內生產廠家采用的預處理方式：

1.稱量；

2.將物料加入敞口式水相鍋/油相鍋，加熱。

發明內容

本發明所要解決的技術問題在于克服目前不足之處，研究設計適于工業化生產的乳膏/軟膏生產用預處理工藝。

本發明通過下述方案克服現有技術的不足之處：一種乳膏/軟膏生產用預處理工藝，在密閉的條件下，依序按下述步驟對輔料進行加熱熔化、稱量、過濾及回收多余物料的處理。

在上述方案基礎上，所述的加熱熔化，是將需要加熱的輔料加入到熔化桶中，蓋上附有加熱頭的桶蓋，在加熱頭的螺旋盤管中通入熱水或者熱蒸汽，使輔料加熱熔化。

在上述方案基礎上，所述的過濾是指通過真空將已經熔化的輔料經保溫管道輸送至恒溫過濾器，濾去輔料中的部分雜質，再通過保溫管道將過濾物用真空抽至水相鍋或者油相鍋備用。

在上述方案基礎上，所述的稱量是將過濾后的輔料通過流量自動化控制裝置進行稱量，當流量達到預設值，用壓縮空氣將多余物料經過濾器旁路壓回熔化桶。

本發明與現有技術相比較具有下列特點：本發明在不改變現有處方及生產工藝的前提下，增加了對輔料的封閉條件下的預處理工藝，克服了現有工藝的不足。本發明工藝符合現代化生產理念，利于規模型的工業化生產，提高生產自動化程度；采用全封閉設計，同時增加了對輔料的過濾裝置，有效減少外界對生產的污染，利用流量自動化控制裝置，計量方便準確，有利于從源頭控制產品質量，提高產品的質量；利用流量自動化控制裝置，計量方便準確，實現標準化生產。

具有下述四方面的特點：

1.全封閉工藝，符合現代藥物生產要求，最大程度減少污染可能性，提高產品的質量。

2.全管道輸送，有利于規模化大生產，提高了生產效率。

3.增加恒溫過濾器，加強對輔料的過濾，一定程度補償了國內輔料雜質多的不足，提高了產品質量，增強了對國外同品種的競爭力。

4.用流量自動控制裝置提高生產的自動化程度，降低工作勞動強度，避免差錯。

附圖說明

附圖1本發明工藝使用的預處理裝置示意圖

附圖2工藝流程圖

圖中標號：

1--熔化桶

2--加熱頭

3--保溫管道

4--恒溫過濾器

5--壓縮空氣管

6--水相鍋或者油相鍋

7--流量自動化控制裝置

8--電磁閥組

9--過濾器旁路

具體實施方式

附圖1本發明工藝使用的預處理裝置示意圖，本實施例提供一種乳膏/軟膏生產用預處理裝置，包括加熱熔化裝置、自動流量控制計量裝置、過濾裝置及配套管道，其中，所述的加熱熔化裝置為帶蓋的熔化桶1，在蓋上附有加熱頭；所述的過濾裝置為恒溫過濾器4；熔化桶1與恒溫過濾器4間通過保溫管道3連接，將需要加熱的輔料加入到熔化桶1中，蓋上附有加熱頭2的桶蓋，在加熱頭2的螺旋盤管中通入熱水或者熱蒸汽，使輔料加熱熔化，通過真空輸送，將已經熔化的輔料通過保溫管道3輸送至恒溫過濾器4，通過流量自動化控制裝置7完成稱量，并將多余物料經過濾器旁路9壓回熔化桶1。

如附圖2工藝流程圖所示，輔料預處理工藝在密閉的條件下，按下述步驟進行：