[發明專利]皮膚用表皮生長因子納米脂質載體制劑及其制備方法

無效

• 申請號: 200910044855.3
• 申請日: 2009-01-04
• 公開（公告）號: CN101474153A
• 公開（公告）日: 2009-07-08
• 發明（設計）人: 甘勇;張馨欣;甘莉;朱春柳
• 申請（專利權）人: 中國科學院上海藥物研究所
• 主分類號: A61K9/127
• 分類號: A61K9/127;A61K38/18;A61P17/16
• 代理公司: 北京金信立方知識產權代理有限公司
• 代理人: 朱 梅;黃麗娟

1、一種皮膚用表皮生長因子納米脂質載體制劑，以100mL納米脂質載體制劑計，其組成為：

表皮生長因子??????????????????0.02～5mg

脂質材料??????????????????????2～20g

乳化劑????????????????????????0.5～10g

抗氧劑????????????????????????0.01～2g

抑菌劑????????????????????????0.01～1.5g

透皮吸收促進劑????????????????0.02～5g

潤濕劑????????????????????????0.3～15g

余量為純水。

2、根據權利要求1所述的皮膚用表皮生長因子納米脂質載體制劑，其特征是，以100mL納米脂質載體制劑計，其組成為：

表皮生長因子??????????????????0.05～2mg

脂質材料??????????????????????2～15g

乳化劑????????????????????????1～8g

抗氧劑????????????????????????0.01～0.5g

抑菌劑????????????????????????0.01～0.5g

透皮吸收促進劑????????????????0.05～3g

潤濕劑????????????????????????0.5～10g

余量為水。

3、根據權利要求1或2所述的皮膚用表皮生長因子納米脂質載體制劑，其特征是，所述的表皮生長因子選自人表皮生長因子、鼠表皮生長因子、兔表皮生長因子和豬表皮生長因子之中。

4、根據權利要求3所述的皮膚用表皮生長因子納米脂質載體制劑，其特征是，所述的表皮生長因子為人表皮生長因子。

5、根據權利要求1、2或4所述的皮膚用表皮生長因子納米脂質載體制劑，其特征是，所述的脂質材料選自脂肪酸甘油酯、脂肪酸、蠟質、固醇、天然植物油和維生素中的一種或多種。

6、根據權利要求5所述的皮膚用表皮生長因子納米脂質載體制劑，其特征是，所述的脂肪酸甘油酯為：棕櫚酸甘油酯，硬脂酸甘油酯，二十二酸單、雙、三甘油酯混合物，棕櫚酸硬脂酸甘油酯，或者鏈長在C₈-C₁₀之間的脂肪酸甘油酯；

所述脂肪酸為硬脂酸、棕櫚酸、油酸或亞油酸；

所述蠟質為十六醇、十八醇、鯨蠟醇十六酸酯、凡士林或石蠟；

所述固醇為膽固醇；

所述天然植物油為大豆油、蓖麻油、紅花油或橄欖油；

所述維生素為維生素E、維生素A、維生素酯的一種或其混合物。

7、根據權利要求1、2、4或6所述的皮膚用表皮生長因子納米脂質載體制劑，其特征是，所述的乳化劑可以為如下乳化劑中的一種或多種：磷脂，所述磷脂包括大豆磷脂、卵磷脂和氫化磷脂；聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物，所述聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物為泊洛沙姆；脂肪酸山梨坦；聚山梨酯，所述聚山梨酯包括吐溫60和吐溫80；聚氧乙烯脂肪酸酯；聚氧乙烯脂肪醇醚；聚氧乙烯蓖麻油；失水山梨醇脂肪酸酯；和羊毛醇；

所述的抗氧劑為生育酚、維生素C、叔丁基羥基苯甲醚、2，5-二叔丁基對甲酚、去甲二氫愈創酸和沒食子酸丙酯中的一種或其混合物；

所述的抑菌劑為苯扎氯胺、苯扎溴銨、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、三氯叔丁醇和山梨酸中的一種或其混合物；

所述的潤濕劑為甘油、丙二醇、透明質酸及其鈉鹽和殼聚糖中的一種或多種的混合物；

所述的透皮吸收促進劑選自如下化合物中的一種或多種：有機溶劑，所述有機溶劑包括乙醇、丙二醇、乙酸乙酯和二甲基酰胺；月桂氮卓酮及其同系物；角質保濕與軟化劑，所述角質保濕與軟化劑包括尿素、水楊酸和吡咯酮；萜烯，所述萜烯包括薄荷醇、樟腦和檸檬烯。

8、根據權利要求7所述的皮膚用表皮生長因子納米脂質載體制劑，其特征是，所述的乳化劑選自磷脂、吐溫80和聚氧乙烯蓖麻油中的一種或多種。